申報(bào)保健食品需提供的資料 （一）保健食品注冊申請表。 （二）申請人、營業(yè)執(zhí)照或者其它機(jī)構(gòu)合法登記證明文件的復(fù)印件。 （三）提供申請注冊的保健食品的通用名稱與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊的藥品名稱不重名的檢索材料（從食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫中檢索）。 （四）申請人對他人已取得的不構(gòu)成侵權(quán)的保證書。 （五）提供商標(biāo)注冊證明文件（未注冊商標(biāo)的不需提供）。 （六）產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告（包括研發(fā)思路，功能篩選過程，預(yù)期效果等）。 （七）產(chǎn)品配方（原料和輔料）及配方依據(jù)；原料和輔料的來源及使用的依據(jù)。 （八）功效成分/標(biāo)志性成分、含量及功效成分/標(biāo)志性成分的檢驗(yàn)方法。 （九）生產(chǎn)工藝簡圖及其詳細(xì)說明和相關(guān)的研究資料。 （十）產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其編制說明（包括原料、輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）。 （十一）直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類、名稱、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及選擇依據(jù)。 （十二）檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的試驗(yàn)報(bào)告及其相關(guān)資料，包括： 1、試驗(yàn)申請表； 2、檢驗(yàn)單位的檢驗(yàn)受理通知書； 3、安全性毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告； 4、功能學(xué)試驗(yàn)報(bào)告； 5、興奮劑、違禁藥物等檢測報(bào)告（申報(bào)緩解體力疲勞、減肥、改善生長發(fā)育功能的注冊申請）； 6、功效成份檢測報(bào)告； 7、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告； 8、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)報(bào)告； 9、其他檢驗(yàn)報(bào)告（如：原料鑒定報(bào)告、菌種毒力試驗(yàn)報(bào)告等）。 （十三）產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿。 （十四）其它有助于產(chǎn)品評審的資料。 （十五）兩個(gè)未啟封的小銷售包裝的樣品。 注： 1、以真菌、益生菌、核酸、酶制劑、基酸螯合物等為原料的產(chǎn)品的注冊申請，除提供上述資料外，還必須按照有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)的申報(bào)資料。 2、以限制使用的野生動植物為原料的產(chǎn)品的注冊申請，除提供上述資料外，還必須提供有關(guān)主管部門出具給原料供應(yīng)方的允許該原料開發(fā)、利用的證明文件以及原料供應(yīng)方和申請人簽訂的購銷合同。 3、以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的保健食品的注冊申請，不需提供動物功能評價(jià)試驗(yàn)報(bào)告和/或人體試食試驗(yàn)報(bào)告和功能研發(fā)報(bào)告。 4、申報(bào)的功能不在食品藥品監(jiān)督管理局公布的功能項(xiàng)目范圍內(nèi)的，除根據(jù)使用原料的情況提供上述資料外，還必須提供以下與新功能相關(guān)的資料：（1）功能研發(fā)報(bào)告：包括功能名稱、申請的理由和依據(jù)、功能學(xué)評價(jià)程序和檢驗(yàn)方法以及研究過程和相關(guān)數(shù)據(jù)、建立功能學(xué)評價(jià)程序和檢驗(yàn)方法的依據(jù)和科學(xué)文獻(xiàn)資料等。