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品牌
慶葆堂|百未草|康元星|美葆林
服務(wù)優(yōu)勢
經(jīng)驗(yàn)豐富自有研發(fā)團(tuán)隊(duì)
出口
代理報(bào)關(guān)清關(guān)

雙資質(zhì)認(rèn)證與十萬級(jí)無菌醫(yī)用車間

山東慶葆堂生物科技有限公司坐落于山東濟(jì)寧嘉祥,當(dāng)?shù)厣镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)配套成熟,物流通達(dá),為高潔凈度生產(chǎn)提供了穩(wěn)定基礎(chǔ)設(shè)施支撐。公司持有消字號(hào)與械字號(hào)雙備案資質(zhì),所有備案信息均可在國家衛(wèi)健委及國家藥監(jiān)局官網(wǎng)公開查詢。備案內(nèi)容嚴(yán)格限定于外用衛(wèi)生用品范疇,不涉及任何醫(yī)療功效宣稱。十萬級(jí)無菌醫(yī)用車間按YY/T0287-2017標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),配備高效空氣過濾系統(tǒng)、動(dòng)態(tài)壓差監(jiān)控及全程環(huán)境參數(shù)記錄裝置,每批次生產(chǎn)前均執(zhí)行沉降菌與浮游菌檢測,檢測報(bào)告存檔備查。車間人流、物流通道物理隔離,操作人員經(jīng)GMP基礎(chǔ)培訓(xùn)與無菌操作考核后上崗,潔凈服清洗滅菌流程獨(dú)立閉環(huán)。該環(huán)境條件滿足私護(hù)類外用液體制劑對微生物控制的剛性要求,也為產(chǎn)品進(jìn)入藥店、醫(yī)美機(jī)構(gòu)等需提供合規(guī)憑證的渠道奠定基礎(chǔ)。

原料選擇與配方合規(guī)邊界把控

原料采購執(zhí)行《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》雙重約束。所有主料與輔料均索要供應(yīng)商資質(zhì)文件及全項(xiàng)檢驗(yàn)報(bào)告,其中玻尿酸(透明質(zhì)酸鈉)采用醫(yī)藥級(jí)原料,分子量分布明確,重金屬、內(nèi)毒素、微生物指標(biāo)符合《中國藥典》2020年版要求;益生元類成分選用經(jīng)備案登記的低聚果糖或低聚半乳糖,其使用濃度嚴(yán)格控制在已備案配方范圍內(nèi)。山東慶葆堂不自行添加激素、抗生素、壬基酚類表面活性劑及香精色素,所有配方經(jīng)第三方毒理學(xué)評估機(jī)構(gòu)出具皮膚刺激性與致敏性預(yù)測報(bào)告。配方文檔完整保留原料INCI名稱、CAS號(hào)、投料比例、pH值范圍及穩(wěn)定性測試數(shù)據(jù),確保每款產(chǎn)品在備案申報(bào)階段資料真實(shí)可溯,規(guī)避因原料來源不清或配比越界導(dǎo)致的備案駁回風(fēng)險(xiǎn)。

覆蓋主流形態(tài)的代工產(chǎn)品線與定制能力

山東慶葆堂已建立涵蓋液體、凝膠、泡沫、濕巾四類形態(tài)的私護(hù)產(chǎn)品代工體系,支持不同載體對活性成分釋放特性的適配需求。針對不同渠道定位,可提供多種基礎(chǔ)配方模塊:

產(chǎn)品形態(tài)典型規(guī)格包材適配類型備案周期參考
護(hù)理液(水劑)100mL/200mL/300mL泵頭瓶、真空噴霧瓶、滴管瓶15–20個(gè)工作日
舒緩凝膠30g/50g鋁管、復(fù)合軟管、真空瓶18–25個(gè)工作日
綿密泡沫150mL/200mL泡沫泵瓶(含發(fā)泡網(wǎng)結(jié)構(gòu))20–28個(gè)工作日
預(yù)浸濕巾10片/20片/30片裝鋁箔復(fù)合袋、帶抽取口盒裝12–18個(gè)工作日

