藥用輔料檢測 藥典 游離磷酸鹽 草酸鹽 可溶性鹽 堿性磷酸鹽 硝酸鹽 亞硝酸鹽 碳酸鹽 縮合磷酸鹽-歐美激情高清5_野戰(zhàn)兩個奶頭被親到高潮メイリン モデルコレクション メ

今天 08:01

藥用輔料 藥典檢查項目匯總（游離磷酸鹽、草酸鹽、可溶性鹽、堿性磷酸鹽、硝酸鹽、亞硝酸鹽、碳酸鹽、縮合磷酸鹽）

適用：中國藥典 ChP 四部藥用輔料、磷酸鹽類輔料（磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀、磷酸氫二鉀等）；同時可匹配 EP/USP同項目，下面為ChP 主流檢測原理 + 操作要點

1. 游離磷酸鹽

原理：鉬藍分光光度法（通則 0401 紫外 -可見分光光度法），酸性條件下磷酸根與鉬酸銨生成磷鉬酸，被對苯二酚還原成鉬藍，720nm 比色，限度對照法國家藥典委...。

2. 草酸鹽

原理：比色 / 比濁法。草酸根在酸性條件下與鈣鹽生成草酸鈣渾濁；藥典也有還原 -顯色體系。

3. 可溶性鹽

原理：重量法。取樣品，加規(guī)定溶劑溶解，濾除不溶物，濾液蒸干，殘渣恒重稱重。

4. 堿性磷酸鹽

一般不單獨作為獨立項目，多以堿度 /pH（通則0631）表征；部分輔料通過滴定法測定游離堿式磷酸鹽（磷酸氫根、磷酸根）。

例如磷酸氫二鈉：1g 加水 20mL，pH 9.0～9.4，控制堿性磷酸鹽水平。

5. 硝酸鹽

原理：ChP 通則 0301 鑒別 /限度檢查；經(jīng)典顯色法，硝酸根在濃環(huán)境顯紅色；也可用離子色譜 IC。

6. 亞硝酸鹽

原理：重氮偶合比色法（藥典通用）。酸性條件亞硝酸鹽與對氨基苯磺酰胺重氮化，再與 N-1 -萘基偶合生成玫瑰紅色，目視限度或分光定量。

7. 碳酸鹽

原理：氣泡反應（通則0301）。樣品加水煮沸，冷卻加，觀察有無氣泡產(chǎn)生（CO?），氣泡通入氫氧化鈣試液變渾濁；部分品種定量測定碳酸根含量。

磷酸二氫鉀、磷酸氫二鈉：2g 樣品加水 10mL 煮沸冷卻，加 2mL，不得產(chǎn)生氣泡。

8. 縮合磷酸鹽（聚磷酸鹽：偏磷酸、焦磷酸、多聚磷酸）

藥典經(jīng)典比濁法（ChP 磷酸鹽輔料專屬）

取 2.0g 樣品定容 100mL；取 5mL，加稀醋酸、醋酸 - 醋酸鈉緩沖液，加氯化鋇試液，25℃±2℃放置15min，不得渾濁。 原理：酸性緩沖條件，單磷酸鹽不與Ba2?沉淀；縮合磷酸鹽和鋇鹽生成白色渾濁，用來控制焦磷酸、偏磷酸雜質(zhì)。補充：縮合磷酸鹽經(jīng)強酸煮沸水解后，全部轉(zhuǎn)化為游離磷酸鹽。

9. 快速項目對比表

表格

10. 檢測方案提示（CMA 檢測）

1. 基質(zhì)：磷酸系藥用輔料才會全套收載上述項目；如為其他輔料，僅部分項目需要。

2. 方法選擇：藥典優(yōu)先目視限度法；定量、低限度、申報資料可選離子色譜 IC同時測：亞硝酸鹽、硝酸鹽、草酸鹽、游離磷酸鹽、縮合磷酸鹽（水解前后）。

3. 縮合磷酸鹽關(guān)鍵點：水解前測游離磷酸鹽；強酸煮沸水解后測總磷酸鹽，差值即為縮合磷酸鹽。

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