（2）申請人依照該功能學(xué)評價(jià)程序和檢驗(yàn)方法對產(chǎn)品進(jìn)行功能學(xué)評價(jià)試驗(yàn)的自檢報(bào)告。（3）確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的依照該功能學(xué)評價(jià)程序和檢驗(yàn)方法對產(chǎn)品進(jìn)行功能學(xué)評價(jià)的試驗(yàn)報(bào)告以及對檢驗(yàn)方法進(jìn)行評價(jià)的驗(yàn)證報(bào)告。 5、同一申請人申請同一個(gè)產(chǎn)品的不同劑型的注冊，如果其中的一個(gè)劑型已經(jīng)按照規(guī)定進(jìn)行了全部試驗(yàn)，并且檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)已經(jīng)出具了試驗(yàn)報(bào)告，其他劑型的注冊可以免作功能學(xué)和安全性毒理學(xué)試驗(yàn)，但必須提供已經(jīng)進(jìn)行過的功能學(xué)和安全性毒理學(xué)試驗(yàn)的試驗(yàn)報(bào)告的復(fù)印件。工藝有質(zhì)的變化，影響產(chǎn)品安全、功能的除外。
什么是消字號 消字號 - 簡介 消字號”產(chǎn)品指的是消毒產(chǎn)品，主要用于殺滅或傳播媒介上的病原微生物，是為提高公共衛(wèi)生質(zhì)量而批準(zhǔn)的一類產(chǎn)品。由省一級衛(wèi)生主管部門審核批準(zhǔn)，是經(jīng)過門批準(zhǔn)生產(chǎn)的，能宣傳抗抑菌功能。消字號和消證字號，內(nèi)涵是一致的，區(qū)別在于用法：消字號是消毒產(chǎn)品取得生產(chǎn)許可后約定俗成的統(tǒng)稱，而消證字號是用在統(tǒng)一的文書格式里。 2.消字號 - 文號格式 消字號的批準(zhǔn)文號的格式為：（省、自治區(qū)、直轄市簡稱）衛(wèi)消證字（發(fā)證年份）第××××號。按照規(guī)定消毒產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書內(nèi)容不得出現(xiàn)或暗示對疾病治果的宣傳。 消字號 - 申報(bào)審批程序 消字號產(chǎn)品的申報(bào)程序是由申報(bào)單位向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審批即可。 1.國產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報(bào)程序 國產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報(bào)需經(jīng)過檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。 2.進(jìn)口消毒產(chǎn)品的申報(bào)程序 進(jìn)口消毒產(chǎn)品的申報(bào)需經(jīng)過檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請終審、終審等程序。 費(fèi)用 報(bào)批過程中產(chǎn)品不需做藥效及用藥安全等實(shí)驗(yàn)，費(fèi)用較低，在幾個(gè)月甚至更短時(shí)間就可以獲得批準(zhǔn)上市。 具體的收費(fèi)要求如下： 消毒產(chǎn)品審批的費(fèi)用主要是依據(jù)《物價(jià)局財(cái)政部關(guān)于發(fā)布中央管理的衛(wèi)生系統(tǒng)行政事業(yè)性收費(fèi)項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)解析》可知，國產(chǎn)消毒產(chǎn)品2000元一個(gè)，進(jìn)口消毒產(chǎn)品3000一個(gè)，但是中間的其他審批流程費(fèi)用需要依據(jù)不同的產(chǎn)品依據(jù)不同的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。至于消毒產(chǎn)品的審批時(shí)間，衛(wèi)消字的審批是由衛(wèi)生監(jiān)督中心審批，申請人提交相關(guān)的申請資料后會在五個(gè)工作日內(nèi)決定是否受理，在七十個(gè)工作日內(nèi)對其進(jìn)行評審。
