出口美國食品 FDA 注冊流程：FFR 設(shè)施注冊資料與 FSMA 合規(guī)要點-日本三級2019在線觀看免費メイリン モデルコレクション メ_極度恐慌電影
- 報價
- 請來電詢價
- 聯(lián)系手機
- 13816397492
- 微信號
- 13816397492
FDA食品設(shè)施注冊（FFR）是進入美國市場的強制性合規(guī)要求。依據(jù)《食品安全現(xiàn)代化法案》（FSMA）及 21 CFR Part1，凡從事食品生產(chǎn)、加工、包裝、儲存并向美國出口的設(shè)施，均須完成 FDA 食品設(shè)施注冊。本文為您解析食品 FDA 注冊流程、必備資料與FSMA 合規(guī)要點。
一、什么是 FDA食品設(shè)施注冊
FDA 食品設(shè)施注冊，是境外食品工廠向FDA 登記基本信息的行政程序。注冊完成后獲得 FDA 注冊號，是產(chǎn)品輸美的前提。注冊針對的是"設(shè)施"（廠區(qū)），而非單個產(chǎn)品。
二、注冊流程
確認注冊義務：核實工廠是否從事輸美食品相關(guān)生產(chǎn)活動；
準備資料：工廠信息、UFI 唯一設(shè)施識別號（DUNS 編碼）、美國代理人；
系統(tǒng)申報：通過 FDA FIS 系統(tǒng)在線提交注冊申請；
獲取注冊號：完成注冊，取得 FDA 食品設(shè)施注冊號。
三、必備資料
工廠名稱、地址（英文）、負責人信息；
UFI 編碼（DUNS）；
美國代理人（USAgent）信息與授權(quán)；
生產(chǎn)食品類別說明；
合規(guī)聲明（人用食品 FDA 3942A/ 動物食品 FDA 3942B）。
四、FSMA合規(guī)要點
注冊不僅是登記，企業(yè)還須滿足 FSMA配套要求：普通食品工廠建立預防性控制體系（PC）；膳食補充劑工廠符合 21 CFR Part 111 cGMP；同時配合美國進口商的FSVP（外國供應商驗證計劃）。FDA 可開展檢查，發(fā)現(xiàn)嚴重違規(guī)可暫停或撤銷注冊。
五、周期與維護
首次注冊周期視資料齊備程度而定，資料齊全可較快完成。注冊后須在偶數(shù)年 10-12 月進行雙年續(xù)期，信息變更 60天內(nèi)更新，維持注冊有效。
上海復世認證可為輸美食品企業(yè)提供 FDA設(shè)施注冊一站式服務，協(xié)助資料準備、核驗、FIS 系統(tǒng)申報、美國代理人對接，并評估 FSMA合規(guī)，幫助企業(yè)合規(guī)完成注冊、順利出口美國。
IP防護等級測試，電磁兼容EMC測試，可靠性測試，安規(guī)測試，MTBF測試，CE認證，F(xiàn)CC認證，F(xiàn)DA認證，ROHS認證，沙特認證，南非認證，NMPA認證，防爆認證，澳洲認證，EAC認證，WPC認證，屏蔽室建設(shè)，3米暗室設(shè)計
許可項目：認證服務。(依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批 準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準文件或 許可證件為準) 一般項目：認證咨詢；企業(yè)管理咨詢；信息咨詢服務(不含許 可類信息咨詢服務);從事檢測技術(shù)、環(huán)保科技、電子科技專 業(yè)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢；通信設(shè)備及相關(guān) 產(chǎn)品(除專項)、電子產(chǎn)品、電器設(shè)備、儀器儀表、化工產(chǎn)品 (不含許
上海復世認證有限公司是一家集檢測、檢驗、認證及技術(shù)咨詢服務綜合性第三方檢測認證機構(gòu)。為客戶提供能效認證、節(jié)能認證、CCC認證、CE認證、美國FCC認證、UL認證、南非soncap認證、海關(guān)聯(lián)盟CU-TR（EAC）、美國FDA認證，俄羅斯EAC認證，WPC認證，WEEE認證，VCCI認證，PSE認證，NOM認證，巴基斯坦認證，防爆認證，NMPA認證及可靠性測試，IP等級測試，MTBF測試，鹽霧測試，電磁兼容EMC測試，安規(guī)測試，RF測試，...