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品牌
三泉中石
是否進口
否
產(chǎn)地
山東濟南

注射器密合性正壓測試儀 預灌封注射器密封性測試儀活塞泄漏檢測設備儀

預灌封注射器在儲存和使用過程中,活塞既要能夠順利滑動,又要與套筒保持可靠密封。如果活塞尺寸、密封圈結(jié)構(gòu)或套筒配合狀態(tài)存在異常,在推桿受到偏斜和軸向壓力時,就可能出現(xiàn)液體從活塞部位泄漏的情況。

藥典4041《預灌封注射器組件密封性檢查法》針對護帽與套筒、活塞與套筒的密封性能給出了相應檢查方法。其中第二法“活塞與套筒密封性檢查法”,就是通過側(cè)向力與軸向壓力共同作用,評價推桿受壓狀態(tài)下活塞的耐液體泄漏能力。

三泉中石ZY-6S注射器密合性正壓測試儀,可用于一次性注射器、低阻力注射器、自毀式注射器及預灌封注射器等產(chǎn)品的正壓密合性檢測。

從藥典表1看懂這項試驗

這項檢測并不是簡單地給注射器內(nèi)部加壓,而是需要根據(jù)注射器的標示裝量選擇不同的側(cè)向力和軸向壓力。

藥典4041規(guī)定:

  • V<2mL:側(cè)向力0.25 N,軸向壓力300 kPa;

  • 2≤V<5mL:側(cè)向力1.0 N,軸向壓力300 kPa;

  • 5≤V<20mL:側(cè)向力2.0 N,軸向壓力300 kPa;

  • V≥20mL:側(cè)向力3.0 N,軸向壓力200 kPa。

  • 側(cè)向力和軸向壓力允許偏差均為±5%。

    為什么先施加側(cè)向力?目的是讓推桿處于相對于活塞軸線較大偏轉(zhuǎn)的位置,再在這一狀態(tài)下施加軸向壓力。這樣能夠模擬比正常靜止狀態(tài)更嚴格的受力情況,更容易暴露活塞與套筒之間潛在的密封問題。

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    注射器密合性正壓測試儀ZY-6S如何完成活塞密合性檢查?

    試驗前,將超過預灌封注射器標示裝量的水抽入注射器,排盡內(nèi)部空氣,再將水量調(diào)整至標示裝量。

    隨后,將注射器套筒錐孔或針孔連接壓力表并封堵。從垂直于推桿的方向向按手施加規(guī)定側(cè)向力,使推桿保持在規(guī)定偏轉(zhuǎn)狀態(tài)。

    接下來,通過三泉中石的ZY-6S注射器密合性正壓測試儀,向注射器施加軸向作用力,使活塞與套筒產(chǎn)生相對運動,并建立藥典表1規(guī)定的200kPa或300 kPa內(nèi)部壓力。

    達到規(guī)定壓力后保持(30+5)秒,觀察活塞部位是否發(fā)生液體泄漏。

    試驗判定時需要特別注意:允許液體出現(xiàn)在密封圈之間,但不應有液體通過活塞形成實際泄漏。這一點能夠避免實驗人員將正常的密封圈間液體誤判為產(chǎn)品不合格。

    為什么儀器化檢測更適合批量質(zhì)控?

    如果采用人工方式給推桿施力,很難保證不同操作人員每次施加的側(cè)向力、壓力和保持時間完全一致。對于需要檢測多個規(guī)格、多個批次預灌封注射器的企業(yè),這種差異會直接影響結(jié)果可比性。

    三泉中石的注射器密合性正壓測試儀ZY-6S配置高精度傳感器系統(tǒng),可對測試過程中的相關(guān)力值和壓力條件進行控制。大液晶屏能夠顯示試驗過程曲線,實驗人員可以更直觀地查看設備運行狀態(tài)。

