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現(xiàn)在就簡單科普一下,希望對有辦理需要的朋友有一定幫助。 消字號包含針對產(chǎn)品批準文號的消字號和針對生產(chǎn)車間生產(chǎn)能力的衛(wèi)消證字號。 那么針對產(chǎn)品的消字號和針對車間生產(chǎn)能力的衛(wèi)消證字都是指的什么呢? 1.針對產(chǎn)品審批的消字號:主要是針對外用秘方產(chǎn)品的配方,工藝,安全性,穩(wěn)定性等方面進行審核的備案手續(xù),也是產(chǎn)品上市銷售手續(xù)的前提。屬于產(chǎn)品自身的一張,具有識別性。 2.針對生產(chǎn)車間生產(chǎn)能力審核的消字號(也就是衛(wèi)消證字):主要是針對車間的生產(chǎn)環(huán)境,生產(chǎn)能力等方面進行審核,已經(jīng)取得了消字號產(chǎn)品備案的產(chǎn)品,廠家就可以進行生產(chǎn)。 特別提醒:衛(wèi)消證字屬于生產(chǎn)資質手續(xù),生產(chǎn)資質手續(xù)只有建廠通過驗收才能下發(fā)(敲黑板啦~這是重點,想獲得衛(wèi)消證字生產(chǎn)資質手續(xù)只有建廠一條路,沒廠誰也沒能力下發(fā)生產(chǎn)證!),但是因為建廠耗資巨大,所以剛起步的朋友一般都是建議辦理完屬于自己的產(chǎn)品批號手續(xù)之后,委托有相關生產(chǎn)資質的廠家加工生產(chǎn)就可以了。 這兩個是一款消字號產(chǎn)品上市核心的兩個條件,缺一不可。 弄清楚了這些知識,才知道辦理的時候該從何下手。辦正規(guī)批號手續(xù),杰東認證高九紅經(jīng)理!
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消字號怎么備案 消字號產(chǎn)品上市之前,必須在當?shù)氐男l(wèi)生監(jiān)督管理部門備案,產(chǎn)品要做第三方檢測報告,盒子,說明書必須符合規(guī)定,植物成分要有拉丁文翻譯,要有有效的抑菌成分,含量是多少也要標注清楚,產(chǎn)品命名必須帶有抑菌等字樣,代辦所有手續(xù),從寫材料到申報到樣品檢測,產(chǎn)品備案,代加工一條龍。 一、什么是消字號? 消字號產(chǎn)品屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,檢測指標主要為抑菌、作用。原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號。消字號產(chǎn)品只能用于外用消毒,殺滅和消除病原微生物,不具備調節(jié)人體生理功能的功效,不能出現(xiàn)或暗示治果。常見的產(chǎn)品有衛(wèi)生用品和一次性醫(yī)療用品,如漱口水、婦科抑菌凝膠、抑菌粉、抑菌液、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、香皂、除臭劑、膏、洗衣液、衛(wèi)生巾等。 消字號產(chǎn)品分為:消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品類,其中容易引起誤解的是消毒器械,消毒器械并非屬于醫(yī)療器械。 二、什么是械字號? 醫(yī)療器械字號用于醫(yī)療器械。棉簽、手術鉗要求必須是無菌的標準。 醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學,免疫學或者代謝的方式獲得,目的是疾病的診所、預防、監(jiān)護、或者緩解。 醫(yī)療器械產(chǎn)品分為:一類、二類、三類。申報的難易程度從低到高 消字號和械字號的區(qū)別 1.作用范圍不同:消字號只能用于外用消毒,不具備調節(jié)人體生理功能的功效;械字號達到醫(yī)療器械標準是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。 2.申報主體不同:消字號的申報主體只要經(jīng)營范圍具有“消毒用品銷售”即可;械字號除了經(jīng)營范圍包含以外,還需要有廠房、廠房還需具備相對應的生產(chǎn)許可證,普通的公司不具備申請的資格 3.作用方式不同:消字號通過化學方式對人體或物體、空氣等產(chǎn)生作用,除了消毒器械,其他的消毒劑都有植物或者化學成分;械字號則是通過物理方式產(chǎn)生作用,不含有植物或者藥物等成分 4.申報費用和周期不同:消字號的申報周期和費用要根據(jù)不同類別來看,即使如此基本也涉及不到試驗;械字號的二類和三類則需要做試驗,一類直接廠家備案即可。 因此,消字號產(chǎn)品辦理的難度低于械字號,費用低,可進入藥店、超市;械字號產(chǎn)品辦理費用高,可進入、藥店。
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消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證應該像哪個部門申請? 根據(jù)《對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》依據(jù),消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證應向衛(wèi)計委遞交申請審批。
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哪些產(chǎn)品可以申請食字號? 不知道大家是否有注意到,現(xiàn)在很多的我們常見的、常吃的一些食品都在加入中藥成分,比如麥片、酸奶里面的奇亞籽,比較火的沙棘汁,猴頭菇餅干的里面的菌菇類,代餐粉里面的植物成分,涼茶里面的中藥成分等等,這些要不是屬于新資源食品原料,要不就是屬于藥食同源的原料。 1.從原料來說可以申請食字號的:屬于藥食同源、新資源的中藥成分、常見的食品原料,比如:松花粉、夏枯草、西紅花、益智仁、桔梗、、、、郁李仁等等。 2.從劑型上來看可以申請食字號的:片劑、口服液、顆粒、粉劑、凝膠糖果、丸,如果屬于硬建議可以改成粉,如果是比較大的中藥丸建議可以做成片劑。 3.從功效上來看:如果看功效的話,這就不是很準確,因為普通食字號的產(chǎn)品不可宣稱功效,只能通過其他方式。 當然我們要始終明確,我們申請批號是因為什么?怎么樣的批號才適合自己的產(chǎn)品以及目前公司現(xiàn)狀,包括未來的發(fā)展方向。 更多食字號的知識可電話咨詢 如何申辦廣東食字號,江西省食字號要怎么辦理,飲料沖劑申請食字號,申請食字號備案要準備哪些資料,中醫(yī)秘方產(chǎn) 品申請食、消、健字號,什么是食字號,申請食字號需要什么資料 食字號,食準字號,什么是食品批文 ? 食字號申請需要什么條件,什么是食字號怎么申請辦理
健字號是什么?申報條件?健字號產(chǎn)品有哪些?內用健字號與外用健字號的區(qū)別? 1)什么是健字號: 健字號產(chǎn)品一般分為內服和外用。是可以宣傳某一種功效的。 內服健字號也被俗稱小藍帽。該字號適用于所有產(chǎn)品劑型,如:、片劑、粉劑、口服液、含片這些都能申請。 外用健字號,該字號適用于膏貼、藥酒、膏劑、粉劑等。外用的產(chǎn)品目前是沒有健字號的,部分地區(qū)除外。 2)健字號申報條件: 內服健字號申報需要有一個已經(jīng)取得保健品生產(chǎn)許可證的工廠來配合。產(chǎn)品好做過實驗,這樣能夠更好的通過審批。如果您沒有保健品生產(chǎn)許可證這也是可以委托其他工廠進行加工的。目前國內對于近期保健品安全問題頻發(fā)也采取了一些措施,申請健字號難度加大。外用健字號申報需要有一個已經(jīng)取得保健品生產(chǎn)許可證的工廠來配合。如果您沒有保健品生產(chǎn)許可證這也是可以委托其他工廠進行加工的。外用健字號只能在固定區(qū)域申請、審核。產(chǎn)品只能流通在固定區(qū)域,不適用全國。 3)健字號產(chǎn)品主要有哪些: 健字號產(chǎn)品一般分為內服和外用。 內服主要有保健食品的片劑、、代用茶、散劑、固體飲料等,外用主要有保健用品膏貼、藥酒、膏劑、粉劑、熱敷包、小型等。 內服健字號與外用健字號都有什么區(qū)別? 內服健字號適用于口服保健品,外用健字號適用于外用保健品。內服健字號全國都可以推廣,外用健字號只能在固定區(qū)域審核并只能流通在固定區(qū)域。
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更新時間
黃金會員
第5年
統(tǒng)一社會信用代碼
440108000154797
成立日期
2016年11月10日
法定代表人
張利劍
注冊資本
100

