玻璃容器抗熱震試驗(yàn)機(jī) 藥用玻璃瓶熱沖擊檢測(cè)儀冷熱水槽法熱震試驗(yàn)設(shè)備

藥用玻璃瓶在滅菌、灌裝、清洗和儲(chǔ)運(yùn)過程中，可能經(jīng)歷短時(shí)間內(nèi)的溫度快速變化。玻璃本身導(dǎo)熱速度有限，如果瓶體不同部位產(chǎn)生較大溫差，就可能形成瞬時(shí)熱應(yīng)力，導(dǎo)致裂紋甚至破裂。

YBB00《熱沖擊和熱沖擊強(qiáng)度測(cè)定法》用于評(píng)價(jià)藥用玻璃容器抵抗溫度驟變的能力。三泉中石RCY-05玻璃容器抗熱震試驗(yàn)機(jī)，采用高溫槽、低溫槽雙水浴結(jié)構(gòu)，可用于輸液瓶、抗生素瓶及其他藥用玻璃容器的冷熱水槽法熱沖擊檢測(cè)。

熱沖擊和熱沖擊強(qiáng)度不是一個(gè)概念

標(biāo)準(zhǔn)中，“熱沖擊”是指供試品加熱溫度t?與冷水浴溫度t?之間的溫差，即：

熱沖擊溫差=t?-t?。

而“熱沖擊強(qiáng)度”則是指在試驗(yàn)過程中，有50%供試品發(fā)生破裂時(shí)對(duì)應(yīng)的溫差。

因此，普通合格性試驗(yàn)關(guān)注的是某一規(guī)定溫差下有多少樣品破裂；熱沖擊強(qiáng)度試驗(yàn)則需要逐級(jí)提高溫差，建立破裂比例與溫差之間的關(guān)系。

低于100℃溫差時(shí)采用冷熱水槽法

YBB00第一法適用于試驗(yàn)溫差低于100℃的各類藥用玻璃容器。

試驗(yàn)前，供試品不能經(jīng)歷可能影響結(jié)果的其他機(jī)械性能或熱性能測(cè)試，并應(yīng)提前置于試驗(yàn)場所，使樣品溫度與環(huán)境溫度一致。

熱水槽和冷水槽分別調(diào)節(jié)至t?和t?。冷水槽一般采用0～27℃范圍內(nèi)的水溫，兩槽溫度均需要保持穩(wěn)定，樣品轉(zhuǎn)移期間實(shí)際溫差相對(duì)規(guī)定值的變化不得超過±1℃。

15分鐘、10±2秒是兩個(gè)關(guān)鍵時(shí)間

樣品放入網(wǎng)籃后，先浸入t?熱水槽中，并使玻璃容器充滿水。

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)至少浸泡15分鐘，使玻璃與水充分達(dá)到溫度平衡。對(duì)于壁厚較大的樣品，達(dá)到溫度平衡所需時(shí)間還與玻璃Zui大厚度有關(guān)。

隨后將裝有熱水的供試品迅速轉(zhuǎn)移至t?冷水槽中，整個(gè)轉(zhuǎn)送過程必須控制在：

10秒±2秒。

這一時(shí)間非常關(guān)鍵。轉(zhuǎn)移過慢，樣品會(huì)在空氣中提前降溫，實(shí)際經(jīng)歷的熱沖擊溫差就會(huì)減小，影響檢測(cè)結(jié)果。

進(jìn)入冷水槽后，樣品必須完全浸沒，且不能讓冷水進(jìn)入容器內(nèi)部，浸沒時(shí)間至少8秒，但不超過2分鐘。

合格性、遞增性和破壞性試驗(yàn)怎么區(qū)分？

合格性試驗(yàn)是在規(guī)定t?和t?溫差下進(jìn)行熱沖擊，如果供試品破裂數(shù)低于規(guī)定數(shù)量，則判為合格。

遞增性試驗(yàn)則按照相同流程，每次將溫差提高5～10℃，不斷重復(fù)試驗(yàn)，直至破裂比例達(dá)到預(yù)定值。

破壞性試驗(yàn)繼續(xù)提高溫差，直到所有供試品全部破裂。

如果需要獲得熱沖擊強(qiáng)度，則按照破壞性試驗(yàn)邏輯進(jìn)行，以50%樣品發(fā)生破裂時(shí)的溫差作為結(jié)果，并可通過累計(jì)破裂百分?jǐn)?shù)與溫差關(guān)系曲線求得。

RCY-05如何穩(wěn)定完成冷熱沖擊？

三泉中石RCY-05玻璃容器抗熱震試驗(yàn)機(jī)，配置高溫槽和低溫槽，可分別控制冷熱水溫度，并具備自動(dòng)制冷功能，便于連續(xù)開展不同溫差條件下的試驗(yàn)。

樣品籠采用電動(dòng)升降結(jié)構(gòu)，可降低大批量玻璃瓶轉(zhuǎn)移操作強(qiáng)度；加熱槽、制冷槽和樣品籠均采用不銹鋼結(jié)構(gòu)，同時(shí)配置漏電保護(hù)和試驗(yàn)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能。

設(shè)備可記錄樣品批號(hào)、檢測(cè)人員、試驗(yàn)時(shí)間和測(cè)試結(jié)果，適合制藥企業(yè)、藥用玻璃生產(chǎn)企業(yè)及檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行批次質(zhì)量控制。

對(duì)于YBB00第一法而言，真正需要穩(wěn)定執(zhí)行的是熱水槽與冷水槽溫差、熱浸至少15分鐘、10±2秒快速轉(zhuǎn)移、冷水中至少8秒且不超過2分鐘，以及破裂數(shù)量判定。三泉中石的RCY-05玻璃容器抗熱震試驗(yàn)機(jī)，可將這些步驟規(guī)范化，為藥用玻璃容器熱沖擊性能和熱沖擊強(qiáng)度評(píng)價(jià)提供可靠檢測(cè)條件。

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