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慶葆堂|百未草|康元星|美葆林
服務(wù)優(yōu)勢(shì)
經(jīng)驗(yàn)豐富自有研發(fā)團(tuán)隊(duì)
出口
代理報(bào)關(guān)清關(guān)

雙資質(zhì)背書,從源頭筑牢私護(hù)產(chǎn)品合規(guī)底線

山東慶葆堂生物科技有限公司坐落于山東濟(jì)寧嘉祥,當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)扎實(shí),配套完善,為規(guī)范生產(chǎn)提供了穩(wěn)定支撐。公司持有消字號(hào)與械字號(hào)雙備案資質(zhì),所涉產(chǎn)品均按《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》完成備案與注冊(cè)。所有備案信息可于國(guó)家衛(wèi)健委及藥監(jiān)局官網(wǎng)公開查詢,非“掛靠”或“借用”資質(zhì),備案主體與實(shí)際生產(chǎn)主體一致。十萬級(jí)無菌醫(yī)用車間通過第三方潔凈度檢測(cè)認(rèn)證,空氣懸浮粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌指標(biāo)符合YY0033-2000標(biāo)準(zhǔn)要求。車間實(shí)行分區(qū)管控,人流物流分離,關(guān)鍵工序配備在線粒子監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。每批次產(chǎn)品留樣保存至有效期后6個(gè)月,原始記錄完整可溯。對(duì)私護(hù)品牌方而言,資質(zhì)不是宣傳話術(shù),而是進(jìn)入藥店、醫(yī)美機(jī)構(gòu)及線上平臺(tái)的準(zhǔn)入門檻——沒有真實(shí)有效的雙備案,產(chǎn)品無法上架主流渠道;沒有持續(xù)穩(wěn)定的GMP級(jí)生產(chǎn)條件,備案將面臨動(dòng)態(tài)核查風(fēng)險(xiǎn)。

原料與配方:不添加,不替代,只做合規(guī)框架內(nèi)的確定性選擇

山東慶葆堂不提供“功效型”原料包,不承諾成分組合后的生物學(xué)效應(yīng)。所有原料供應(yīng)商均需提供《化妝品原料安全信息報(bào)送憑證》或《消毒產(chǎn)品原料安全技術(shù)要求符合性聲明》,植物提取物須標(biāo)注基原、部位、提取工藝及重金屬/農(nóng)殘檢測(cè)報(bào)告編號(hào)。禁用激素、抗生素、壬苯醇醚類表面活性劑及香精香料中的IFRA限用成分。配方體系以水、甘油、丙二醇、氯化鈉、苯甲酸鈉等基礎(chǔ)輔料為主,pH值嚴(yán)格控制在5.0–6.5區(qū)間,適配私密部位弱酸性微環(huán)境。以下為典型代工品類及對(duì)應(yīng)備案屬性示例:

產(chǎn)品形態(tài)常見規(guī)格備案類型適用渠道包裝形式支持
抑菌漱口水(口腔護(hù)理方向)100mL / 200mL / 300mL消字號(hào)藥店、電商、私域PET瓶+泵頭/翻蓋,鋁箔封口
私處清潔液150mL / 250mL消字號(hào)醫(yī)美機(jī)構(gòu)、連鎖藥房軟管+真空泵,醫(yī)用級(jí)PE瓶
濕巾(含液體)10片/包、80片/箱消字號(hào)母嬰店、私域社群鋁塑復(fù)合膜單片獨(dú)立包裝

配方定制不涉及功效導(dǎo)向開發(fā)。客戶可基于已有備案配方微調(diào)pH、粘度或感官特性(如清涼感強(qiáng)度、泡沫量),調(diào)整范圍受《已使用化妝品原料目錄》及《消毒產(chǎn)品原料使用規(guī)范》雙重約束。所有變更需重新提交安全評(píng)估資料并完成備案更新。山東慶葆堂提供備案資料撰寫支持,但Zui終申報(bào)主體為委托方,責(zé)任歸屬清晰。

