阿嬌、蟲草檢測  藥典檢測  鑒別、水分、重金屬、水不溶物、含量（羥脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸、特征肽）

今天 23:28

阿膠（阿嬌）藥典檢測項目｜中國藥典一部

藥典標(biāo)準(zhǔn)：阿膠（Asini Corii Colla），你所列指標(biāo)均為藥典收載項目，可出具CMA 藥典報告

1. 鑒別：性狀鑒別 +特征肽 LC-MS 鑒別（驢源多肽A?、A?，專屬性鑒別，用于區(qū)分雜皮膠摻假）

2. 水分：通則 0832 烘干法，不得過 15.0%

3. 重金屬及有害元素（鉛鎘砷汞銅）：通則 2321ICP-MS/AAS；Pb≤5mg/kg、Cd≤0.3mg/kg、As≤2mg/kg、Hg≤0.2mg/kg、Cu≤20mg/kg

4. 水不溶物：藥典檢查項，不得過 2.0%

5. 含量測定（氨基酸 + 特征肽）

6. L - 羥脯氨酸：≥8.0%

7. 甘氨酸：≥18.0%

8. 丙氨酸：≥7.0%

9. 特征多肽（驢源多肽 A?、A?）：LC-MS/MS 定量，藥典定性 +定量雙控，鑒別項與含量項共用質(zhì)譜方法

檢測設(shè)備：氨基酸 HPLC（柱前衍生）；特征肽、鑒別用液質(zhì)聯(lián)用 LC-MS/MS

冬蟲夏草（蟲草）藥典檢測項目｜中國藥典一部

?? 藥典原生蟲草正文沒有羥脯氨酸 / 甘氨酸 /丙氨酸、特征肽指標(biāo)（氨基酸、特征肽屬于阿膠專屬質(zhì)控指標(biāo)；蟲草藥典法定含量指標(biāo)為腺苷）國家藥典委...

1. 鑒別：性狀、顯微、薄層色譜鑒別

2. 水分：通則 0832 第二法，不得過 12.0%

3. 重金屬及有害元素：通則2321；Pb≤5mg/kg、Cd≤0.3mg/kg、As≤2mg/kg、Hg≤0.2mg/kg、Cu≤20mg/kg

4. 水不溶物：藥典正文無此項，屬于委托增測項目（可按藥典通則自行開發(fā)方法做CMA 檢測）

5. 含量測定（藥典法定）：腺苷，HPLC法，≥0.010%

備注：蟲草若需要羥脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸、特征肽，屬于非標(biāo)增項，僅阿膠是藥典強(qiáng)制要求這 4項。

項目匯總清單（可直接用于報價 / 委托單）

? 阿膠：鑒別、水分、重金屬（鉛鎘砷汞銅）、水不溶物、L -羥脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸、特征多肽（A?、A?）【全部藥典項目】 ?冬蟲夏草：鑒別、水分、重金屬、水不溶物、腺苷（藥典）；羥脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸、特征肽（非標(biāo)增測）

檢測要點提示

1. 特征肽檢測門檻高，必須具備LC-MS/MS設(shè)備，很多實驗室只能做氨基酸，做不了阿膠特征肽；

2. 樣品制樣：阿膠需粉碎、酶解用于特征肽；氨基酸檢測需要水解前處理；

3. 報告資質(zhì)：CMA 資質(zhì)，出具符合藥典格式檢驗報告，可用于藥監(jiān) / 備案 / 投標(biāo)。

清研檢測中心，全國共有38家分部，安徽清研檢測技術(shù)有限公司具有cma檢驗檢測資質(zhì)，是專業(yè)、靠譜的第三方檢測機(jī)構(gòu)！詳情咨詢電話。