金屬藥瓶是用于盛裝各類藥品的金屬容器，廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥行業(yè)的口服制劑、注射劑、外用藥品等的存儲與轉(zhuǎn)運(yùn)。對其進(jìn)行相關(guān)檢測，可保障藥瓶的安全性、適用性及合規(guī)性，避免因瓶體性能不達(dá)標(biāo)導(dǎo)致藥品變質(zhì)、污染，符合醫(yī)藥行業(yè)的嚴(yán)格監(jiān)管要求，為藥品的質(zhì)量安全筑牢第一道防線。
檢測范圍：
藥用鋁制藥瓶、藥用鋼制藥瓶、藥用合金藥瓶、藥用密封金屬藥瓶、藥用避光金屬藥瓶、藥用無菌金屬藥瓶、藥用注射劑金屬藥瓶、藥用口服液金屬藥瓶、藥用粉劑金屬藥瓶、藥用外用制劑金屬藥瓶
檢測標(biāo)準(zhǔn)參考：
1、GB 15346 藥用包裝材料通用技術(shù)要求
2、YBB 0014 藥用鋁質(zhì)包裝材料
3、GB/T 19633 終滅菌醫(yī)療器械的包裝
4、YBB 0012 藥用金屬包裝材料
常見問題：
問: 某藥企的金屬藥瓶在藥品儲存時出現(xiàn)內(nèi)容物變色，如何解決？
答: 曾有一家藥企反饋其金屬藥瓶存儲的口服液出現(xiàn)變色，經(jīng)檢測鎖定內(nèi)壁涂層脫落導(dǎo)致的組分遷移，調(diào)整涂層工藝后解決問題。
問: 某藥用金屬瓶在運(yùn)輸中出現(xiàn)密封失效導(dǎo)致藥品污染，如何處理？
答: 曾有一家藥企的注射劑金屬瓶運(yùn)輸中密封失效，經(jīng)檢測發(fā)現(xiàn)密封墊片匹配度不足，更換適配墊片后順利通過運(yùn)輸驗(yàn)證。
問: 金屬藥瓶檢測需要提供什么樣品？
答: 需提供完整未開封的金屬藥瓶樣品，數(shù)量根據(jù)檢測項(xiàng)目要求提供，一般為3-5個。
問: 檢測報(bào)告有什么效力？
答: 檢測報(bào)告可用于藥品注冊、生產(chǎn)驗(yàn)收、質(zhì)量管控等醫(yī)藥相關(guān)合規(guī)用途。
問: 可以提供上門取樣服務(wù)嗎？
答: 對于批量樣品，可提供上門取樣服務(wù)，需提前1-2個工作日預(yù)約安排。
問: 檢測周期可以縮短嗎？
答: 針對緊急需求可申請加急服務(wù)，具體加急周期需根據(jù)項(xiàng)目情況確認(rèn)。
資質(zhì)實(shí)力：
我院持有檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書（CMA）、中國合格評定國家認(rèn)可委員會實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書（CNAS）等，系中國分析測試協(xié)會會員單位。同時擁有價(jià)格鑒證評估機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記證書、企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)合規(guī)管理體系認(rèn)證證書、測量管理體系認(rèn)證證書、實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范認(rèn)證證書、信息安全管理體系認(rèn)證證書、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)誠信認(rèn)證證書等多項(xiàng)專業(yè)證書，系高新技術(shù)企業(yè)，并入選第三次全國土壤普查檢測實(shí)驗(yàn)室名單。直屬司法鑒定所持有司法鑒定許可證，連續(xù)四年通過司法部司法鑒定科學(xué)研究院43項(xiàng)能力驗(yàn)證，被評為司法鑒定機(jī)構(gòu)誠信等級評估A級機(jī)構(gòu)。作為獨(dú)立第三方檢測機(jī)構(gòu)，清析研究院嚴(yán)格依據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》（RB/T214-2017）及相關(guān)法律法規(guī)開展檢測工作，檢測過程不受商業(yè)利益及外部因素干預(yù)。嚴(yán)格執(zhí)行客戶信息保密制度，對客戶資料及檢測數(shù)據(jù)嚴(yán)格保密。
檢測流程：
1、溝通檢測需求；2、寄樣或上門取樣；3、樣品預(yù)處理；4、對應(yīng)項(xiàng)目檢測；5、數(shù)據(jù)整理分析；6、編制檢測報(bào)告；7、出具正式報(bào)告
核心業(yè)務(wù)：
服務(wù)范圍覆蓋材料、化工、環(huán)境、食品、農(nóng)產(chǎn)品、生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、半導(dǎo)體、新能源、電子電器、化妝品、消毒產(chǎn)品、建筑材料等領(lǐng)域，可依據(jù)GB、ISO等國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)開展全項(xiàng)檢測。直屬司法鑒定所業(yè)務(wù)范圍涵蓋微量物證鑒定、法醫(yī)毒物鑒定，并拓展產(chǎn)品質(zhì)量鑒定、火災(zāi)鑒定、建筑工程鑒定、價(jià)值評估、保險(xiǎn)公估、特種設(shè)備檢測、安全事故鑒定、危險(xiǎn)性評估、環(huán)境與有毒有害物質(zhì)檢測、汽車同質(zhì)件認(rèn)證等領(lǐng)域。
關(guān)于機(jī)構(gòu)：
總部位于北京，在上海、廣州、深圳、合肥、南京、成都、武漢、杭州、天津、濟(jì)南、鄭州、西安、沈陽等地區(qū)設(shè)立29家分院，服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國。實(shí)驗(yàn)及辦公場地總面積逾20000平方米，每年出具檢測報(bào)告超過20000份，累計(jì)為公檢法單位、高校科研院所、世界500強(qiáng)企業(yè)及跨國公司等超過45000家客戶提供技術(shù)服務(wù)。
檢測項(xiàng)目：
外觀完整性、密封性能、耐腐蝕性、抗沖擊性能、內(nèi)壁涂層附著力、重金屬析出量、容量偏差、密封可靠性、避光性能、耐溫性能、衛(wèi)生安全性、標(biāo)識清晰度、壓力耐受性能、耐穿刺性能
檢測周期與費(fèi)用：
到樣后5-7個工作日（可加急），具體費(fèi)用根據(jù)檢測項(xiàng)目和樣品類型與工程師對接確認(rèn)