貼牌不是代填表格,是貫穿全周期的專業(yè)協(xié)同

從打樣到交付,山東慶葆堂執(zhí)行七步閉環(huán)服務(wù):①資質(zhì)預(yù)審(確認(rèn)客戶營(yíng)業(yè)執(zhí)照范圍含消毒產(chǎn)品銷售);②包材合規(guī)性評(píng)估(標(biāo)簽內(nèi)容、字體大小、警示語位置符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》);③小試驗(yàn)證(3L級(jí)中試,同步檢測(cè)微生物限度與穩(wěn)定性);④備案協(xié)同(提供全套技術(shù)文檔模板,協(xié)助對(duì)接備案代理機(jī)構(gòu));⑤首件確認(rèn)(客戶提供簽樣,工廠留存影像及實(shí)物封存);⑥量產(chǎn)巡檢(每批次抽檢3項(xiàng)理化指標(biāo)+2項(xiàng)微生物指標(biāo));⑦交付歸檔(隨貨提供出廠檢驗(yàn)報(bào)告、批生產(chǎn)記錄摘要頁(yè)、包材質(zhì)檢單)。售后保障聚焦過程可控性:若因工廠原因?qū)е聜浒甘。瑹o償重做備案資料;若成品檢測(cè)不合格,啟動(dòng)同批次原料追溯與復(fù)檢流程。不承諾“一次過審”,但確保每一環(huán)節(jié)動(dòng)作可查、依據(jù)可證、責(zé)任可分。對(duì)初創(chuàng)品牌,山東慶葆堂開放季度產(chǎn)能預(yù)留機(jī)制,按實(shí)際出貨結(jié)算,降低前期資金占用壓力。合作前可預(yù)約實(shí)地驗(yàn)廠,重點(diǎn)查看潔凈車間運(yùn)行日志、原料出入庫(kù)臺(tái)賬及留樣室溫濕度記錄儀數(shù)據(jù)。

私護(hù)賽道正經(jīng)歷從野蠻生長(zhǎng)到合規(guī)筑墻的轉(zhuǎn)折。真正可持續(xù)的合作,不在低價(jià)壓貨,而在資質(zhì)真、過程實(shí)、責(zé)任清。山東慶葆堂不承接無明確經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的個(gè)人訂單,不配合模糊宣稱的包裝設(shè)計(jì),不壓縮備案必需的檢測(cè)周期。我們相信,把備案當(dāng)程序走的品牌,終將被渠道淘汰;把備案當(dāng)生命線守的品牌,才具備長(zhǎng)期發(fā)聲的資格。如需獲取Zui新版《消毒產(chǎn)品委托生產(chǎn)合規(guī)指引》及包材標(biāo)簽自查清單,可通過官方認(rèn)證渠道聯(lián)系獲取。

更新時(shí)間
鉆石會(huì)員
第1年
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
91370811MA3FECWN7N
成立日期
2017年08月18日
法定代表人
李玉英

主營(yíng)產(chǎn)品

飲品、植物飲品、飲料、壓片糖果、固體飲料、果蔬汁、原漿、沙棘飲、益生菌、泡騰片、膠原蛋白肽、特膳食品、保健食品、片劑粉劑顆粒劑口服液、消字號(hào)、化妝品OEM代加工

經(jīng)營(yíng)范圍

經(jīng)營(yíng)范圍包括許可項(xiàng)目:特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn);保健食品生產(chǎn);食品生產(chǎn);化妝品生產(chǎn);飲料生產(chǎn);衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品生產(chǎn);消毒劑生產(chǎn)(不含危險(xiǎn)化學(xué)品);食品互聯(lián)網(wǎng)銷售;食品銷售。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))一般項(xiàng)目:特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售;消毒劑銷售(不含危險(xiǎn)化學(xué)品);食品互聯(lián)

公司簡(jiǎn)介

山東慶葆堂生物藥業(yè)有限公司位于京杭大運(yùn)河之畔、曾子故里、麒麟誕生地-濟(jì)寧嘉祥,南鄰機(jī)場(chǎng)路,北靠高鐵高速,交通便利,是一家集科研、生產(chǎn)、銷售于一體的健康產(chǎn)業(yè)公司…   山東慶葆堂建設(shè)面積約6萬余平方米,建設(shè)高標(biāo)準(zhǔn)凈化生產(chǎn)車間、省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室,現(xiàn)擁有片劑、粉劑、顆粒、軟膠囊、泡騰片、口服液、配制酒、丸劑及化妝品膏、霜、乳、液、面膜、消、械等國(guó)際先進(jìn)自動(dòng)化生產(chǎn)線18條,經(jīng)GMP、HACCP 、ISO9001及美國(guó)FDA等生產(chǎn)質(zhì)量體系認(rèn)證,主營(yíng)...

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經(jīng)經(jīng)理劉然然
地址山東省濟(jì)寧市嘉祥縣高鐵產(chǎn)業(yè)園創(chuàng)新路1號(hào)
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