主營產(chǎn)品

可來料OEM貼牌加工,衛(wèi)健委健字號、消字號、食字號、院內制劑、械字號、妝字號申報,建凈化廠房下生產(chǎn)許可證

經(jīng)營范圍

管理體系認證(具體業(yè)務范圍以認證機構批準書或其他相關證書為準);計量認證(具體范圍見計量認證證書及其附表);產(chǎn)品認證(具體業(yè)務范圍以認證證書或其他相關證書為準);環(huán)境標志認證;生物技術推廣服務;生物技術開發(fā)服務;生物技術咨詢、交流服務;生物技術轉讓服務;包裝裝潢設計服務;化妝品及衛(wèi)生用品零售;...

公司簡介

 廣州靚源生物科技有限公司主要提供辦理批號咨詢服務,以及代理機構和產(chǎn)品代加工。公司擁有完善、科學的質量管理體系,多年以來公司實力和技術服務獲得業(yè)界的好評。   我們聚集了一批志向相投的業(yè)界精英,致力于申辦院內制劑、保健食品號(小藍帽)、化妝品號、保健用品號、消字號(消殺產(chǎn)品)、醫(yī)療器械產(chǎn)品批號以及國藥準字號咨詢服務等。我們專業(yè)OEM貼牌加工:1.消字號:(抑菌液,抑菌膏,抑菌粉)皮膚病產(chǎn)品,婦科病產(chǎn)品,乳腺增生產(chǎn)品,腳氣水,灰甲液,痔瘡...

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