美國波士頓是全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地，匯聚dingjian高校、醫(yī)院、CRO、風(fēng)投和跨國藥企資源，是創(chuàng)新藥企開展早期研發(fā)、臨床合作和技術(shù)轉(zhuǎn)化的重要落點(diǎn)。上海藥企在此設(shè)立實(shí)驗(yàn)室，有助于對(duì)接國際研發(fā)體系、拓展海外合作、提升全球競(jìng)爭(zhēng)力。

但企業(yè)在美國落地前，需先完成境外直接投資ODI備案，確保資金出境、外匯登記和境外投資路徑合規(guī)。

波士頓設(shè)實(shí)驗(yàn)室的主要優(yōu)勢(shì)

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群成熟，研發(fā)合作機(jī)會(huì)多

高校和科研機(jī)構(gòu)密集，便于聯(lián)合研發(fā)與人才引進(jìn)

臨床資源、CRO/CMO生態(tài)完善，縮短研發(fā)周期

資本市場(chǎng)活躍，利于后續(xù)融資與國際化布局

知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系健全，適合創(chuàng)新藥、生物技術(shù)企業(yè)

ODI備案基本流程

1. 投資方案梳理：明確投資主體、出資方式、持股比例、實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)范圍

2. 商務(wù)部門備案：提交境外投資申請(qǐng)材料

3. 發(fā)改部門備案：完成項(xiàng)目備案或核準(zhǔn)

4. 外匯登記：通過銀行辦理境外直接投資外匯登記

5. 資金出境與落地：按批復(fù)用途合規(guī)匯出資金并完成境外主體設(shè)立

通常需要準(zhǔn)備的材料

境內(nèi)投資主體營業(yè)執(zhí)照、公司章程、股權(quán)結(jié)構(gòu)

近三年審計(jì)報(bào)告或財(cái)務(wù)報(bào)表

境外投資申請(qǐng)書、投資路徑說明

美國實(shí)驗(yàn)室設(shè)立方案、辦公或?qū)嶒?yàn)場(chǎng)地意向

研發(fā)業(yè)務(wù)說明、投資預(yù)算、資金來源證明

董事會(huì)/股東會(huì)決議及相關(guān)授權(quán)文件

其他根據(jù)商務(wù)、發(fā)改、外匯要求補(bǔ)充的材料

每家企業(yè)投資結(jié)構(gòu)、出資金額、幣種和境外安排不同，材料會(huì)有差異，建議提前梳理合規(guī)路徑。

銘楊國際ODI代辦優(yōu)勢(shì)

銘楊國際可為上海創(chuàng)新藥企提供ODI備案一站式代辦服務(wù)，覆蓋前期架構(gòu)設(shè)計(jì)、材料整理、商務(wù)發(fā)改申報(bào)、外匯登記對(duì)接、進(jìn)度跟蹤及問題溝通。我們熟悉生物醫(yī)藥企業(yè)出海場(chǎng)景，注重合規(guī)與效率，幫助企業(yè)減少補(bǔ)件和反復(fù)溝通，縮短辦理周期，讓波士頓實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目更快進(jìn)入落地階段。