什么是消字號？為什么要申請消字號？申報(bào)流程？ 什么是消字號？ 消字號屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，檢測指標(biāo)主要為、抑菌、作用。消字號熱門申報(bào)產(chǎn)品：膏、止癢膏、痔瘡膏、抑菌粉、抑菌液、婦科凝膠、婦科洗液、除臭劑、洗手液等等。 為什么要申請消字號？ 消字號產(chǎn)品批號的申請，周期短，費(fèi)用低。批文批號是產(chǎn)品的法律證明，可以讓產(chǎn)品快速地進(jìn)入合法市場銷售環(huán)節(jié)。 申報(bào)時(shí)長優(yōu)勢：1個(gè)月左右（安全評價(jià)報(bào)告除外） 銷售渠道優(yōu)勢：擁有了合規(guī)手續(xù)可以讓產(chǎn)品走入藥店、超市、、養(yǎng)生館、理療店、招商等線下以及線上銷售渠道 消字號申報(bào)流程： 1：確定產(chǎn)品成分、劑型。 符合中國藥典、化妝品要求，不可含有西藥、等衛(wèi)生行政部門規(guī)定禁用的物質(zhì)。 2：確定申報(bào)主體 申報(bào)主體不允許是個(gè)人或者個(gè)體戶。必須是公司或工廠，例如***生物科技有限公司、****醫(yī)藥科技有限公司、****藥業(yè)等。 3：產(chǎn)品要求方面 產(chǎn)品的作用部位也叫作用對象，由于產(chǎn)品類型不同會導(dǎo)致檢測的項(xiàng)目不同。 因此，在檢測之前要清楚的告知作用對象，避免因檢測的項(xiàng)目會不一樣而影響產(chǎn)品宣傳。 4：準(zhǔn)備申報(bào)材料 準(zhǔn)備產(chǎn)品說明、樣品等相關(guān)材料，報(bào)送相關(guān)部門審批、檢測。
消字號怎么備案 消字號產(chǎn)品上市之前，必須在當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生監(jiān)督管理部門備案，產(chǎn)品要做第三方檢測報(bào)告，盒子，說明書必須符合規(guī)定，植物成分要有拉丁文翻譯，要有有效的抑菌成分，含量是多少也要標(biāo)注清楚，產(chǎn)品命名必須帶有抑菌等字樣，代辦所有手續(xù)，從寫材料到申報(bào)到樣品檢測，產(chǎn)品備案，代加工一條龍。 一、什么是消字號？ 消字號產(chǎn)品屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，檢測指標(biāo)主要為抑菌、作用。原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號。消字號產(chǎn)品只能用于外用消毒，殺滅和消除病原微生物，不具備調(diào)節(jié)人體生理功能的功效，不能出現(xiàn)或暗示治果。常見的產(chǎn)品有衛(wèi)生用品和一次性醫(yī)療用品，如漱口水、婦科抑菌凝膠、抑菌粉、抑菌液、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、香皂、除臭劑、膏、洗衣液、衛(wèi)生巾等。 消字號產(chǎn)品分為：消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品類，其中容易引起誤解的是消毒器械，消毒器械并非屬于醫(yī)療器械。 二、什么是械字號？ 醫(yī)療器械字號用于醫(yī)療器械。棉簽、手術(shù)鉗要求必須是無菌的標(biāo)準(zhǔn)。 醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)，免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，目的是疾病的診所、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、或者緩解。 醫(yī)療器械產(chǎn)品分為：一類、二類、三類。申報(bào)的難易程度從低到高 消字號和械字號的區(qū)別 1.作用范圍不同：消字號只能用于外用消毒，不具備調(diào)節(jié)人體生理功能的功效；械字號達(dá)到醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。 2.申報(bào)主體不同：消字號的申報(bào)主體只要經(jīng)營范圍具有“消毒用品銷售”即可；械字號除了經(jīng)營范圍包含以外，還需要有廠房、廠房還需具備相對應(yīng)的生產(chǎn)許可證，普通的公司不具備申請的資格 3.