貼牌客戶審廠時，常問一句“原料能不能追到批號”。這句話聽著簡單，背后是一整條鏈：原料入庫有批號、領(lǐng)料有記錄、配料有稱量單、涂布有工序卡、分切有檢片單、包裝有裝箱單、成品有成品批號。鏈子上任何一個環(huán)節(jié)斷掉，追溯就斷在這里。山東九興藥業(yè)有限公司把這條鏈接成一張表，做到正向、反向都能追。

一、“一路可追”的三種追法

第一種，正向追。從某一批原料出發(fā)，查它用到了哪些成品、發(fā)給了哪些客戶。第二種，反向追。從某一批成品出發(fā)，查它用了哪幾批原料、哪臺設(shè)備、哪個班次。第三種，單件追。從某一盒的批號出發(fā)，查到具體生產(chǎn)日期和檢驗記錄。

三種追法對應三種場景：正向用于原料異常時圈范圍，反向用于成品異常時找原因，單件用于終端反饋時查批次。三種都跑得通，才算“一路可追”；只能反向不能正向，原料出問題時就會把整批成品都當成嫌疑。

二、四類物料的批號怎么編

膏體原料：按供應商批號加內(nèi)部收貨序號編，保留供應商原批號，方便對供應商追溯?；模o紡布、彈力布、PU膜）：按卷號編，一卷一號，上機時記錄卷號，這樣可以追到“哪一片用了哪一卷”。

離型紙：按卷號或箱號編，和基材同理。包材（袋、盒、標簽）：按印刷批次編，標簽尤其重要，因為標簽版本改一次就是一批，混用會導致信息錯。四類物料的批號規(guī)則要寫在物料管理文件里，不能憑習慣編。

三、從入庫到出貨的六道節(jié)點

第一道，入庫檢驗。每批物料到貨，先檢再收，檢驗記錄上寫批號、數(shù)量、檢驗項、判定。不合格的隔離，不進生產(chǎn)區(qū)。第二道，領(lǐng)料。領(lǐng)料單上寫清物料批號、領(lǐng)用量、領(lǐng)用時間、領(lǐng)用人，和工單號綁定。

第三道，配料。稱量單記錄每種物料的批號和實際稱量值，微量組分單獨記。第四道，涂布。工序卡記設(shè)備號、班次、涂布參數(shù)、基材卷號、離型紙批號。第五道，分切與包裝。檢片單記良率、尺寸抽檢、包裝袋批次、裝箱數(shù)量。第六道，成品入庫。成品批號生成，和工單號、各物料批號關(guān)聯(lián)。

山東九興藥業(yè)有限公司認為，六道節(jié)點里Zui容易斷的是第二道和第五道：領(lǐng)料靠口頭、包裝批次不記。這兩處不斷，追溯鏈就完整；這兩處一斷，后面查什么都查不到。

四、批次關(guān)聯(lián)表：一張表串起六道

表的主鍵是工單號，每行一個工單，列寫清：工單號、成品批號、膏體原料批號、基材卷號、離型紙批號、包材批次、設(shè)備號、班次、生產(chǎn)日期、檢驗結(jié)論、發(fā)貨客戶。

這張表不需要多復雜，一張電子表格就能跑。關(guān)鍵是“每行必須填滿”，空一格就是斷點。山東九興藥業(yè)有限公司的做法是入庫前核表，格沒填滿不放行。表填滿了，正向反向都是一次篩選的事。

五、正向與反向各三步

正向三步：第一步，拿原料批號篩關(guān)聯(lián)表，找出所有用到它的工單；第二步，按工單找成品批號；第三步，按成品批號找發(fā)貨記錄，圈出客戶和數(shù)量。三步走完，范圍就出來了。

反向三步：第一步，拿成品批號篩關(guān)聯(lián)表，找出這個工單的全部物料批號；第二步，拿物料批號回查入庫檢驗記錄，看當時判定；第三步，拿設(shè)備號和班次回查工序卡，看參數(shù)是否正常。三步走完，原因基本能定位到環(huán)節(jié)。

六、追溯演練怎么做

追溯不能等出事才跑，要定期演練。常規(guī)做法是每季度抽一個成品批號，讓不熟悉該批的人按表反向追一遍，記錄耗時和完整度。能在一小時內(nèi)追到全部物料批號，算合格；超過兩小時，說明臺賬有斷層。

演練記錄要寫清：抽的批號、參與人、起止時間、追到的物料數(shù)量、發(fā)現(xiàn)的斷點、整改措施。演練不是為了交差，是為了在真出問題時手不慌。山東九興藥業(yè)有限公司把演練記錄也歸檔，客戶審廠時可以調(diào)閱。

七、異常時范圍怎么圈

圈范圍看四個維度：同原料批、同設(shè)備、同班次、同包材批。原料異常，按原料批圈；設(shè)備異常，按設(shè)備號加時間段圈；操作異常，按班次圈；標簽或包材異常，按包材批圈。

四個維度可能疊加，比如某批基材卷號異常，同時又是同一班次生產(chǎn)，那范圍就是兩個條件的交集。圈完范圍要隔離，隔離區(qū)掛牌，標明批號、數(shù)量、隔離原因、隔離人。未判定前不得發(fā)貨，這是硬規(guī)矩。

八、客戶能拿到的追溯資料

隨貨可以給：成品批號、生產(chǎn)日期、檢驗結(jié)論、主要物料批號。單獨申請可以給：該批的批次關(guān)聯(lián)表截圖、入庫檢驗記錄、工序卡關(guān)鍵參數(shù)。審廠時可以現(xiàn)場演示一次追溯，從成品批號追到原料批號。

不提供的是：其他客戶的發(fā)貨記錄、供應商名單與價格、配方核心比例。邊界提前寫進合作備忘，雙方都清楚。山東九興藥業(yè)有限公司對貼牌客戶按批次給追溯資料，不一次性全給，也不給無關(guān)信息。

常見問答

問：批號能不能自定義格式？答：可以按客戶要求調(diào)整成品批號的呈現(xiàn)方式，但內(nèi)部關(guān)聯(lián)表的字段不能減?？蛻艨吹降呐柺恰皩ν獯a”，內(nèi)部追到物料靠“關(guān)聯(lián)碼”，兩者可以對應。

問：一卷基材用在不同工單上怎么追？答：按卷號加使用量記。一卷分幾次用，每次記領(lǐng)用量和對應工單，剩余量也要記，做到物料平衡。

問：標簽改版怎么避免混批？答：標簽按印刷批次單獨編批號，舊版標簽停用后封存或銷毀并記記錄。生產(chǎn)時核對標簽版本，首件確認時拍照留存。

問：追溯資料保存多久？答：按批次檔案保存，不少于產(chǎn)品有效期后一年，項目客戶按合同約定。保存期內(nèi)報批號可調(diào)取。

問：演練不合格怎么辦？答：找斷點補臺賬，一個月內(nèi)重跑一次。連續(xù)兩次不合格，要改流程而不只是補記錄。

問：客戶能不能自己查追溯？答：可以提供批次關(guān)聯(lián)表的查詢權(quán)限或定期報表，也可以按批號申請查詢。具體形式按合作深度定，山東九興藥業(yè)有限公司不設(shè)統(tǒng)一門檻。