藥用輔料檢測 藥典 游離磷酸鹽 草酸鹽 可溶性鹽 堿性磷酸鹽 硝酸鹽 亞硝酸鹽 碳酸鹽 縮合磷酸鹽-歐美激情高清5_野戰(zhàn)兩個奶頭被親到高潮メイリン モデルコレクション メ
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今天 08:01
適用：中國藥典 ChP 四部藥用輔料、磷酸鹽類輔料（磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀、磷酸氫二鉀等）；同時可匹配 EP/USP同項(xiàng)目，下面為ChP 主流檢測原理 + 操作要點(diǎn)
原理：鉬藍(lán)分光光度法（通則 0401 紫外 -可見分光光度法），酸性條件下磷酸根與鉬酸銨生成磷鉬酸，被對苯二酚還原成鉬藍(lán)，720nm 比色，限度對照法國家藥典委...。
適用：甘油磷酸鹽、有機(jī)磷酸鹽類輔料，檢測未結(jié)合的無機(jī)磷酸根
要點(diǎn)：嚴(yán)格控制酸度、溫度；空白扣除，對照品為磷酸二氫鉀。
原理：比色 / 比濁法。草酸根在酸性條件下與鈣鹽生成草酸鈣渾濁；藥典也有還原 -顯色體系。
ChP 很多輔料（枸櫞酸鹽等）收載：供試液加、，后續(xù)肼 / 鐵顯色，與草酸對照液對比，不得更深。
風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)：草酸易受熱分解，樣品前處理避免強(qiáng)加熱。
原理：重量法。取樣品，加規(guī)定溶劑溶解，濾除不溶物，濾液蒸干，殘?jiān)阒胤Q重。
定義：樣品中可溶于指定溶劑（水）的鹽類雜質(zhì)總和；與 “水中不溶物” 配套。
適用：無機(jī)礦物類輔料。
一般不單獨(dú)作為獨(dú)立項(xiàng)目，多以堿度 /pH（通則0631）表征；部分輔料通過滴定法測定游離堿式磷酸鹽（磷酸氫根、磷酸根）。
例如磷酸氫二鈉：1g 加水 20mL，pH 9.0～9.4，控制堿性磷酸鹽水平。
原理：ChP 通則 0301 鑒別 /限度檢查；經(jīng)典顯色法，硝酸根在濃環(huán)境顯紅色；也可用離子色譜 IC。
銅絲加熱法（鑒別）：供試液加 + 銅絲加熱，產(chǎn)生紅棕色 NO?蒸氣。
注意：必須無硝酸鹽，環(huán)境避光。
原理：重氮偶合比色法（藥典通用）。酸性條件亞硝酸鹽與對氨基苯磺酰胺重氮化，再與 N-1 -萘基偶合生成玫瑰紅色，目視限度或分光定量。
鑒別：加稀醋酸 + 碘化鉀淀粉，亞硝酸鹽氧化碘離子顯藍(lán)色；
區(qū)分：亞硝酸鹽可使褪色，硝酸鹽不能。
原理：氣泡反應(yīng)（通則0301）。樣品加水煮沸，冷卻加，觀察有無氣泡產(chǎn)生（CO?），氣泡通入氫氧化鈣試液變渾濁；部分品種定量測定碳酸根含量。
磷酸二氫鉀、磷酸氫二鈉：2g 樣品加水 10mL 煮沸冷卻，加 2mL，不得產(chǎn)生氣泡。
藥典經(jīng)典比濁法（ChP 磷酸鹽輔料專屬）
取 2.0g 樣品定容 100mL；取 5mL，加稀醋酸、醋酸 - 醋酸鈉緩沖液，加氯化鋇試液，25℃±2℃放置15min，不得渾濁。 原理：酸性緩沖條件，單磷酸鹽不與Ba2?沉淀；縮合磷酸鹽和鋇鹽生成白色渾濁，用來控制焦磷酸、偏磷酸雜質(zhì)。補(bǔ)充：縮合磷酸鹽經(jīng)強(qiáng)酸煮沸水解后，全部轉(zhuǎn)化為游離磷酸鹽。
表格
項(xiàng)目藥典常用方法雜質(zhì)含義| 游離磷酸鹽 | 鉬藍(lán)分光光度法 | 游離無機(jī) PO?3? |
| 草酸鹽 | 顯色 / 鈣鹽比濁 | 草酸根雜質(zhì) |
| 可溶性鹽 | 重量法 | 水溶性鹽總量 |
| 堿性磷酸鹽 | pH / 酸堿滴定 | 堿式磷酸鹽（磷酸氫根、磷酸根） |
| 硝酸鹽 | 顯色 / IC | NO?? |
| 亞硝酸鹽 | 重氮偶合比色 | NO?? |
| 碳酸鹽 | 氣泡試驗(yàn) | CO?2? |
| 縮合磷酸鹽 | 醋酸緩沖 + 氯化鋇比濁 | 焦磷酸、偏磷酸、多聚磷酸鹽 |
基質(zhì)：磷酸系藥用輔料才會全套收載上述項(xiàng)目；如為其他輔料，僅部分項(xiàng)目需要。
方法選擇：藥典優(yōu)先目視限度法；定量、低限度、申報(bào)資料可選離子色譜 IC同時測：亞硝酸鹽、硝酸鹽、草酸鹽、游離磷酸鹽、縮合磷酸鹽（水解前后）。
縮合磷酸鹽關(guān)鍵點(diǎn)：水解前測游離磷酸鹽；強(qiáng)酸煮沸水解后測總磷酸鹽，差值即為縮合磷酸鹽。
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