醫(yī)用隔離眼罩出口歐盟需要辦理歐盟CE知識分享，檢測標(biāo)準(zhǔn)：EN ISO 12870、EN 14139、EN ISO15004-1，深圳訊科檢測機(jī)構(gòu)可以幫助企業(yè)辦理相關(guān)檢測知識分享詳情，

醫(yī)用隔離眼罩醫(yī)用隔離眼罩，用于醫(yī)務(wù)人員和患者在口腔科的檢查和診斷中防止血液、唾液和藥水對人體的傷害。
在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強(qiáng)制性知識分享標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。
EN ISO 12870:2009 Ophthalmic optics - Spectacle frames-Re and test methods (ISO 12870:2004)
EN 14139:2010 Ophthalmic optics - Specifications for ready-to-wearspectacles
EN ISO 15004-1:2009 Ophthalmic instruments - Fundamentalre and test methods - Part 1: General reapplicable to all ophthalmic instruments (ISO 15004-1:2006)
醫(yī)用隔離眼罩發(fā)證機(jī)構(gòu)：
（1）企業(yè)自主簽發(fā)的Declaration of conformity / Declaration ofcompliance《符合性聲明書》，此證書屬于自我聲明書，不應(yīng)由第三方機(jī)構(gòu)（中介或測試知識分享機(jī)構(gòu)）簽發(fā)，因此，可以用歐盟格式的企業(yè)《符合性聲明書》代替。
（2）Certificate of compliance / Certificate ofcompliance《符合性證書》，此為第三方機(jī)構(gòu)（中介或測試知識分享機(jī)構(gòu)）頒發(fā)的符合性聲明，必須附有測試報(bào)告等技術(shù)資料TCF，同時(shí)，企業(yè)也要簽署《符合性聲明書》。
（3）EC Attestation of conformity 《歐盟標(biāo)準(zhǔn)符合性證明書》，此為歐盟公告機(jī)構(gòu)（NotifiedBody簡寫為NB）頒發(fā)的證書，按照歐盟法規(guī)，只有NB才有資格頒發(fā)EC Type的CE聲明。
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