品牌：法國(guó)阿科瑪 Arkema

產(chǎn)品系列：Pebax 聚醚嵌段酰胺

牌號(hào)：Pebax 3533 SA01 MED

基材結(jié)構(gòu)：PA12 硬段 + 聚醚軟段

形態(tài)：本色/半透明顆粒

加工方式：注塑、擠出、薄膜、管材、共擠/包覆成型

合規(guī)方向：可用于醫(yī)療護(hù)理用品，通?？商峁?USP Class VI相關(guān)證明；是否滿足具體器械的生物相容性、滅菌和法規(guī)要求，需結(jié)合成品驗(yàn)證。

密度：約 1.00 g/cm3

邵氏硬度：Shore D 約 25–33；Shore A 約 80–82

熔融溫度：約 144℃

平衡吸水率：23℃/50%RH 下約 0.40%

斷裂拉伸應(yīng)力：約 39 MPa

斷裂伸長(zhǎng)率：大于 600%

彎曲模量：約 21 MPa

低溫沖擊：-30℃ 下無(wú)斷裂

收縮率：流動(dòng)方向約 0.50%，垂直流動(dòng)方向約 0.80%

熔體流動(dòng)速率：部分資料提到 18–22 g/10min，但該數(shù)值需以對(duì)應(yīng)批次 TDS確認(rèn)。

柔軟高彈：Shore D 25 左右，適合需要柔順觸感、貼壁性和反復(fù)彎折的制品。

耐扭結(jié)：反復(fù)彎曲不易產(chǎn)生死折，適合細(xì)徑管材和薄壁結(jié)構(gòu)。

低摩擦、自潤(rùn)滑：SA01 配方有利于降低表面摩擦，提升穿送手感或裝配順滑性。

低吸濕、尺寸穩(wěn)定：相比 PA6/PA66，吸水率更低，濕態(tài)尺寸變化較小。

耐化學(xué)性較好：對(duì)油脂、部分溶劑和體液環(huán)境具有較好耐受性。

低溫韌性優(yōu)良：在低溫環(huán)境下仍能保持柔韌，不易脆裂。

可滅菌適配：通?？膳浜檄h(huán)氧乙烷等滅菌方式評(píng)估；伽馬/電子束滅菌需按成品做劑量驗(yàn)證。

微創(chuàng)介入導(dǎo)管：如導(dǎo)引管、輸送管、多腔管內(nèi)層等。

醫(yī)用管材：需要柔順、抗扭結(jié)、低摩擦的細(xì)長(zhǎng)管路。

醫(yī)用薄膜/氣囊：利用其高彈性和成膜加工性。

內(nèi)窺鏡手柄、連接件、藥液輸送接頭：適合注塑成型的小型醫(yī)療部件。

密封件與軟連接件：用于需要反復(fù)形變、低摩擦接觸的醫(yī)療結(jié)構(gòu)。

共擠/包覆成型：可與較硬 Pebax、PA12 或其他彈性體復(fù)合，形成軟硬過(guò)渡結(jié)構(gòu)。

干燥：加工前建議將含水率控制在 0.1% 以下。若原料暴露空氣，建議在 55–65℃ 干燥4–8 小時(shí)；對(duì)高要求醫(yī)療制品，可采用除濕干燥并縮短暴露時(shí)間。

注塑熔體溫度：約 180–240℃，薄壁件可靠近上限，但應(yīng)避免長(zhǎng)時(shí)間高溫停留。

模具溫度：約 10–30℃；如需更高尺寸穩(wěn)定性或表面質(zhì)量，可適當(dāng)提高模溫并做驗(yàn)證。

注射速度：可采用中高速充填，利用其良好流動(dòng)性完成薄壁結(jié)構(gòu)。

保壓與冷卻：保壓不宜過(guò)高，避免內(nèi)應(yīng)力；冷卻時(shí)間根據(jù)壁厚調(diào)整，防止變形或收縮痕。

擠出/管材加工：熔體溫度可參考190–220℃，注意螺桿剪切不宜過(guò)強(qiáng)，避免熔體破裂或表面粗糙。

儲(chǔ)存：未開(kāi)封原包密封保存；開(kāi)封后盡快使用，剩余料建議充氮或密封防潮。