*食同源丸劑辦理執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 配制酒

在*食同源健康食品的多元品類布局中，丸劑與配制酒是兩類受眾基礎(chǔ)廣泛、傳統(tǒng)特色鮮明的產(chǎn)品形態(tài)。不少?gòu)臉I(yè)者在同時(shí)布局這兩個(gè)品類時(shí)，容易混淆二者的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)邏輯，導(dǎo)致申報(bào)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)出現(xiàn)合規(guī)偏差。本文圍繞*食同源丸劑與配制酒的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)辦理核心要求，梳理全流程合規(guī)要點(diǎn)，幫助相關(guān)從業(yè)者理清不同品類的標(biāo)準(zhǔn)邊界，避開(kāi)高頻合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。

一、先明確兩類產(chǎn)品的基礎(chǔ)合規(guī)定位

*食同源丸劑屬于普通食品范疇，以*食同源目錄內(nèi)的物質(zhì)為核心原料，經(jīng)粉碎、混合、制丸、干燥等工藝制成，歸入普通食品對(duì)應(yīng)類目管理，不屬于保健食品，也不屬于*品。*食同源配制酒屬于酒類制品范疇，以蒸餾酒、發(fā)酵酒或食用酒精為酒基，加入*食同源目錄內(nèi)的物質(zhì)進(jìn)行調(diào)配、加工制成，屬于酒類下的配制酒類目，同樣按普通食品進(jìn)行監(jiān)管。
二者的核心邊界在于，配制酒的核心基底為可飲用酒類，丸劑的核心形態(tài)為固態(tài)丸狀食品，兩類產(chǎn)品的生產(chǎn)許可類目、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)體系完全不同，不能混用申報(bào)邏輯。

二、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)辦理前的核心前置篩查

在正式啟動(dòng)兩類產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)辦理流程前，需要先完成幾項(xiàng)基礎(chǔ)核驗(yàn)，從源頭避免后續(xù)審核環(huán)節(jié)出現(xiàn)大面積返工，核心篩查項(xiàng)如下：

表格

**篩查維度食同源丸劑具體要求食同源配制酒具體要求通用風(fēng)險(xiǎn)提示

原料合規(guī)	所有原料必須在國(guó)家*食同源目錄或普通食品原料目錄內(nèi)，嚴(yán)格遵守各原料的每日食用限量要求	所有*食同源添加成分必須在合規(guī)目錄內(nèi)，酒基需符合對(duì)應(yīng)酒類的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)	誤用未納入目錄的物質(zhì)、超量添加有限量要求的成分，會(huì)直接導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)審核不通過(guò)
生產(chǎn)資質(zhì)合規(guī)	生產(chǎn)企業(yè)的食品生產(chǎn)許可證許可明細(xì)中，需包含丸劑對(duì)應(yīng)類別的生產(chǎn)權(quán)限	生產(chǎn)企業(yè)的食品生產(chǎn)許可證許可明細(xì)中，需包含“配制酒”類別的生產(chǎn)權(quán)限	生產(chǎn)許可類目與產(chǎn)品不匹配，后續(xù)標(biāo)準(zhǔn)備案無(wú)法落地
工藝合規(guī)	制丸、干燥等全流程工藝符合普通食品生產(chǎn)規(guī)范，不得使用*品類生產(chǎn)術(shù)語(yǔ)	調(diào)配、澄清、滅菌等工藝符合酒類生產(chǎn)規(guī)范，不得添加非食品類成分	關(guān)鍵工藝參數(shù)描述模糊，會(huì)被判定為生產(chǎn)流程不可控，駁回標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)
標(biāo)簽合規(guī)	標(biāo)簽完全符合預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則要求，無(wú)功效類違規(guī)表述	標(biāo)簽需額外標(biāo)注酒精度、不適宜人群提示，部分地區(qū)要求標(biāo)注“孕婦、未成年人不宜飲酒”相關(guān)提示	標(biāo)簽不符合對(duì)應(yīng)類目的強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)要求，標(biāo)準(zhǔn)備案無(wú)法通過(guò)

三、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)辦理核心流程與關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)

