深圳二類醫(yī)療器械備案需要準(zhǔn)備哪些材料-在教室倫流澡到高潮HBL原神メイリン モデルコレクション メ-久久偷拍國產(chǎn)精品2018
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為有效防控新型冠狀病毒肺炎疫情,全力保障我市防控新冠肺炎疫情期間物資供應(yīng),根據(jù)廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室《關(guān)于一級(jí)響應(yīng)期間對(duì)醫(yī)用口罩等防控急需用品實(shí)施特殊管理的補(bǔ)充通知》(粵藥監(jiān)辦許〔2020〕42號(hào))相關(guān)規(guī)定,對(duì)于符合GB32166.1-2016《個(gè)體防護(hù)裝備眼面部防護(hù)職業(yè)眼面部防護(hù)具第1部分:要求》能類型:液滴和飛濺物,結(jié)構(gòu)和樣式類型:眼罩或面罩的相關(guān)性能要求的護(hù)目鏡或護(hù)目面罩,按照一類醫(yī)療器械備案。備案品種名稱為“醫(yī)用護(hù)目鏡”或“醫(yī)用護(hù)目面罩”。
企業(yè)要嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全,我局將按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定,對(duì)已取得備案的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查,并加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢。
符合《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》要求的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者,不直接參與醫(yī)療器械銷售的企業(yè)。
(一)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案表
(二)營業(yè)執(zhí)照(可通過系統(tǒng)自動(dòng)獲取)
(三)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理人身份證
(四)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明
(五)辦公場所地理位置圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)
(六)電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證或者非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案說明
(七)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證
(八)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)質(zhì)量管理制度文件
(九)網(wǎng)站或者網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序基本情況介紹和功能說明
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案,填寫醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案表,并提交以下材料:
?。ㄒ唬I業(yè)執(zhí)照原件、復(fù)印件;
?。ǘ┓ǘù砣嘶蛘咧饕?fù)責(zé)人、醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理人身份證明原件、復(fù)印件;
?。ㄈ┙M織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明;
?。ㄋ模┺k公場所地理位置圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)原件、復(fù)印件;
?。ㄎ澹╇娦艠I(yè)務(wù)經(jīng)營許可證原件、復(fù)印件或者非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案說明;
(六)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》原件、復(fù)印件;
?。ㄆ撸┽t(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)質(zhì)量管理制度等文件目錄;
(八)網(wǎng)站或者網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序基本情況介紹和功能說明;
公司注冊(cè) 粵港兩地車牌 公司轉(zhuǎn)讓 經(jīng)營許可證審批 海外公司注冊(cè) 香港公司注冊(cè) 財(cái)務(wù)代理 地址服務(wù) 財(cái)務(wù)顧問 園區(qū)稅收政策服務(wù)
受托資產(chǎn)管理、投資管理(不得從事信托、金融資產(chǎn)管理、證券資產(chǎn)管理等業(yè)務(wù));網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)開發(fā);網(wǎng)站設(shè)計(jì)及技術(shù)咨詢;房地產(chǎn)經(jīng)紀(jì);國內(nèi)貿(mào)易;從事廣告業(yè)務(wù);經(jīng)營進(jìn)出口業(yè)務(wù);代理記帳;知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理(不含專利代理);企業(yè)登記代理;自有物業(yè)租賃;投資興辦實(shí)業(yè)(具體項(xiàng)目另行申報(bào));股權(quán)投資(不得從事證券投資活動(dòng);...
合泰企業(yè)是一家專業(yè)的服務(wù)性質(zhì)公司,提供企業(yè)咨詢服務(wù),企業(yè)財(cái)務(wù)管理,企業(yè)戰(zhàn)略投資,投融資咨詢服務(wù),公司擁有多名專業(yè)人士,從業(yè)十年以上,為全國中大型企業(yè)服務(wù)超過上千家,主營海南自由貿(mào)港公司注冊(cè)、前海自貿(mào)區(qū)公司注冊(cè)、珠海橫琴公司注冊(cè)、寧波梅山公司注冊(cè)、共青城公司注冊(cè)、個(gè)體戶、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)全國核定、保理公司注冊(cè)、稅收返還、私募基金牌照辦理,人力資源公司、勞務(wù)派遣公司、危險(xiǎn)化學(xué)品公司、醫(yī)療器械許可證辦理、金融類牌照轉(zhuǎn)讓代辦、融資租賃公司注冊(cè)、外...