科普 | 消字號、藥準(zhǔn)字、妝字號、械字號、特字號到底代表什么？ 這些“字號”到底代表什么呢？ “妝字號”化妝品 化妝品上標(biāo)注的“妝字號”，是非特殊用途化妝品經(jīng)藥品監(jiān)管部門備案后獲得的許可證標(biāo)號。日常護(hù)膚中使用的類爽膚水、乳液、面霜、精華液，以及粉底、口紅、眼影等產(chǎn)品都屬于“妝字號”產(chǎn)品。 其主要作用是清潔、保護(hù)、美化、修飾等。 “特字號”化妝品 化妝品上的“特字號”，指特殊用途化妝品在上市前經(jīng)過審批后獲得的批準(zhǔn)文號。生活中常見的燙發(fā)劑、染發(fā)劑、脫毛膏、防曬霜和美白類護(hù)膚品等，都可以在其產(chǎn)品外包裝上看到“特字號”。這一類化妝品無論是進(jìn)口還是國產(chǎn)，都須經(jīng)藥監(jiān)局審批通過方可上市。 其主要作用是育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、、健美、除臭、防曬等。 我國規(guī)定化妝品不得宣稱具有、抑菌等功效。 “消字號”產(chǎn)品 “消字號”產(chǎn)品是經(jīng)門審核批準(zhǔn)，具有衛(wèi)生批號的外用衛(wèi)生消毒用品，包含消毒劑、衛(wèi)生用品等，例如濕紙巾、女性生理期衛(wèi)生用品、衛(wèi)生口罩、衛(wèi)生手套等。“消字號”產(chǎn)品往往是在特殊工作場所、特殊時期或者特殊工作人員使用的。 《消毒管理辦法》規(guī)定，消毒產(chǎn)品主要起殺滅和消除病原微生物作用，不能出現(xiàn)或暗示治果。換句話說，“消字號”產(chǎn)品不具備調(diào)節(jié)人體生理功能的功效，既不可宣稱有，也不具有，如果商家宣稱“消字號”產(chǎn)品具有皮膚護(hù)理作用，便是虛假宣傳。 “械字號”產(chǎn)品 “械字號”產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械。醫(yī)療器械是指單或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件。其使用目的包括：對疾病的預(yù)防、診斷、、監(jiān)護(hù)、緩解；對損傷或者殘疾的診斷、、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償；對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)；控制等。 醫(yī)療器械和化妝品屬于不同種類的產(chǎn)品，其使用場景和使用目的截然不同。不過，隨著醫(yī)學(xué)美容產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，市場上出現(xiàn)了“械字號”醫(yī)療器械產(chǎn)品。其中一部分屬于醫(yī)用敷料，通過與創(chuàng)面直接或間接接觸，具有創(chuàng)面消毒、吸收創(chuàng)面滲出液、支撐、防粘連或者為創(chuàng)面愈合提供適宜環(huán)境等醫(yī)療作用，可以幫助患者在接受醫(yī)美后。有些不法商家打擦邊球，宣稱“械字號”醫(yī)療器械產(chǎn)品具有護(hù)膚功效，向消費(fèi)者銷售。按照醫(yī)療器械管理的醫(yī)用敷料命名應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》要求，不得含有“美容” “保健”等宣稱詞語，不得含有夸大適用范圍或者其他具有誤導(dǎo)性、欺性的內(nèi)容。所以不存在所謂的“械字號”化妝品，如果商家將醫(yī)療器械宣稱為化妝品，則是違法行為。 “藥準(zhǔn)字”產(chǎn)品 藥準(zhǔn)字指的是藥品，藥品監(jiān)管部門審批一個國藥準(zhǔn)字號，通常需要3年以上時間，5至10年也算正常，并經(jīng)藥品評審嚴(yán)格審評，符合要求方可批準(zhǔn)。 此外，審批期間還要做大量的產(chǎn)品質(zhì)量定性考察、藥效實(shí)驗(yàn)、病理實(shí)驗(yàn)、毒副安全實(shí)驗(yàn)及大量實(shí)驗(yàn)。 