*食同源丸劑與配制酒的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)辦理，核心邏輯都是先確認(rèn)國(guó)標(biāo)/行標(biāo)適配性，再按需制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)并完成公示備案，各階段的核心內(nèi)容參考如下：

表格

**流程階段食同源丸劑核心操作食同源配制酒核心操作常規(guī)參考周期

標(biāo)準(zhǔn)適配階段	核對(duì)現(xiàn)有通用食品國(guó)標(biāo)是否覆蓋產(chǎn)品所有質(zhì)量指標(biāo)，確認(rèn)是否需要制定專屬企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)	核對(duì)配制酒對(duì)應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)覆蓋范圍，確認(rèn)酒基、原料、指標(biāo)的適配性	5-10個(gè)工作日
標(biāo)準(zhǔn)編制階段	梳理感官、理化、微生物等全鏈條指標(biāo)，編寫(xiě)標(biāo)準(zhǔn)文本，確保所有指標(biāo)不低于通用食品安全國(guó)標(biāo)要求	梳理酒精度、總糖、固形物、微生物等酒類專屬指標(biāo)，編寫(xiě)標(biāo)準(zhǔn)文本，符合酒類相關(guān)安全規(guī)范	10-20個(gè)工作日
公開(kāi)征求意見(jiàn)階段	按要求向社會(huì)公開(kāi)標(biāo)準(zhǔn)文本，收集相關(guān)方意見(jiàn)并完成調(diào)整優(yōu)化	結(jié)合酒類產(chǎn)品特性公開(kāi)標(biāo)準(zhǔn)文本，重點(diǎn)核驗(yàn)酒精度、食品添加劑使用等關(guān)鍵指標(biāo)的合理性	7-15個(gè)工作日
備案公示階段	向?qū)俚乇O(jiān)管部門(mén)提交標(biāo)準(zhǔn)文本與編制說(shuō)明，完成企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案后在指定平臺(tái)公示	向?qū)俚乇O(jiān)管部門(mén)提交標(biāo)準(zhǔn)文本與酒類產(chǎn)品相關(guān)的補(bǔ)充說(shuō)明，完成備案后公示執(zhí)行	5-12個(gè)工作日

四、高頻實(shí)操疑問(wèn)解答

1. *食同源丸劑可以直接使用通用食品國(guó)標(biāo)作為執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)嗎？
   如果產(chǎn)品的所有質(zhì)量指標(biāo)都能被對(duì)應(yīng)的通用食品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)完全覆蓋，就可以直接選用該國(guó)標(biāo)作為執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)需額外制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。如果產(chǎn)品有特殊的特征性指標(biāo)無(wú)法被通用國(guó)標(biāo)覆蓋，就需要自行制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)完成備案。

2. *食同源配制酒可以使用露酒的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)嗎？
   如果產(chǎn)品的原料、工藝、指標(biāo)完全符合露酒國(guó)標(biāo)的適用范圍，就可以直接選用露酒國(guó)標(biāo)作為執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)需另行制定專屬企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

3. 同一生產(chǎn)企業(yè)可以同時(shí)辦理丸劑和配制酒的兩項(xiàng)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)嗎？
   可以，但前提是企業(yè)的食品生產(chǎn)許可證同時(shí)覆蓋兩個(gè)產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)類目，具備兩類產(chǎn)品各自獨(dú)立的生產(chǎn)車(chē)間、設(shè)備和衛(wèi)生管控體系，避免出現(xiàn)交叉污染。

4. 兩類產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)里可以標(biāo)注原料的傳統(tǒng)屬性相關(guān)內(nèi)容嗎？
   不可以，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)文本里只能標(biāo)注與食品安全、產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的客觀指標(biāo)，不能出現(xiàn)任何與功效、傳統(tǒng)*用屬性相關(guān)的描述，所有表述都要符合普通食品的標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)規(guī)范。

*食同源丸劑與配制酒的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)辦理，核心是嚴(yán)格區(qū)分兩類產(chǎn)品的類目屬性，分別匹配對(duì)應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系，提前理清各自的指標(biāo)要求與備案規(guī)則，就能高效完成標(biāo)準(zhǔn)落地，為后續(xù)產(chǎn)品合規(guī)生產(chǎn)打下基礎(chǔ)。