    專業(yè)夾具可根據(jù)不同規(guī)格注射器進行更換,使一臺設備能夠適應多種容量和結(jié)構(gòu)的試樣。

    同時,設備配備微型打印機,可記錄設備序號、樣品批號、試驗人員、測試結(jié)果及檢測時間等信息,方便企業(yè)進行批次質(zhì)量管理。

    數(shù)據(jù)完整性也是醫(yī)藥實驗室關(guān)注重點

    對于制藥企業(yè)和藥包材實驗室而言,完成試驗只是第一步,檢測數(shù)據(jù)是否能夠追溯同樣重要。

    注射器密合性正壓測試儀ZY-6S具備四級用戶權(quán)限管理,可根據(jù)崗位分配不同操作權(quán)限;通過用戶名、密碼保護和記錄加密保存,減少未經(jīng)授權(quán)的操作和風險。

    系統(tǒng)還支持歷史數(shù)據(jù)存儲和ISP在線升級,方便企業(yè)在標準方法或?qū)嶒炇夜芾硇枨蟀l(fā)生變化時進行后續(xù)功能擴展。

    為什么選擇三泉中石?

    Sumspring三泉中石長期圍繞預灌封注射器、藥包材及醫(yī)療器械物理性能檢測進行儀器研發(fā),在注射器組件檢測方面已經(jīng)形成較完整的產(chǎn)品配置。

    除ZY-6S注射器密合性正壓測試儀外,還可提供活塞滑動性、注射針穿刺力、針管剛性與韌性、針管流量、魯爾圓錐接頭性能等系列檢測設備。

    針對不同容量預灌封注射器、不同組件結(jié)構(gòu)及藥典檢測項目,三泉中石可結(jié)合試樣特點和企業(yè)質(zhì)量控制流程提供相應夾具配置、試驗參數(shù)設置及檢測方案支持,幫助用戶將注射器組件密封性檢查從人工判斷轉(zhuǎn)變?yōu)闂l件明確、過程可控、數(shù)據(jù)可追溯的標準化檢測。


    注射器密合性正壓測試儀預灌封注射器密封性測試儀 活塞泄漏檢測設備儀

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    關(guān)鍵詞

    注射器密合性正壓測試儀 , 預灌封注射器密封性測試儀 , 活塞泄漏檢測設備儀

    更新時間
    黃金會員
    第4年
    統(tǒng)一社會信用代碼
    913701036648673280
    成立日期
    2007年09月19日
    法定代表人
    宿芳寧
    注冊資本
    500

    主營產(chǎn)品

    密封性測試儀,玻璃瓶偏光應力儀,穿刺力測試儀,玻璃瓶軸偏差儀,拉力試驗機 ; 提袋疲勞試驗機 ; 初粘力測試儀 ; 定量取樣器

    經(jīng)營范圍

    實驗分析儀器、試驗機、電子測量儀器制造;實驗儀器及配件、工業(yè)控制系統(tǒng)、機械設備、電子產(chǎn)品、計算機軟硬件的開發(fā)、銷售;批發(fā)、零售:儀器儀表、機械設備、電子產(chǎn)品、五金產(chǎn)品、辦公用品、金屬材料、塑料制品、建材;建筑工程機械租賃;進出口業(yè)務。(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動)。

    公司簡介

     濟南三泉中石實驗儀器有限公司,是一家致力于膠帶檢測儀器研發(fā)和銷售的股份制企業(yè)。主要產(chǎn)品有:1、環(huán)形初粘性測試儀、初粘性測試儀、持粘性測試儀、高溫烘箱持粘性測試儀、電子剝離試驗機、三用紫外分析儀、紙張塵埃度測試儀、定量取樣器、臺式測厚儀、紙張抗張強度測試儀、摩擦試驗機、紙杯杯身挺度儀、電子壓縮試驗儀、可調(diào)距取樣刀、白度儀、紙箱抗壓機、電子拉力試驗機、摩擦系數(shù)儀、熱封試驗儀、扭捻角測試儀、提袋疲勞試驗機、薄膜測厚儀、密封測試儀、智能密封儀...

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