藥準(zhǔn)字的格式為國藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字，只有得到批準(zhǔn)藥準(zhǔn)字文號的藥品才能進(jìn)行生產(chǎn)和銷售。 “消字號”和“國藥準(zhǔn)字”如何辨別？ 1. 看包裝標(biāo)注。一個標(biāo)注“國藥準(zhǔn)字”號，一個標(biāo)注“衛(wèi)消證字號”。 2. 看產(chǎn)品名稱。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，正規(guī)藥品會標(biāo)注原料和制劑方式，如糠酸莫米松乳膏、乳膏等。 3. 看適用范圍?！跋痔枴睂儆谛l(wèi)生消毒用品范疇，僅有消毒功能，不具備治果；而“國藥準(zhǔn)字”號以作用為要目標(biāo)，具有針對性功能。
全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息平臺網(wǎng)址：https://credit.jdzx.net.cn/xdcp/loginPage/login?type=comp 使用這個網(wǎng)站查詢可能會遇到如下幾個問題： 01 能查到 查到了，那就沒什么好說的了！ 02 不能查到 我相信90%的消你都查不到。 那么查不到的產(chǎn)品是不是就是不合法的。：不一定。 為此我專門查詢了一家消生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品備案情況，嗯.......一個也沒查到，但是我很清楚他們生產(chǎn)了很多消，而且他們也很正規(guī)。why？因?yàn)楸O(jiān)管他們的門沒有連入這個網(wǎng)站，當(dāng)?shù)氐拈T只是進(jìn)行線下審核紙質(zhì)資料。 消的管理辦法是由各地市縣級門監(jiān)管。一些地方的縣級門都沒有連入這個網(wǎng)站。所以你肯定查不到的。生產(chǎn)廠家只需要到當(dāng)?shù)氐谋O(jiān)管部門提交紙質(zhì)資料即可。如果你要追根溯源，那么就要查這個廠家的地址，找到監(jiān)管的門，去詢問當(dāng)?shù)氐拈T。如果消是委托生產(chǎn)的，理論上責(zé)任單位是委托方，也有可能是由委托方在委托方當(dāng)?shù)氐谋O(jiān)管部門進(jìn)行備案的。 03 頁面無法顯示 游覽器的問題。解決辦法：換個瀏覽器試試，或者復(fù)制鏈接，發(fā)到微信中，點(diǎn)擊打開。我發(fā)現(xiàn)用微信的方式不卡頓，查詢顯示完整。 網(wǎng)絡(luò)的問題。解決辦法：檢查網(wǎng)絡(luò)。 器的問題。解決辦法：等！等恢復(fù)！ 04 顯示不全 瀏覽器的問題。解決辦法：換個瀏覽器試試，或者復(fù)制鏈接，發(fā)到微信中，點(diǎn)擊打開。我發(fā)現(xiàn)用微信的方式不卡頓，查詢顯示完整。 器的問題。解決辦法：等！等恢復(fù)！ 05 頁面無法下移 瀏覽器的問題。解決辦法：換個瀏覽器試試，或者復(fù)制鏈接，發(fā)到微信中，點(diǎn)擊打開。我發(fā)現(xiàn)用微信的方式不卡頓，查詢顯示完整。 器的問題。解決辦法：等！等恢復(fù)！ 后問題來了，那么查不到，如何判定產(chǎn)品是否假冒偽劣呢？ 看廠家，查詢廠家的消字號證件是否有問題。 看檢測報告，數(shù)據(jù)是否有消毒抑菌等功效。 基本上消字號目前對有殺滅效果的就是75%酒精和含氯消毒劑。這兩種，生產(chǎn)簡單，基本上作假。只是每家的原料來源可能有點(diǎn)區(qū)別。但是對消滅效果來說也沒多大的影響。 免責(zé)聲明 本文僅用于學(xué)習(xí)交流使用，部分圖文來源于網(wǎng)絡(luò)，如有侵權(quán)，聯(lián)系。
