補(bǔ)骨脂檢測(cè)是對(duì)補(bǔ)骨脂藥材的補(bǔ)骨脂素、異補(bǔ)骨脂素含量、水分及灰分等進(jìn)行的檢驗(yàn)評(píng)定，通過高效液相色譜與理化分析判定藥材質(zhì)量。其意義在于評(píng)定補(bǔ)骨脂有效成分含量與安全性，保證臨床療效，規(guī)范中藥飲片質(zhì)量。

檢測(cè)范圍

檢測(cè)項(xiàng)目

1. 補(bǔ)骨脂素 + 異補(bǔ)骨脂素總量：≥0.70%

2. 水分：≤12.0%

3. 總灰分：≤8.0%

4. 酸不溶性灰分：≤1.5%

5. 浸出物（乙醇熱浸）：≥15.0%

6. 色譜鑒別（HPLC）：補(bǔ)骨脂素斑點(diǎn)

7. 農(nóng)藥殘留：符合藥典

8. 重金屬（鉛）：≤5mg/kg

9. 黃曲霉毒素：≤5μg/kg

10. 性狀（腎形略扁）：黑色有香氣

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

上述標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了補(bǔ)骨脂補(bǔ)骨脂素 + 異補(bǔ)骨脂素總量、水分、灰分及浸出物要求，檢測(cè)時(shí)應(yīng)按中國(guó)藥典 2025 年版一部（2025-10-01 實(shí)施）HPLC 法測(cè)補(bǔ)骨脂素和異補(bǔ)骨脂素總量（≥0.70%），按通則 0512 色譜條件甲醇 - 水 55:45、246nm，按通則 2201 測(cè)浸出物，按通則 0213 做鹽炙炮制。

常見 FAQ 問答

1. 補(bǔ)骨脂素含量為什么≥0.70%？補(bǔ)骨脂素和異補(bǔ)骨脂素是有效成分。低于 0.70% 藥材質(zhì)量不合格療效不足。

2. 鹽炙補(bǔ)骨脂有什么區(qū)別？鹽炙引藥入腎增強(qiáng)作用。生品外用消風(fēng)祛斑鹽炙內(nèi)服溫腎。

3. 補(bǔ)骨脂為什么要測(cè)黃曲霉毒素？果實(shí)類藥材儲(chǔ)存易霉變產(chǎn)黃曲霉。黃曲霉毒素致癌須嚴(yán)格限量。

4. 補(bǔ)骨脂為什么不能過量服用？補(bǔ)骨脂含揮發(fā)油和呋喃香豆素。過量傷肝出現(xiàn)光敏反應(yīng)須遵醫(yī)囑。

5. HPLC 法為什么用 246nm 波長(zhǎng)？補(bǔ)骨脂素在 246nm 有特征吸收。246nm 檢測(cè)靈敏度高專屬性好。

【儀器設(shè)備】

現(xiàn)配有X射線熒光光譜儀（XRF）、阿貝折射儀、閉口閃點(diǎn)自動(dòng)測(cè)定儀、紅外光譜儀（IR）、火焰光度計(jì)、快速溶劑萃取儀、電感耦合等離子體光譜儀（ICP）、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀（ICP-MS）、頂空氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀(HS-GCMS）、捕集阱頂空-氣質(zhì)聯(lián)用儀(PT-GCMS)、恒溫恒濕系統(tǒng)、離子色譜儀（IC)、氣相色譜儀（GC）、氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀（GCMS）、氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀（熱裂解）GC-MS(PY)、熱脫附-GCMS、示波極譜儀等、天平、微波消解儀、顯微紅外光譜儀（FT-IR）、顯微鏡、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀、液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜聯(lián)用儀（LC-MS)、紫外可見分光光度計(jì)（UV)、液相色譜儀、原子熒光（AFS）、熒光白度計(jì)、原子吸收光譜（AAS)。

【資質(zhì)證書】

已獲得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書（CMA資質(zhì)證書）、中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書（CNAS資質(zhì)證書）、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核合格證書（CATL資質(zhì)證書）、質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證證書等資質(zhì)證書。直屬機(jī)構(gòu)安徽清析司法鑒定所獲批頒發(fā)的司法鑒定許可證、并通過司法鑒定科學(xué)研究院34項(xiàng)能力驗(yàn)證。

【服務(wù)客戶】

我院每年出具超過20000份報(bào)告，累計(jì)服務(wù)客戶45000多家，客戶類型包含公司單位、高校及科研院所、500強(qiáng)企業(yè)、跨國(guó)公司等。