2020年在南陽申請(qǐng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案的條件有哪些

　　南陽醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案入駐和自建有什么區(qū)別

　　申請(qǐng)南陽醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案需要去哪個(gè)審批部門

　　辦理南陽醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案詳細(xì)流程介紹

　　如何申請(qǐng)辦理南陽醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案資質(zhì)

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　　一、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理?xiàng)l件：

　　1、已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者辦理備案；

　　2、與醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)簽訂協(xié)議或自建網(wǎng)站并取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。

　　3、符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的要求。

　　二、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理地址

　　所在轄區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局

　　三、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理流程:

　　1、材料受理，按照辦事指南申請(qǐng)材料要求提交。

　　2、材料核實(shí)，備案部門對(duì)填報(bào)的信息進(jìn)行核實(shí)

　　3、公示，符合規(guī)定的，在7個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開備案信息。

　　四、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》申請(qǐng)材料：

　　1．《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表》；

　　2．營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（交驗(yàn)原件）；

　　3.《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或者《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》復(fù)印件（交驗(yàn)原件）；

　　4.申請(qǐng)企業(yè)屬于自建類網(wǎng)站的，應(yīng)當(dāng)提交《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》復(fù)印件（交驗(yàn)原件）、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證復(fù)印件（交驗(yàn)原件）（如有）和非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案說明；

　　5. 申請(qǐng)企業(yè)屬于入駐類網(wǎng)站的，應(yīng)當(dāng)提交與所有擬入駐的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)簽訂的入駐協(xié)議復(fù)印件；

　　6．申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，具體辦理人員非企業(yè)法定代表人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》。

　　以上材料一式兩份。

　　醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證"原名叫做“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證”，2017年取消審批后改為備案制，分為“醫(yī)療器網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營備案”和“藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營備案”。其中”醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)“又分為兩類：自建網(wǎng)站和入駐合法三方平臺(tái)。

　　南陽申請(qǐng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案的條件有哪些