二類械字號和一類械字號區(qū)別是什么?I 械字號一類一般主要是由市食品藥品監(jiān)督管理局審批， 械字號二類一般主要是由省食品藥品監(jiān)督管理局審批。 一類風(fēng)險程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全，有效的醫(yī)療器械，第二類具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全，有效的醫(yī)療器械。 二類械字號和一類械字號的區(qū)別 械字號一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性，有效性的醫(yī)療器械或保健作用的膏藥，由市藥監(jiān)局負(fù)責(zé)審批備案，通過當(dāng)?shù)氐乃幈O(jiān)局網(wǎng)站可以查詢。械字號第二類是指，對其安全性，由省藥監(jiān)局負(fù)責(zé)審批備案，通過省藥監(jiān)局網(wǎng)站可以查詢。 一類的醫(yī)療器械不需備案就可以銷售，也比較安全，二類醫(yī)療器械需要備案才可以銷售，相對一類安全性會低點(diǎn)，有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械或保健作用的膏藥。
消字號產(chǎn)品上市銷售備案 消字號產(chǎn)品是指對細(xì)菌具有殺滅或抑制作用的消毒產(chǎn)品。 消毒產(chǎn)品可分為： 類消毒產(chǎn)品。用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、機(jī)和器械，皮膚/粘膜消毒劑，生物指示物、效果化學(xué)指示物。 第二類消毒產(chǎn)品。除類產(chǎn)品外的消毒劑，消毒器械，以及帶有標(biāo)識的物品包裝物、抗抑菌制劑。 消毒產(chǎn)品按有效成分可分為：1.醛類消毒劑2.雜環(huán)類消毒劑 3.含氯消毒劑4.過氧化物類消毒劑5.含碘消毒劑6.季銨鹽類消毒劑7.類消毒劑8.胍類消毒劑9.醇類消毒劑10.重金屬類消毒劑11.生物類消毒劑等類型。 消字號產(chǎn)品要按要求上市銷售需要滿足什么樣的條件呢？或者說消字號備案需要滿足什么樣的條件呢？ ． 生產(chǎn)廠家，正規(guī)資質(zhì)齊全的生產(chǎn)廠家；委托方，注冊有關(guān)消毒產(chǎn)品銷售的公司。 第二． 生產(chǎn)樣品，設(shè)計包裝，產(chǎn)品說明書，把樣品按銷售的樣子做出來。 第三． 找有資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)送樣檢測，這里要特別注明是備案報告。 第四． 做消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告。1.標(biāo)簽、說明書2.檢測報告3.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)4.生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證5.產(chǎn)品配方6.消毒器械結(jié)構(gòu)圖（主要元器件及參數(shù)）（器械類產(chǎn)品方提供這些）。 第五． 消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息平臺上進(jìn)行備案。 消毒產(chǎn)品主要參考標(biāo)準(zhǔn)：《WS628-2018消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》，《消毒技術(shù)規(guī)范》，《GB-15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》等。熟讀以上標(biāo)準(zhǔn)基本上對消毒產(chǎn)品技術(shù)和備案等相關(guān)知識有深刻認(rèn)識，從事消毒產(chǎn)品的朋友們有空可以細(xì)讀一番。 標(biāo)簽要求參考《GB38598-2020消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書通用要求》。 檢測報告。檢測報告主要根據(jù)產(chǎn)品說明書，使用對象，產(chǎn)品類型、殺滅微生物類型、有效成份等確定檢測項(xiàng)目。詳情參考《WS628-2018消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》，一般檢測機(jī)構(gòu)會根據(jù)產(chǎn)品說明書給你合適。 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，參考模板，檢測方法引用國標(biāo)，個別項(xiàng)目自己設(shè)定限值。 配方表，也有固定的模板，參考模板填寫自己的配方即可。 完成以上內(nèi)容基本上就差不多了，等待上傳備案通過就可以了，但是資料做的不規(guī)范，或者檢測不合格，來來去去的，備案被打回來就很煩人。流程大致如此，做起來還是很麻煩，不行麻煩就把這些交給代辦機(jī)構(gòu)解決吧，現(xiàn)在大部分檢測機(jī)構(gòu)都可以做檢測和備案了。特別提醒，檢測報告必須由有資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)完成，其他的可以自己完成