作用方式不同：消字號通過化學(xué)方式對人體或物體、空氣等產(chǎn)生作用，除了消毒器械，其他的消毒劑都有植物或者化學(xué)成分；械字號則是通過物理方式產(chǎn)生作用，不含有植物或者藥物等成分 4.申報(bào)費(fèi)用和周期不同：消字號的申報(bào)周期和費(fèi)用要根據(jù)不同類別來看，即使如此基本也涉及不到試驗(yàn)；械字號的二類和三類則需要做試驗(yàn)，一類直接廠家備案即可。 因此，消字號產(chǎn)品辦理的難度低于械字號，費(fèi)用低，可進(jìn)入藥店、超市；械字號產(chǎn)品辦理費(fèi)用高，可進(jìn)入、藥店。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證難辦嗎？ 難度是相對的，對大多數(shù)新辦企業(yè)來說，由于對手續(xù)、制度、文件、法律條文、標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)等的不熟悉，容易走彎路，尤其是車間布局設(shè)計(jì)，一旦設(shè)計(jì)不合理，將產(chǎn)生很大的整改費(fèi)用！ 尚好企業(yè)管理有限公司擁有由從事生產(chǎn)許可證十四年經(jīng)驗(yàn)的老師及多位經(jīng)驗(yàn)豐富的咨詢師組成的咨詢團(tuán)隊(duì)，為客戶提供從廠房選址、設(shè)計(jì)布局、指導(dǎo)裝修、編寫資料一直到的全程，一次通過率近！
哪些產(chǎn)品需要消字號辦理？需要辦理消字號代加工 需要辦理消字號的產(chǎn)品先應(yīng)該要屬于外用類的產(chǎn)品，其次還有一個(gè)類型是在消毒用品分類范疇里面的產(chǎn)品。這兩種類型的產(chǎn)品都可以辦理消字號。 一、需要上市銷售的外用產(chǎn)品 傳統(tǒng)老中醫(yī)/宮廷御醫(yī)的傳承者，手里有顯著的方子，希望用其普惠大眾，卻苦于不知如何辦理手續(xù)的外用產(chǎn)品； 中醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)廠家/醫(yī)療機(jī)構(gòu)，經(jīng)過辛苦探索終于完成了一款產(chǎn)品的配方，希望產(chǎn)品可以走入藥店、超市，但煩惱于辦理批號的手續(xù)復(fù)雜、耗時(shí)耗力的外用產(chǎn)品 養(yǎng)生機(jī)構(gòu)/美容化妝行業(yè)/成熟銷售團(tuán)隊(duì)，希望打造自己的品牌，讓產(chǎn)品擁有合法合規(guī)的證件，走入更廣闊的市場的外用產(chǎn)品 二、屬于消毒產(chǎn)品分類范圍的產(chǎn)品 一、消毒劑 主要用于醫(yī)療衛(wèi)生用品消毒、；皮膚、粘膜消毒；餐飲具消毒；瓜果、蔬菜消毒；水消毒的；環(huán)境消毒；物體表面消毒；空氣消毒；排泄物、分泌物等污物消毒的消毒劑。 二、消毒器械 主要用于醫(yī)療器械、用品；醫(yī)療器械、用品消毒；餐飲具消毒；空氣消毒；水消毒；物體表面消毒的消毒器械。 三、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療產(chǎn)品 包括衛(wèi)生用品和一次性使用衛(wèi)生用品以及規(guī)定納入消毒產(chǎn)品管理的其他物品。熱門申報(bào)產(chǎn)品:漱口水、婦科抑菌凝膠、抑菌粉、抑菌液、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、香皂、除臭劑、膏、洗衣液、衛(wèi)生巾等。 因此，可以說一般的市面上常見的消毒產(chǎn)品，只要是正規(guī)銷售的，都需要辦理消字號批文。消字號批文申報(bào)時(shí)間短，費(fèi)用低，可以讓產(chǎn)品快速的上市銷售，正常的商超，藥店都可以進(jìn)。 我公司具有豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和的能力，已為上千家企業(yè)與個(gè)人提供，在業(yè)內(nèi)建立了良好的口碑與xinlai度。作為大健康一站式供應(yīng)商，我們的團(tuán)隊(duì)熟悉行業(yè)環(huán)境，把握政策，為客戶個(gè)性化定制產(chǎn)品線，解決產(chǎn)品上市問題。公司范圍包括配方研發(fā)，批號申請，商標(biāo)注冊，申請，外包裝與標(biāo)簽設(shè)計(jì)，代工生產(chǎn)等。此外，如果您有品牌推廣、渠道合作、市場營銷等方面的需求，也咨詢。