配方定制非簡單增減成分,而是基于備案法規(guī)框架內(nèi)的變量調(diào)整:pH值區(qū)間(4.5–5.5)、滲透壓調(diào)節(jié)、防腐體系組合(苯氧乙醇+辛甘醇等多元復(fù)配)、植物提取物種類及用量上限。研發(fā)團(tuán)隊(duì)熟悉各省衛(wèi)健部門對“益生元”“玻尿酸”等術(shù)語的表述審查尺度,能提前規(guī)避文案與備案名稱不一致引發(fā)的上架障礙。

從備案到交付的一站式貼牌服務(wù)閉環(huán)

山東慶葆堂提供覆蓋全鏈路的貼牌支持:包裝設(shè)計(jì)合規(guī)初審(規(guī)避禁用語、夸大用語、醫(yī)療暗示圖示);備案資料編制與遞交(含產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿、配方表、生產(chǎn)工藝簡述);包材打樣確認(rèn)(含材質(zhì)安全證明、印刷色差校驗(yàn));首單小批量試產(chǎn)(同步進(jìn)行成品全檢與包材密封性驗(yàn)證);量產(chǎn)交付(附出廠檢驗(yàn)報(bào)告、批生產(chǎn)記錄摘要)。合作客戶可獲得備案進(jìn)度節(jié)點(diǎn)提醒及監(jiān)管部門常見問詢點(diǎn)預(yù)判清單。售后環(huán)節(jié)提供包材破損補(bǔ)寄、標(biāo)簽印刷偏差重制、備案信息變更協(xié)助等響應(yīng)服務(wù),不設(shè)隱性附加條款。對首次合作客戶,開放車間實(shí)地審核預(yù)約,審核過程不收取費(fèi)用,亦不強(qiáng)制綁定后續(xù)訂單量。

更新時(shí)間
鉆石會(huì)員
第1年
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
91370811MA3FECWN7N
成立日期
2017年08月18日
法定代表人
李玉英

主營產(chǎn)品

飲品、植物飲品、飲料、壓片糖果、固體飲料、果蔬汁、原漿、沙棘飲、益生菌、泡騰片、膠原蛋白肽、特膳食品、保健食品、片劑粉劑顆粒劑口服液、消字號(hào)、化妝品OEM代加工

經(jīng)營范圍

經(jīng)營范圍包括許可項(xiàng)目:特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn);保健食品生產(chǎn);食品生產(chǎn);化妝品生產(chǎn);飲料生產(chǎn);衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品生產(chǎn);消毒劑生產(chǎn)(不含危險(xiǎn)化學(xué)品);食品互聯(lián)網(wǎng)銷售;食品銷售。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng),具體經(jīng)營項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))一般項(xiàng)目:特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售;消毒劑銷售(不含危險(xiǎn)化學(xué)品);食品互聯(lián)

公司簡介

山東慶葆堂生物藥業(yè)有限公司位于京杭大運(yùn)河之畔、曾子故里、麒麟誕生地-濟(jì)寧嘉祥,南鄰機(jī)場路,北靠高鐵高速,交通便利,是一家集科研、生產(chǎn)、銷售于一體的健康產(chǎn)業(yè)公司…   山東慶葆堂建設(shè)面積約6萬余平方米,建設(shè)高標(biāo)準(zhǔn)凈化生產(chǎn)車間、省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室,現(xiàn)擁有片劑、粉劑、顆粒、軟膠囊、泡騰片、口服液、配制酒、丸劑及化妝品膏、霜、乳、液、面膜、消、械等國際先進(jìn)自動(dòng)化生產(chǎn)線18條,經(jīng)GMP、HACCP 、ISO9001及美國FDA等生產(chǎn)質(zhì)量體系認(rèn)證,主營...

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經(jīng)經(jīng)理劉然然
地址山東省濟(jì)寧市嘉祥縣高鐵產(chǎn)業(yè)園創(chuàng)新路1號(hào)
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