哪些產(chǎn)品去英國要求申請UKCA認(rèn)證？

UKCA（UK Conformity Assessed）認(rèn)證是英國政府在脫歐后推出的一項全新產(chǎn)品認(rèn)證制度，旨在替代原有的歐盟CE認(rèn)證，用于證明產(chǎn)品符合英國相關(guān)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，確保產(chǎn)品在英國市場（英格蘭、威爾士和蘇格蘭）的安全、健康和環(huán)保等方面達(dá)到規(guī)定水平。

在英國脫歐之前，CE 認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟及英國市場的通用認(rèn)證。脫歐后，為了建立獨(dú)立的市場準(zhǔn)入體系，英國于 2021 年 1 月1 日正式引入 UKCA認(rèn)證。這一認(rèn)證的推出，標(biāo)志著英國在產(chǎn)品監(jiān)管方面邁出了獨(dú)立的一步，也對計劃進(jìn)入英國市場的企業(yè)提出了新的合規(guī)要求。

UKCA 認(rèn)證的重要性

UKCA 認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入英國市場的強(qiáng)制性要求，未獲得 UKCA 認(rèn)證的產(chǎn)品不得在英國市場銷售、進(jìn)口或使用。對于企業(yè)來說，獲得UKCA 認(rèn)證不僅是遵守英國法律的基本義務(wù)，更是提升產(chǎn)品在英國市場競爭力的重要手段。

通過 UKCA認(rèn)證，企業(yè)可以向英國消費(fèi)者證明其產(chǎn)品的安全性和合規(guī)性，增強(qiáng)消費(fèi)者對產(chǎn)品的信任度，從而擴(kuò)大市場份額。反之，若產(chǎn)品未通過認(rèn)證擅自進(jìn)入英國市場，企業(yè)可能面臨產(chǎn)品被扣留、召回、罰款等處罰，嚴(yán)重影響企業(yè)的聲譽(yù)和經(jīng)濟(jì)利益。

UKCA 認(rèn)證的適用產(chǎn)品范圍

UKCA 認(rèn)證涵蓋的產(chǎn)品范圍廣泛，基本覆蓋了原 CE 認(rèn)證所涉及的大部分產(chǎn)品。以下是一些主要的產(chǎn)品類別：

（一）玩具

各類供 14歲及以下兒童使用的玩具產(chǎn)品，包括傳統(tǒng)的毛絨玩具、木制玩具、塑料玩具，以及電子玩具、智能玩具等。這些產(chǎn)品需符合英國《玩具安全法規(guī)》，在物理機(jī)械性能（如小零件防誤吞、銳利邊緣防護(hù)）、易燃性、化學(xué)安全性（如有害物質(zhì)含量限制）等方面達(dá)到嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，以保障兒童的使用安全。

（二）電子電氣產(chǎn)品

涵蓋了幾乎所有的電子電氣設(shè)備，從常見的消費(fèi)電子產(chǎn)品如手機(jī)、平板電腦、筆記本電腦、電視機(jī)、冰箱、洗衣機(jī)，到工業(yè)用電子電氣設(shè)備如工業(yè)控制儀表、電機(jī)、電線電纜等。這類產(chǎn)品需滿足英國相關(guān)的電磁兼容（EMC）和電氣安全標(biāo)準(zhǔn)，例如防止電磁干擾對其他設(shè)備造成影響，以及具備良好的絕緣、防觸電等安全性能。

（三）機(jī)械設(shè)備

包括各類工業(yè)機(jī)械、農(nóng)業(yè)機(jī)械、工程機(jī)械、食品加工機(jī)械等，以及機(jī)械的安全零部件，如防護(hù)裝置、制動系統(tǒng)等。機(jī)械設(shè)備需符合英國《機(jī)械安全法規(guī)》，在設(shè)計、制造過程中充分考慮操作人員的安全，防止機(jī)械運(yùn)行過程中出現(xiàn)擠壓、剪切、纏繞等危險。

（四）醫(yī)療器械

涉及廣泛的醫(yī)療產(chǎn)品，從通用醫(yī)療器械如血壓計、體溫計、注射器，到復(fù)雜的有源醫(yī)療器械如心臟起搏器、CT機(jī)，以及體外診斷醫(yī)療器械如各類檢測試劑等。英國對醫(yī)療器械的監(jiān)管極為嚴(yán)格，UKCA認(rèn)證要求企業(yè)提供充分的證據(jù)證明產(chǎn)品的安全性和有效性，部分高風(fēng)險醫(yī)療器械還需要經(jīng)過嚴(yán)格的審批程序。

需要注意的是，醫(yī)療器械領(lǐng)域存在一定的過渡期安排。從 2021 年英國脫離歐盟起至 2025 年 6 月，醫(yī)療器械可帶有 CE 或UKCA 標(biāo)志；自 2025 年 7 月起，立法過渡安排將適用于在英國市場銷售的帶有 CE 和 UKCA標(biāo)志的醫(yī)療器械。而對于北愛爾蘭，即使在 2025 年 7 月 1 日之后，在北愛爾蘭市場銷售的醫(yī)療器械仍需有 CE 或 UKNI標(biāo)志，且制造商需滿足歐盟法規(guī)要求。

