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FDA食品設(shè)施注冊(cè)中的持有活動(dòng)是什么?認(rèn)識(shí)倉(cāng)儲(chǔ)與附帶作業(yè)的范圍-日韓歐美三區(qū)-狂C親女含苞欲Hメイリン モデルコレクション メ

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FDA食品設(shè)施注冊(cè)中的持有活動(dòng),對(duì)應(yīng)英文holding。它以食品儲(chǔ)存為核心,同時(shí)包含規(guī)定范圍內(nèi)的附帶作業(yè)和分銷(xiāo)所必需的活動(dòng)。理解這個(gè)詞,適合從食品在場(chǎng)所內(nèi)經(jīng)歷了什么來(lái)看;倉(cāng)庫(kù)里存在人員和設(shè)備動(dòng)作,并不自動(dòng)說(shuō)明所有活動(dòng)都已變成制造加工。

21CFR1.227給出專(zhuān)門(mén)定義。持有包括食品儲(chǔ)存,以及為安全或有效儲(chǔ)存而開(kāi)展的附帶活動(dòng);它還包括食品分銷(xiāo)在實(shí)際操作上所必需的活動(dòng)。兩個(gè)方向分別解釋儲(chǔ)存階段與流通安排中的動(dòng)作,范圍比單純把一批食品放著不動(dòng)更具體。

為儲(chǔ)存服務(wù)的附帶作業(yè),重點(diǎn)在其與保存食品的關(guān)系。原文舉了儲(chǔ)存期間熏蒸食品的例子。這里引用它說(shuō)明定義如何組織活動(dòng),未向任何產(chǎn)品提出實(shí)施建議;實(shí)際使用什么處理方式,仍涉及該食品和相關(guān)措施自身的適用條件。

干燥或脫水也出現(xiàn)在定義中,但有明確限定:對(duì)原始農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行這類(lèi)處理時(shí),沒(méi)有創(chuàng)造出不同商品。法規(guī)以干草或苜蓿的相應(yīng)干燥作說(shuō)明。因而,只看到“干燥”這個(gè)動(dòng)作名稱(chēng),還沒(méi)有解釋食品處理前后的狀態(tài)及它是否落入這里。

同一條制造加工定義又列舉,將葡萄脫水成為葡萄干這類(lèi)創(chuàng)造不同商品的情形。兩個(gè)例子并列,有助于認(rèn)識(shí)邊界來(lái)自實(shí)際轉(zhuǎn)變,而非只因都使用去除水分的技術(shù)就作同一判斷。本文討論活動(dòng)用語(yǔ),未替某項(xiàng)農(nóng)業(yè)經(jīng)營(yíng)作完整登記結(jié)論。

分銷(xiāo)所必需的活動(dòng)則包含另一組例子。原文提及同一種原始農(nóng)產(chǎn)品的混合,以及拆解托盤(pán)。它們幫助食品在儲(chǔ)存和分銷(xiāo)安排中得到適當(dāng)組織,法規(guī)沒(méi)有僅因發(fā)生混合或拆分動(dòng)作,便把全部這類(lèi)行為排除在holding之外。

“同一種原始農(nóng)產(chǎn)品”這一前提應(yīng)保留。它與將不同配料混合配制成另一食品,有不同對(duì)象。制造加工定義本身也列有混合等動(dòng)作,說(shuō)明日常動(dòng)詞可能出現(xiàn)在不同法規(guī)語(yǔ)境。所處理的材料、活動(dòng)目的和形成的食品狀態(tài),才能解釋用詞為何不同。

拆托盤(pán)又說(shuō)明物流單位與食品本體并非同一層。若活動(dòng)只是為分銷(xiāo)重新組織搬運(yùn)單位,發(fā)生的是貨物安排;若同時(shí)對(duì)食品開(kāi)展其他處理,還應(yīng)分別認(rèn)識(shí)那些活動(dòng)。一個(gè)倉(cāng)儲(chǔ)服務(wù)項(xiàng)目名稱(chēng)可以很寬,具體作業(yè)卻應(yīng)有能夠核對(duì)的事實(shí)。

持有定義也明確排除,將原始農(nóng)產(chǎn)品轉(zhuǎn)變?yōu)榉ǘ庸な称返幕顒?dòng)。這一排除防止儲(chǔ)存一詞無(wú)限擴(kuò)張。某企業(yè)把全部業(yè)務(wù)稱(chēng)為倉(cāng)儲(chǔ),并未讓實(shí)際加工自然消失;反過(guò)來(lái),有少量附帶作業(yè),也未證明該場(chǎng)所只剩一種制造活動(dòng)。

食品倉(cāng)儲(chǔ)的設(shè)施可以有多種形式。法規(guī)列舉普通倉(cāng)庫(kù)、冷藏設(shè)施、儲(chǔ)存筒倉(cāng)、谷物升運(yùn)設(shè)施和液體儲(chǔ)罐。它們共同體現(xiàn)持有可以對(duì)應(yīng)不同食品及保存形態(tài),而非只針對(duì)貨架上已有零售包裝的成品,場(chǎng)所外觀也未構(gòu)成完整的活動(dòng)定義。

同一地點(diǎn)還可能同時(shí)開(kāi)展持有與其他業(yè)務(wù)。因此,識(shí)別holding不等于給整個(gè)地點(diǎn)貼一個(gè)排他的標(biāo)簽。冷庫(kù)中實(shí)際發(fā)生哪些動(dòng)作、各自處理什么食品,需要分別說(shuō)明;食品安全記錄或商業(yè)合同上的簡(jiǎn)稱(chēng),也應(yīng)能與真實(shí)作業(yè)對(duì)應(yīng)。

設(shè)施是否需要注冊(cè),還應(yīng)根據(jù)實(shí)際經(jīng)營(yíng)事實(shí),核對(duì)制度適用范圍和相應(yīng)豁免。本文對(duì)holding的解釋提供活動(dòng)認(rèn)識(shí),未宣布所有倉(cāng)庫(kù)必需注冊(cè),也未宣布沒(méi)有制造線的場(chǎng)所都享有豁免?;顒?dòng)定義解決其中一部分問(wèn)題,經(jīng)營(yíng)安排和食品用途仍有自己的判斷位置。

持有活動(dòng)的關(guān)鍵,是把儲(chǔ)存、相關(guān)附帶作業(yè)、分銷(xiāo)必要活動(dòng)和食品轉(zhuǎn)變邊界連在一起。食品保持什么狀態(tài)、為何開(kāi)展該動(dòng)作,比企業(yè)給服務(wù)起什么名字更有解釋力。邊界清楚,F(xiàn)DA食品設(shè)施資料才能準(zhǔn)確描述真實(shí)發(fā)生的倉(cāng)儲(chǔ)及相關(guān)活動(dòng)。

關(guān)鍵詞

FDA食品設(shè)施注冊(cè) , 持有活動(dòng) , 食品倉(cāng)儲(chǔ) , 附帶作業(yè) , 原始農(nóng)產(chǎn)品

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黃金會(huì)員
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91440300MA5HCHC34P
成立日期
2022年06月10日
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注冊(cè)資本
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