NDC code資料中的既定名稱與專有名稱是什么？認(rèn)識(shí)藥名字段的兩種表達(dá)-老司機(jī)福利院ae在線看|國(guó)產(chǎn)區(qū)盜攝區(qū)一區(qū)
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NDCcode資料里，藥品名稱未必只有一組文字。同一列名記錄可以同時(shí)出現(xiàn)既定名稱與專有名稱，它們是條文分別提及的名稱表達(dá)。讀者若把醒目的商品稱呼當(dāng)成全部身份信息，或只看成分名稱就認(rèn)為已經(jīng)讀懂藥品名稱，容易遺漏字段的分工。認(rèn)識(shí)兩類名稱，重點(diǎn)在于它們描述哪個(gè)對(duì)象，以及條文對(duì)其中哪一項(xiàng)保留了如有條件。
美國(guó)21 CFR207.49規(guī)定制造商應(yīng)為商業(yè)分銷藥品提供的列名信息。第(a)(3)項(xiàng)列出所列藥品的既定名稱，英文為establishedname，以及專有名稱proprietaryname，如有。這里討論的是列名藥品自身的名稱，并非企業(yè)名稱、項(xiàng)目名稱或一份文件的標(biāo)題。同一條目容納兩類名稱，不等于它同時(shí)描述兩種不同藥品。
既定名稱這一字段，有助于把藥品放在相應(yīng)正式名稱表達(dá)中認(rèn)識(shí)。本文沿用條文術(shù)語(yǔ)，沒(méi)有另外把所有常見(jiàn)簡(jiǎn)稱、配方代號(hào)或企業(yè)內(nèi)部稱呼都視為既定名稱。讀者在商業(yè)材料里看到一個(gè)熟悉的詞，仍需知道它被用作什么信息。日常叫法與列名字段可能存在聯(lián)系，卻未因聽(tīng)起來(lái)接近就自動(dòng)具有相同的資料角色。
專有名稱則在條文中單獨(dú)出現(xiàn)，且?guī)в腥缬羞@一限定。理解時(shí)，應(yīng)把這個(gè)限定與專有名稱連在一起，而非把整項(xiàng)要求概括為兩類名稱都可以任意省略。某藥品具有專有名稱時(shí)，它與既定名稱可以并列表達(dá)；沒(méi)有專有名稱，也不等于藥品連既定名稱這一身份信息都不存在。名稱是否存在與資料是否展示完整，是另外兩個(gè)需要分清的事實(shí)。
可用一個(gè)不涉及具體藥品的假設(shè)說(shuō)明：一份列名在既定名稱位置寫(xiě)出甲名稱，并在專有名稱位置寫(xiě)出乙名稱。兩者可以共同指向這份記錄的同一藥品，前提是名稱與實(shí)際對(duì)象對(duì)應(yīng)。把乙名稱另作一條記錄的唯一依據(jù)，或把甲名稱完全刪去只保留乙名稱，都沒(méi)有體現(xiàn)原條款將兩種表達(dá)并列的結(jié)構(gòu)。這個(gè)例子只是說(shuō)明字段關(guān)系，并未替任何產(chǎn)品命名。
藥品名稱與成分名稱也有差別。207.49(a)(4)另外要求每種活性藥物成分的名稱和數(shù)量。條文把藥品自身名稱與活性成分資料分列，表明兩者有不同信息任務(wù)。某藥品名稱可能與成分表達(dá)存在聯(lián)系，但只看到一項(xiàng)成分名稱，仍未因此知道列名藥品的專有名稱是否存在，也未自動(dòng)讀到整項(xiàng)藥品名稱信息。
名稱與代碼的關(guān)系又是另一層。第(a)(1)項(xiàng)列出適當(dāng)NDC并涵蓋包裝代碼變體；第(a)(3)項(xiàng)再列兩類藥名。代碼用于相應(yīng)記錄的標(biāo)識(shí)，名稱便于通過(guò)文字認(rèn)識(shí)藥品，它們并非同一字段的兩種寫(xiě)法。兩份資料文字名稱相近，未必描述相同包裝；兩個(gè)包裝的代碼不同，也不宜只據(jù)此猜測(cè)它們的藥品名稱一定不同。
名稱比較還應(yīng)保留其他屬性的位置。即使兩份資料采用同一既定名稱，組成、數(shù)量、劑型和包裝等信息仍需各自表達(dá)。反過(guò)來(lái)，同一商業(yè)系列下的文字相似，也未說(shuō)明每項(xiàng)產(chǎn)品都能共享同一組列名資料。一個(gè)名稱首先提供名稱層面的線索，沒(méi)有單憑這一項(xiàng)把所有藥品屬性合并。用熟悉的品牌詞替代完整產(chǎn)品身份，容易使資料對(duì)應(yīng)失去具體對(duì)象。
閱讀摘錄時(shí)，也應(yīng)區(qū)分原記錄與眼前材料。一張銷售介紹只呈現(xiàn)專有名稱，可能是為了說(shuō)明商品，但這份介紹未必展示全部列名信息；某份表格只出現(xiàn)既定名稱，也未單憑版面空白解釋專有名稱是否存在。認(rèn)識(shí)字段要求，與判斷一份摘錄是否包含相應(yīng)內(nèi)容，各有范圍。本文不由藥名推導(dǎo)療效、替代用藥或某項(xiàng)申請(qǐng)狀態(tài)。
因此，看懂NDCcode中的兩類藥品名稱，可以從所指對(duì)象和如有條件入手：既定名稱與如有的專有名稱共同構(gòu)成條文要求的名稱信息，成分、包裝和代碼另有字段。保留這種分工，既能解釋同一藥品為什么出現(xiàn)兩種名稱，也能避免把名稱相似當(dāng)成產(chǎn)品全部信息相同。
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