注射水是用于醫(yī)藥、醫(yī)療領(lǐng)域注射用制劑配制、生物制品生產(chǎn)等環(huán)節(jié)的關(guān)鍵水質(zhì)，直接關(guān)系到人體用藥安全。注射水檢測(cè)針對(duì)各類(lèi)應(yīng)用場(chǎng)景下的水質(zhì)開(kāi)展，核心把控其無(wú)菌性、內(nèi)毒素含量等關(guān)鍵指標(biāo)，應(yīng)用于制藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等的質(zhì)量管控環(huán)節(jié)。通過(guò)檢測(cè)可及時(shí)發(fā)現(xiàn)水質(zhì)異常，避免因注射水不合格導(dǎo)致藥品失效、人體感染等問(wèn)題，是保障醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量與臨床用藥安全的重要手段。
常見(jiàn)問(wèn)題：
問(wèn): 注射水檢測(cè)的核心目的是什么？
答: 核心是保障注射用水的質(zhì)量符合要求，避免因水質(zhì)問(wèn)題導(dǎo)致藥品失效或人體感染。
問(wèn): 曾有客戶(hù)因注射水不合格導(dǎo)致生產(chǎn)受阻的案例嗎？
答:曾有一家輸液生產(chǎn)企業(yè)，因注射水內(nèi)毒素超標(biāo)導(dǎo)致產(chǎn)品抽檢不合格，經(jīng)對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)的分析，調(diào)整了水系統(tǒng)的消毒頻次，后續(xù)生產(chǎn)的注射水順利通過(guò)驗(yàn)收。
問(wèn): 檢測(cè)結(jié)果多久可以拿到？
答: 常規(guī)項(xiàng)目5-8個(gè)工作日，加急項(xiàng)目可縮短至2-3個(gè)工作日，具體視檢測(cè)項(xiàng)目而定。
問(wèn): 哪些場(chǎng)景需要做注射水檢測(cè)？
答: 制藥企業(yè)的注射劑、生物制品、疫苗等生產(chǎn)環(huán)節(jié)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑室、手術(shù)沖洗等環(huán)節(jié)都需要定期檢測(cè)。
問(wèn): 檢測(cè)時(shí)需要提供多少樣品？
答: 常規(guī)檢測(cè)每個(gè)項(xiàng)目需提供500ml以上的樣品，特殊項(xiàng)目可根據(jù)需求調(diào)整。
問(wèn): 檢測(cè)報(bào)告有什么效力？
答: 出具的檢測(cè)報(bào)告具有專(zhuān)業(yè)性，可用于生產(chǎn)質(zhì)量管控、合規(guī)驗(yàn)收等場(chǎng)景。
核心業(yè)務(wù)：
服務(wù)范圍覆蓋材料、化工、環(huán)境、食品、農(nóng)產(chǎn)品、生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、半導(dǎo)體、新能源、電子電器、化妝品、消毒產(chǎn)品、建筑材料等領(lǐng)域，可依據(jù)GB、ISO等國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展全項(xiàng)檢測(cè)。直屬司法鑒定所業(yè)務(wù)范圍涵蓋微量物證鑒定、法醫(yī)毒物鑒定，并拓展產(chǎn)品質(zhì)量鑒定、火災(zāi)鑒定、建筑工程鑒定、價(jià)值評(píng)估、保險(xiǎn)公估、特種設(shè)備檢測(cè)、安全事故鑒定、危險(xiǎn)性評(píng)估、環(huán)境與有毒有害物質(zhì)檢測(cè)、汽車(chē)同質(zhì)件認(rèn)證等領(lǐng)域。
檢測(cè)流程：
1、溝通檢測(cè)需求；2、寄樣或上門(mén)取樣；3、樣品預(yù)處理；4、指標(biāo)檢測(cè)分析；5、結(jié)果數(shù)據(jù)審核；6、出具正式檢測(cè)報(bào)告
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)參考：
1、GB 50171-2012 注射劑配制規(guī)程
2、GB/T 21408-2008 注射用水設(shè)備
3、YY 0569-2011 大型蒸汽滅菌器技術(shù)要求
4、GB 18466-2005 醫(yī)療機(jī)構(gòu)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)
資質(zhì)實(shí)力：
我院持有檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)（CMA）、中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(shū)（CNAS）等，系中國(guó)分析測(cè)試協(xié)會(huì)會(huì)員單位。同時(shí)擁有價(jià)格鑒證評(píng)估機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記證書(shū)、企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)合規(guī)管理體系認(rèn)證證書(shū)、測(cè)量管理體系認(rèn)證證書(shū)、實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范認(rèn)證證書(shū)、信息安全管理體系認(rèn)證證書(shū)、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠(chéng)信認(rèn)證證書(shū)等多項(xiàng)專(zhuān)業(yè)證書(shū)，系高新技術(shù)企業(yè)，并入選第三次全國(guó)土壤普查檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室名單。直屬司法鑒定所持有司法鑒定許可證，連續(xù)四年通過(guò)司法部司法鑒定科學(xué)研究院43項(xiàng)能力驗(yàn)證，被評(píng)為司法鑒定機(jī)構(gòu)誠(chéng)信等級(jí)評(píng)估A級(jí)機(jī)構(gòu)。作為獨(dú)立第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，清析研究院嚴(yán)格依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》（RB/T214-2017）及相關(guān)法律法規(guī)開(kāi)展檢測(cè)工作，檢測(cè)過(guò)程不受商業(yè)利益及外部因素干預(yù)。嚴(yán)格執(zhí)行客戶(hù)信息保密制度，對(duì)客戶(hù)資料及檢測(cè)數(shù)據(jù)嚴(yán)格保密。
檢測(cè)項(xiàng)目：
微生物限度、細(xì)菌內(nèi)毒素、總有機(jī)碳、電導(dǎo)率、pH值、不揮發(fā)物、重金屬、易氧化物、氨、硝酸鹽、亞硝酸鹽、可見(jiàn)異物、渾濁度、微生物總數(shù)
關(guān)于機(jī)構(gòu)：
總部位于北京，在上海、廣州、深圳、合肥、南京、成都、武漢、杭州、天津、濟(jì)南、鄭州、西安、沈陽(yáng)等地區(qū)設(shè)立29家分院，服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國(guó)。實(shí)驗(yàn)及辦公場(chǎng)地總面積逾20000平方米，每年出具檢測(cè)報(bào)告超過(guò)20000份，累計(jì)為公檢法單位、高?？蒲性核⑹澜?00強(qiáng)企業(yè)及跨國(guó)公司等超過(guò)45000家客戶(hù)提供技術(shù)服務(wù)。
檢測(cè)周期與費(fèi)用：
到樣后5-8個(gè)工作日（可加急），具體費(fèi)用根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目及樣品量與專(zhuān)業(yè)人員對(duì)接確認(rèn)
檢測(cè)范圍：
制藥企業(yè)注射用水、醫(yī)院制劑室注射用水、輸液生產(chǎn)用注射用水、注射液配制注射用水、生物制品生產(chǎn)注射用水、疫苗生產(chǎn)注射用水、手術(shù)沖洗用注射用水、眼用制劑生產(chǎn)注射用水、體外診斷試劑生產(chǎn)注射用水、臨床檢驗(yàn)用注射用水