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醫(yī)療器械?
應(yīng)該都在醫(yī)院里使用吧?
反正平時(shí)也用不到
你會(huì)不會(huì)有這樣的想法呢?
其實(shí),醫(yī)療器械并非高冷的專業(yè)領(lǐng)域
它與我們每個(gè)人日常生活息息相關(guān)
日常使用的醫(yī)療器械
說(shuō)起醫(yī)療器械,可能首先想到的是心電圖機(jī)、CT機(jī)等這些在我們接觸的影視劇中常出鏡的“明星大腕”。但是你可能不知道時(shí)常陪跑出鏡的一些“龍?zhí)兹貉荨保麄円彩轻t(yī)療器械哦.
下面小編針對(duì)醫(yī)療器械二類備案一些介紹。
A二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案申請(qǐng)材料要求:
1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表
2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件
3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件
4.組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明
5.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明;
6.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復(fù)印件;
7.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;
8.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;
9.經(jīng)辦人授權(quán)證明。
二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案是法律依據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理??條例第三十條,相關(guān)條件從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件,以及與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。
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企業(yè)管理咨詢,財(cái)務(wù)咨詢,企業(yè)登記代理,商務(wù)代理代辦服務(wù)。承接上海各區(qū)企業(yè)注冊(cè)、變更、注銷業(yè)務(wù),疑難雜癥業(yè)務(wù) 各區(qū)工商檔案加急,變更執(zhí)照加急 疑難/指定名稱核名 稅務(wù)疑難注銷,不符合即辦注銷,財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)過(guò)大注銷 解除各類企業(yè)、法人黑名單、吊銷企業(yè)恢復(fù)正常 辦理專項(xiàng)審批(許可)(新辦、續(xù)期、加急) ①食品經(jīng)營(yíng)許可證(餐飲類、預(yù)包裝備案、冷凍冷藏、嬰幼兒奶粉、生豬牛
主要經(jīng)營(yíng):承接上海各區(qū)企業(yè)注冊(cè)、變更、注銷業(yè)務(wù),疑難雜癥業(yè)務(wù) 各區(qū)工商檔案加急,變更執(zhí)照加急 疑難/指定名稱核名 稅務(wù)疑難注銷,不符合即辦注銷,財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)過(guò)大注銷 解除各類企業(yè)、法人黑名單、吊銷企業(yè)恢復(fù)正常 辦理專項(xiàng)審批(許可)(新辦、續(xù)期、加急) ①食品經(jīng)營(yíng)許可證(餐飲類、預(yù)包裝備案、冷凍冷藏、嬰幼兒奶粉、生豬牛羊肉) ②新辦三類醫(yī)療器械許可證,第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案(可提供人員及實(shí)際場(chǎng)地) ③公共衛(wèi)生許可證 ④等級(jí)保護(hù)備案...