（五）個人防護(hù)裝備（PPE）

如安全帽、安全鞋、防護(hù)手套、安全帶、呼吸防護(hù)器、護(hù)目鏡等用于保護(hù)人員在工作或特定活動中免受傷害的產(chǎn)品。自 2021 年 1 月1 日起，英國法律框架下的個人防護(hù)裝備法規(guī)生效，要求在英國市場銷售的 PPE 產(chǎn)品必須滿足該法規(guī)要求并加貼 UKCA標(biāo)識，以確保其能有效抵御物理、化學(xué)、生物等各類危害因素。

（六）其他產(chǎn)品

除上述類別外，UKCA認(rèn)證還適用于壓力設(shè)備（如儲氣罐、滅火器）、燃?xì)馄骶撸ㄈ缛細(xì)鉄崴?、燃?xì)庠睿o線電設(shè)備（如手機(jī)基站、無線路由器）、測量儀器（如電子秤、溫度計）、建筑產(chǎn)品（如鋼材、水泥、門窗）等眾多產(chǎn)品。

其中，建筑產(chǎn)品的 UKCA 認(rèn)證有單獨(dú)的指導(dǎo)和特殊規(guī)則，企業(yè)需特別留意。氣溶膠產(chǎn)品若之前需 “反向 ε”標(biāo)志，如今在英國市場銷售也需加貼 UKCA 標(biāo)志。

UKCA 認(rèn)證的流程

（一）確定產(chǎn)品適用的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)

首先，企業(yè)需要明確自身產(chǎn)品所屬的類別，并確定該產(chǎn)品適用的英國法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。英國政府發(fā)布了詳細(xì)的產(chǎn)品法規(guī)清單，企業(yè)可通過英國官方網(wǎng)站等渠道查詢相關(guān)信息，確保產(chǎn)品符合對應(yīng)的要求。

不同的產(chǎn)品類別適用的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)不同，例如電子電氣產(chǎn)品需符合電磁兼容和電氣安全方面的標(biāo)準(zhǔn)，而玩具則需符合玩具安全法規(guī)。準(zhǔn)確確定適用的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)是順利開展認(rèn)證工作的基礎(chǔ)。

（二）進(jìn)行產(chǎn)品測試

企業(yè)需按照確定的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，對產(chǎn)品進(jìn)行相關(guān)測試。測試可由企業(yè)自行完成（若具備相應(yīng)的測試能力和資質(zhì)），也可委托給英國認(rèn)可的測試實驗室進(jìn)行。

測試內(nèi)容根據(jù)產(chǎn)品類別而定，例如電子電氣產(chǎn)品的測試可能包括電磁輻射、抗干擾能力、電氣強(qiáng)度、絕緣電阻等項目；玩具的測試可能涉及物理性能、化學(xué)物質(zhì)含量、燃燒性能等方面。測試報告將作為產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)的重要證據(jù)。

（三）準(zhǔn)備技術(shù)文件

企業(yè)需要準(zhǔn)備完整的技術(shù)文件，以證明產(chǎn)品符合 UKCA 認(rèn)證要求。技術(shù)文件通常包括以下內(nèi)容：

1、產(chǎn)品描述：包括產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、用途等信息。2、設(shè)計和制造信息：如產(chǎn)品設(shè)計圖紙、工藝流程、材料清單等。3、測試報告：由認(rèn)可的測試實驗室出具的產(chǎn)品測試報告，證明產(chǎn)品通過了相關(guān)測試。4、符合性聲明：企業(yè)聲明產(chǎn)品符合適用的英國法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。5、其他相關(guān)文件：如用戶手冊、安裝說明、安全警示等。

技術(shù)文件需要保存至少 10 年，以備英國監(jiān)管部門的檢查。

（四）簽發(fā)符合性聲明

在完成產(chǎn)品測試和技術(shù)文件準(zhǔn)備，且產(chǎn)品符合相關(guān)要求后，企業(yè)需簽發(fā)符合性聲明（DoC）。符合性聲明是企業(yè)對產(chǎn)品符合 UKCA認(rèn)證要求的正式聲明，需包含企業(yè)名稱、地址、產(chǎn)品信息、適用的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。

（五）加貼 UKCA 標(biāo)志

在產(chǎn)品獲得 UKCA 認(rèn)證后，企業(yè)需在產(chǎn)品或其包裝上加貼 UKCA 標(biāo)志。UKCA標(biāo)志的使用需符合相關(guān)規(guī)定，包括標(biāo)志的尺寸、比例、顏色等。標(biāo)志應(yīng)清晰、可見、持久，便于消費(fèi)者和監(jiān)管部門識別。