越南胡志明市是東南亞醫(yī)療器械制造與供應(yīng)鏈轉(zhuǎn)移熱點(diǎn)城市，2026年越南新《投資法》實(shí)施后，外資準(zhǔn)入進(jìn)一步便利，醫(yī)療器械制造仍屬于鼓勵(lì)類(lèi)領(lǐng)域，符合條件的項(xiàng)目可享受企業(yè)所得稅優(yōu)惠、進(jìn)口設(shè)備免稅等政策。寧波醫(yī)療器械企業(yè)在此設(shè)立生產(chǎn)基地，有利于承接區(qū)域訂單、降低制造成本，并通過(guò)RCEP網(wǎng)絡(luò)輻射東盟市場(chǎng)。

但國(guó)內(nèi)資金出境投資越南前，必須完成ODI備案。未備案將導(dǎo)致銀行拒收匯款、境外主體無(wú)法完成驗(yàn)資注冊(cè)，后續(xù)利潤(rùn)、分紅和股權(quán)轉(zhuǎn)讓收益也無(wú)法合規(guī)匯回國(guó)內(nèi)。

胡志明市設(shè)生產(chǎn)基地的核心優(yōu)勢(shì)

2026年起外資可“先設(shè)企、后取證”，醫(yī)療器械制造仍屬鼓勵(lì)類(lèi)，落地效率提升

重點(diǎn)鼓勵(lì)類(lèi)制造業(yè)項(xiàng)目可享企業(yè)所得稅“4免9減半”或“2免4減半”，進(jìn)口生產(chǎn)設(shè)備、原材料可免征關(guān)稅

胡志明市、平陽(yáng)省、同奈省醫(yī)療器械制造配套成熟，耗材、輕型設(shè)備、IVD試劑等供應(yīng)鏈完善

越南醫(yī)療器械市場(chǎng)超過(guò)90%依賴(lài)進(jìn)口，本地化生產(chǎn)有利于就近服務(wù)越南及東盟客戶(hù)

RCEP框架下出口東盟具備關(guān)稅優(yōu)勢(shì)，便于構(gòu)建區(qū)域供應(yīng)鏈

ODI備案基本流程

投資方案梳理：明確投資主體、出資方式、持股比例、工廠產(chǎn)能與產(chǎn)品范圍

發(fā)改委備案/核準(zhǔn)：3億美元以下非敏感項(xiàng)目由省級(jí)發(fā)改委備案

商務(wù)部備案：取得《企業(yè)境外投資證書(shū)》

外匯登記：通過(guò)銀行辦理境外直接投資外匯登記

資金出境與落地：按備案用途合規(guī)匯出資金，完成越南主體設(shè)立與工廠落地

通常需要準(zhǔn)備的材料

境內(nèi)投資主體營(yíng)業(yè)執(zhí)照、公司章程、股權(quán)結(jié)構(gòu)穿透說(shuō)明

近三年審計(jì)報(bào)告或財(cái)務(wù)報(bào)表

境外投資申請(qǐng)書(shū)、投資路徑說(shuō)明

胡志明市生產(chǎn)基地設(shè)立方案、廠房或場(chǎng)地意向

醫(yī)療器械產(chǎn)品說(shuō)明、投資預(yù)算、資金來(lái)源證明

董事會(huì)/股東會(huì)決議及相關(guān)授權(quán)文件

其他根據(jù)發(fā)改、商務(wù)、外匯要求補(bǔ)充的材料

醫(yī)療器械生產(chǎn)涉及廠房、環(huán)保、質(zhì)量體系和本地注冊(cè)代理人，建議提前規(guī)劃ISO13485、產(chǎn)品注冊(cè)路徑及越南本地授權(quán)代表安排。

銘楊國(guó)際ODI代辦優(yōu)勢(shì)

銘楊國(guó)際可為寧波醫(yī)療器械企業(yè)提供ODI備案全流程代辦服務(wù)，覆蓋前期架構(gòu)設(shè)計(jì)、材料整理、發(fā)改商務(wù)申報(bào)、外匯登記對(duì)接、進(jìn)度跟蹤及問(wèn)題溝通。我們熟悉醫(yī)療器械企業(yè)出海場(chǎng)景，注重合規(guī)、效率和落地，幫助企業(yè)減少補(bǔ)件和反復(fù)溝通，縮短辦理周期，讓胡志明市生產(chǎn)基地項(xiàng)目更快進(jìn)入實(shí)質(zhì)推進(jìn)階段。