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二類醫(yī)療器械
醫(yī)療器械二類備案憑證

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辦理部門


第二類醫(yī)療器械實行備案管理,第二類醫(yī)療器械批發(fā)向所在地設(shè)區(qū)的市級市場監(jiān)管部門申請備案、第二類醫(yī)療器械零售向所在的縣(市)、區(qū)市場監(jiān)管部門申請備案,獲批后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。網(wǎng)上銷售第二類醫(yī)療器械,需向所在地設(shè)區(qū)的市級市場監(jiān)管部門申請網(wǎng)絡(luò)銷售備案。


所需材料


1、《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表》;


2、材料真實性的保證聲明承諾書;


3、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;


4、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;


5、房屋產(chǎn)權(quán)情況承諾書;


6、經(jīng)營場所、庫房地址的房屋產(chǎn)權(quán)證明;


7、經(jīng)營場所、倉庫地址的租賃協(xié)議;


8、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;


9、組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明;


10、質(zhì)量負責人的學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;


11、質(zhì)量負責人的身份證明復(fù)印件;


12、企業(yè)負責人的身份證明復(fù)印件;


13、法定代表人身份證明復(fù)印件;


14、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;


15、零售連鎖企業(yè)總部統(tǒng)一質(zhì)量管理責任聲明;


16、零售連鎖企業(yè)總部的醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證;


17、經(jīng)營場所、庫房地址的平面圖(委托第三方貯存配送的,不需提供倉庫的地理位置圖);


18、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖(委托第三方貯存配送的,不需提供倉庫的地理位置圖)。


更新時間
黃金會員
第3年
統(tǒng)一社會信用代碼
91410105MA9F49FRXA
成立日期
2020年05月14日
法定代表人
楊宗顯
注冊資本
100

主營產(chǎn)品

鄭州營業(yè)性演出經(jīng)營許可證代辦,鄭州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦,鄭州代理記賬,鄭州工商注冊

經(jīng)營范圍

企業(yè)管理咨詢;企業(yè)營銷策劃;會務(wù)服務(wù);商務(wù)信息咨詢;知識產(chǎn)權(quán)服務(wù);設(shè)計、制作、代理、發(fā)布國內(nèi)廣告業(yè)務(wù);房地產(chǎn)營銷策劃;互聯(lián)網(wǎng)信息技術(shù)服務(wù);計算機軟硬件技術(shù)開發(fā)、技術(shù)服務(wù);批發(fā)零售:預(yù)包裝食品、保健品、日用百貨、辦公用品、電子設(shè)備、通訊設(shè)備、勞保用品、計生用品、成人用品、第一類、二類、三類醫(yī)療器械。

公司簡介

河南艷陽雨企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專門從事工商注冊,代理記帳,醫(yī)療器械資質(zhì)代辦的大型代理公司,公司自成立以來,已經(jīng)為上百家企業(yè)提供過優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。目前,我公司擁有一大批經(jīng)驗豐富、愛崗敬業(yè)的專業(yè)人才;現(xiàn)在,已經(jīng)形成了:以鄭州為中心,以工商代理、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、代理記賬為主的一條龍發(fā)展模式;公司全體員工竭誠為新、老朋友提供更加周到、快速、全面、專業(yè)的服務(wù)。我們的經(jīng)營理念是:誠信、用心服務(wù)。辦理醫(yī)療器械二類備案憑證,醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證...

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經(jīng)經(jīng)理楊宗顯
地址河南省鄭州市金水區(qū)東風(fēng)路北、豐慶路西瀚海海尚A座1806號
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