消字號、衛(wèi)消證字分別是什么意思？有什么區(qū)別？消字號備案流程都有哪些？ 消毒產(chǎn)品（文號為“衛(wèi)消證字”或大眾經(jīng)常說的“消字號”。）作為一種外用消毒產(chǎn)品，不具備調(diào)節(jié)人體生理機(jī)能的功效，具有殺滅和消除病原微生物的作用，不能出現(xiàn)或暗示治果。 其實(shí)這個定義并不是為準(zhǔn)確的，而真正衛(wèi)消證字的含義是：滿足生產(chǎn)消毒產(chǎn)品的工廠資質(zhì)手續(xù)，取得驗(yàn)收合格后的生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證，比如山東某個已經(jīng)取得衛(wèi)生許可證的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)廠家，則門給其發(fā)的就是“魯衛(wèi)消證字第xx號”，上海發(fā)的則是“滬衛(wèi)消證字第xx號”，江蘇發(fā)的則是“蘇衛(wèi)消證字第xx號”。這個是生產(chǎn)資質(zhì)手續(xù)。 而消字號一般統(tǒng)一指的是產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和檢測報告。是產(chǎn)品的資質(zhì)手續(xù)。 產(chǎn)品想要合法銷售，在市場上擴(kuò)大銷售，進(jìn)入正規(guī)渠道，這兩樣手續(xù)是必不可少的，一個是產(chǎn)品的資質(zhì)手續(xù)，一個是廠家的生產(chǎn)資質(zhì)手續(xù)。 生產(chǎn)資質(zhì)手續(xù)只有建廠通過驗(yàn)收才能下發(fā)，耗費(fèi)資金比較大，所以前期完全可以只辦理產(chǎn)品的資質(zhì)手續(xù)，然后產(chǎn)品的批號手續(xù)下來之后委托有生產(chǎn)資質(zhì)的廠家代加工即可。
健字號是什么?申報條件？健字號產(chǎn)品有哪些？內(nèi)用健字號與外用健字號的區(qū)別？ 1)什么是健字號: 健字號產(chǎn)品一般分為內(nèi)服和外用。是可以宣傳某一種功效的。 內(nèi)服健字號也被俗稱小藍(lán)帽。該字號適用于所有產(chǎn)品劑型,如:、片劑、粉劑、口服液、含片這些都能申請。 外用健字號,該字號適用于膏貼、藥酒、膏劑、粉劑等。外用的產(chǎn)品目前是沒有健字號的,部分地區(qū)除外。 2)健字號申報條件: 內(nèi)服健字號申報需要有一個已經(jīng)取得保健品生產(chǎn)許可證的工廠來配合。產(chǎn)品好做過實(shí)驗(yàn),這樣能夠更好的通過審批。如果您沒有保健品生產(chǎn)許可證這也是可以委托其他工廠進(jìn)行加工的。目前國內(nèi)對于近期保健品安全問題頻發(fā)也采取了一些措施,申請健字號難度加大。外用健字號申報需要有一個已經(jīng)取得保健品生產(chǎn)許可證的工廠來配合。如果您沒有保健品生產(chǎn)許可證這也是可以委托其他工廠進(jìn)行加工的。外用健字號只能在固定區(qū)域申請、審核。產(chǎn)品只能流通在固定區(qū)域,不適用全國。 3)健字號產(chǎn)品主要有哪些: 健字號產(chǎn)品一般分為內(nèi)服和外用。 內(nèi)服主要有保健食品的片劑、、代用茶、散劑、固體飲料等,外用主要有保健用品膏貼、藥酒、膏劑、粉劑、熱敷包、小型等。 內(nèi)服健字號與外用健字號都有什么區(qū)別？ 內(nèi)服健字號適用于口服保健品，外用健字號適用于外用保健品。內(nèi)服健字號全國都可以推廣，外用健字號只能在固定區(qū)域?qū)徍瞬⒅荒芰魍ㄔ诠潭▍^(qū)域。