食品和藥物管理局（FDA或美國食品藥品管理局）是一個聯(lián)邦機(jī)構(gòu)中的美國衛(wèi)生及公共服務(wù)部的一個美國聯(lián)邦行政部門。FDA是衛(wèi)生和人類服務(wù)部的一個機(jī)構(gòu)。FDA的組織由專員辦公室和監(jiān)督該機(jī)構(gòu)核心職能的四個理事會組成：醫(yī)療產(chǎn)品和煙草，食品，全球監(jiān)管運營和政策以及運營。

FDA認(rèn)證產(chǎn)品范圍

1.食品類產(chǎn)品；
2.醫(yī)療器械產(chǎn)品；
3.化妝品；
4.輻射、激光類電子產(chǎn)品；
5.營養(yǎng)保健品；
6.中草藥及成藥；
7.護(hù)理保健器材；
FDA認(rèn)證所需資料
（1）產(chǎn)品的名稱：提供產(chǎn)品的全稱；
（2）產(chǎn)品型號：詳列所有需要進(jìn)行實驗的產(chǎn)品型號、品種或分類號等；
（3）零件表：詳列組成產(chǎn)品的零部件及型號（分類號）、額定值、制造廠家的名稱，對于絕緣材料，請?zhí)峁┰牧厦Q。
（4）電性能：對于電子電器類產(chǎn)品，提供電原理圖（線路圖）、電性能表；
（5）結(jié)構(gòu)圖：對于大多數(shù)產(chǎn)品，需提供產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)圖或爆炸圖、配料表等；
（6）產(chǎn)品的照片、使用說明、安全等項或安裝說明等，如樣品不允許拆壞需提供激光頭圖片。

FDA認(rèn)證分類
A、fda注冊
美國FDA注冊，是指客戶的普通食品，要出口美國，必須要在美國FDA官網(wǎng)進(jìn)行備案登記，拿到這個企業(yè)注冊碼后，就可以出口美國，因為進(jìn)口商清關(guān)的時候，需要在FDA官網(wǎng)進(jìn)行預(yù)申報，在預(yù)申報過程中，系統(tǒng)是需要進(jìn)口商填寫出口商的企業(yè)注冊碼的。

B.FDA檢測：     
而產(chǎn)品測試，是出口商或制造商將產(chǎn)品寄到有資質(zhì)的實驗室，對產(chǎn)品進(jìn)行的產(chǎn)品檢測的過程，這個過程和FDA注冊是不搭干的，兩者也沒什么關(guān)聯(lián)。在美國FDA系統(tǒng)進(jìn)行注冊的時候，是沒有強制要求申請人提供測試報告的，不是說申請了FDA注冊，就等于產(chǎn)品做了測試，F(xiàn)DA注冊和按FDA標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試不是一回事，這是兩回事。

C、FDA注冊和FDA檢測的不同     
FDA注冊和按FDA標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試不是一樣的，測試的時候，一般是會要求按照FDA的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行安全，性能測試，而美國FDA注冊，只是將申請人的信息，在美國FDA官網(wǎng)系統(tǒng)進(jìn)行登記。    
因為FDA注冊是在美國FDA的官方系統(tǒng)進(jìn)行登記，而產(chǎn)品測試，是在實驗室，進(jìn)行測試，這個測試的實驗室可以是國內(nèi)的，也可以是國外的；而美國FDA注冊，是必須在美國的FDA官網(wǎng)系統(tǒng)。