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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件,在上海開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應當經(jīng)上海市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準,并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

申請醫(yī)療器械許可證Zui關鍵的三個部分:房屋、人員、材料

——申請房屋要求:

     1、要求必須為“辦公樓”“商業(yè)用途”等,不可以為“商住兩用”“民用”“居住”“工業(yè)用地”等。

     2、辦公面積在35平米以上,倉庫面積在15平米以上。

     3、客戶需提供此辦公面積的平面圖。

     4、辦公場所有必要的桌椅、傳真等辦公設備。

     5、倉庫地面整潔,有空調,通風,光線好

——申請人員要求:

     1、實際檢查時,要求至少3個人在場:公司負責人、質量負責人、質量檢查人員

     2、公司負責人:沒有學歷要求,沒有專業(yè)要求,要求熟悉本行業(yè),懂得經(jīng)營管理,說的出公司是怎樣運作管理的。質量負責人:臨床醫(yī)學或者相關醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)(中醫(yī)不行)。質量檢查人員:二類要求中專以上畢業(yè);三類,要求大專以上畢業(yè);實際檢查時需要提供原件,并提供此人個人簡歷。

     3、實際檢查時,以上3人必須到場,建議在場人員在5人左右,可以是公司銷售、倉庫負責人等職位。

     4、客戶需提供此3-5人的身份證復印件、手機號碼給申與城。

無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的,工商行政管理部門不得發(fā)給營業(yè)執(zhí)照?!夺t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。


關鍵詞

上海辦理醫(yī)療器械許可證 , 一類 , 二類 , 三類條件

更新時間
鉆石會員
第9年
統(tǒng)一社會信用代碼
91310109342236101A
成立日期
2015年08月11日
注冊資本
500

主營產品

注冊公司,代理記賬,公司注銷,公司變更,增值電信業(yè)務許可證,ICP許可證,edi許可證,食品經(jīng)營許可證,人力資源許可證,廣播電視節(jié)目許可證,營業(yè)性演出,勞務派遣許可證,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案等

經(jīng)營范圍

企業(yè)管理咨詢,工程管理服務,財務咨詢,商務咨詢,物業(yè)管理,軟件設計開發(fā),計算機維修,房地產開發(fā)經(jīng)營,廣告設計、制作、代理、發(fā)布,自有設備租賃。

公司簡介

注冊公司,代理記賬,公司注銷,公司變更,許可證審批,ICP許可證,edi許可證,食品經(jīng)營許可證,人力資源許可證,廣播電視節(jié)目許可證,營業(yè)性演出證、工商注冊、公司注銷、食品經(jīng)營許可證、人力資源服務許可證、勞務派遣經(jīng)營許可證、出版物經(jīng)營許可證、進出口權備案、第二類醫(yī)療器械備案許可證、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、藝術品經(jīng)營單位備案、醫(yī)療器械廣告審查、公共場所衛(wèi)生許可證、再生資源回收備案、稅務策劃、公積金、娛樂經(jīng)營許可證、旅行社業(yè)務經(jīng)營許可證、營...

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