包衣材料是用于藥物制劑、保健食品等表面包覆的功能性材料,主要由高分子成膜基質(zhì)、增塑劑、著色劑、遮光劑等組成,具備防潮、遮光、緩釋、控釋等特性,能提升制劑穩(wěn)定性、掩蓋不良氣味、改善外觀。其質(zhì)量直接影響制劑的安全性、有效性與儲存穩(wěn)定性,不合格包衣材料可能導(dǎo)致釋放異常、微生物污染等問題,因此嚴格檢測包衣材料是保障制劑質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
包衣材料檢測項目包括:
外觀質(zhì)量、粒度分布、水分含量、成膜性、抗黏性、崩解時限、溶出度、包衣均勻度、殘留溶劑、重金屬限量、微生物限度、增塑劑含量、色素含量、遮光性能、防潮性能、pH值、干燥失重、脆碎度、硬度、透氣性、黏附性
檢測范圍有:
藥用薄膜包衣材料、藥用糖衣包衣材料、藥用緩釋包衣材料、藥用腸溶包衣材料、藥用胃溶包衣材料、藥用結(jié)腸定位包衣材料、藥用緩控釋包衣材料、藥用包衣預(yù)混劑、藥用薄膜包衣預(yù)混劑、藥用腸溶包衣預(yù)混劑、藥用胃溶包衣預(yù)混劑、藥用緩釋包衣預(yù)混劑、藥用遮光包衣材料、藥用防潮包衣材料
可進行如下部分標準進行測試:
1、GB/T 16998-2011 藥用包衣材料
2、GB/T 27757-2011 藥用薄膜包衣預(yù)混劑
3、YY 0001-2000 藥用輔料通用要求
4、YY/T 0663-2008 藥用包衣材料
5、GB/T 22795-2008 藥用輔料 聚乙二醇
6、GB/T 藥用輔料 羥丙甲纖維素
7、GB/T 17517-2013 藥用包衣材料
為什么選擇復(fù)達:
【資質(zhì)認證】
復(fù)達檢測集團持有檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書(CMA)、中國合格評定國家認可委員會實驗室認可證書(CNAS)、質(zhì)量管理體系認證證書,同時具備上海市產(chǎn)品質(zhì)量鑒定組織單位能力評價,系上海消費者協(xié)會第四屆理事會會員單位。
【質(zhì)量管理體系】
建有嚴格的質(zhì)量管理體系,并通過質(zhì)量管理體系認證。實行多級報告審核制度,從檢測操作、數(shù)據(jù)復(fù)核到報告簽發(fā)層層把關(guān),確保檢測結(jié)果準確可靠。
【服務(wù)領(lǐng)域】
服務(wù)范圍覆蓋材料類(金屬材料、高分子材料、膠黏劑、礦石)、環(huán)境類(氣體/廢氣、水樣/水質(zhì)、粉塵、固廢/危廢、土壤、職業(yè)衛(wèi)生)、工程類(建筑工程)、化工類(化工產(chǎn)品、成分分析)、民生類(食品/農(nóng)產(chǎn)品、醫(yī)藥、化妝品/護膚品、香料調(diào)料)、生物類(細菌/病毒/微生物、消毒領(lǐng)域、生物領(lǐng)域)以及汽車行業(yè)等領(lǐng)域,可依據(jù)GB、GB/T、ISO等國內(nèi)外標準開展全項檢測。
【分支機構(gòu)】
集團總部位于上海,并在北京、天津、石家莊、成都、西安、太原、沈陽、濟南、南京、蘇州、杭州、合肥、鄭州、武漢、長沙、廣州、深圳等城市設(shè)有分支機構(gòu),服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國。
【服務(wù)能力】
提供上門采樣、加急服務(wù)、非標測試等服務(wù),全國范圍內(nèi)均可響應(yīng)。此外,集團建有超過100萬條各相關(guān)行業(yè)的原材料及產(chǎn)品譜圖數(shù)據(jù)庫,可準確匹配市面上90%以上的原材料及產(chǎn)品的各種特征譜圖并進行表征,為檢測結(jié)果提供強有力的數(shù)據(jù)支撐。
檢測流程:
1、和客服溝通需求,安排工程師進行對接
2、根據(jù)情況進行寄樣,支持上門取樣
3、對樣品進行初步分析,很具客戶需求,進行樣品檢測
4、進行實驗檢測,得出實驗數(shù)據(jù),出具檢測報告
問題咨詢:
問:你們檢測大概需要多久呢?
答:我們一般5-7個工作日出結(jié)果,如果您比較急的話是可以進行加急服務(wù)的,加急服務(wù)會有一個加急費用。
問:你們公司在哪?怎么聯(lián)系?
答:我們總公司是在上海,在全國各個省市基本都有我們的分公司,可以就近安排分公司工程師和您對接。
問:怎么檢測,是要把樣品寄給你們嗎?
答:您可以把樣品寄給我們進行檢測,我們也可以上門進行檢測,上門檢測會有一個上門費用。
問:第三方檢測報告有什么作用?
答:在現(xiàn)代市場中,第三方檢測報告是由獨立于供需雙方的機構(gòu)提供的公正評估報告。通過科學(xué)方法和專業(yè)技術(shù),評估產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和合規(guī)性,確保其符合行業(yè)或法規(guī)要求。
氣體檢測 配方分析 失效分析 化工檢測 材料檢測 食品檢測 設(shè)備檢測 環(huán)境檢測 礦石檢測 醫(yī)藥檢測 試驗 測試 分析 研發(fā) 建筑檢測 生物檢測 理化檢測 可靠性測試 成分分析 設(shè)備檢測 安全事故鑒定 高分子材料檢測 司法鑒定 質(zhì)量鑒定 價值鑒定 工程材料檢測 金屬材料檢測 水樣檢測 固廢危廢鑒定 環(huán)境檢測 微生物檢測
一般項目:技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;數(shù)據(jù)處理和存儲支持服務(wù);大數(shù)據(jù)服務(wù);數(shù)據(jù)處理服務(wù);信息系統(tǒng)集成服務(wù);網(wǎng)絡(luò)技術(shù)服務(wù);企業(yè)管理咨詢;實驗分析儀器銷售。(除依法須經(jīng)批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)許可項目:認證服務(wù);檢驗檢測服務(wù)。(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準文
上海復(fù)達檢測技術(shù)集團有限公司專注分析、檢測、測試、鑒定、研發(fā)五大服務(wù)領(lǐng)域。1、分析領(lǐng)域涉及成分分析、配方分析、失效分析、結(jié)構(gòu)解析、方法學(xué)開發(fā)與驗證、原材料質(zhì)控/評價、一致性評價、特色分析等方向;2、檢測領(lǐng)域涉及理化性能測試、有毒有害物質(zhì)檢測、阻燃性能檢測、可靠性測試等方向;3、測試領(lǐng)域涉及能譜類、電鏡類、波譜類、色譜類、質(zhì)譜類等方向;4、鑒定領(lǐng)域涉及機械設(shè)備質(zhì)量鑒定、安全事故鑒定、電子電器鑒定、材料鑒定等方向;5、研發(fā)領(lǐng)域涉及配方開發(fā)、...