血清檢測機構(gòu) 血清細(xì)菌內(nèi)毒素含量檢測
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血清檢測是指對胎牛血清、新生牛血清等細(xì)胞培養(yǎng)用血清的理化指標(biāo)、微生物和細(xì)胞支持性能進行檢驗分析，為血清的采購驗收、生物制品生產(chǎn)和細(xì)胞培養(yǎng)使用提供數(shù)據(jù)依據(jù)。
血清是細(xì)胞培養(yǎng)核心原料，其無菌、支原體、外源病毒關(guān)系生物安全，血紅蛋白、內(nèi)毒素反映采血品質(zhì)，而支持細(xì)胞增殖能力驗證使用性能。規(guī)范檢測是血清放行和生物制藥質(zhì)量控制的法定要求。
產(chǎn)品類型：胎牛血清、新生牛血清、動物血清
用途：細(xì)胞培養(yǎng)、生物制品生產(chǎn)、疫苗
血源：進口 / 國產(chǎn)牛血清
外觀：顏色、澄清度、無溶血異物
血紅蛋白：≤200mg/L
滲透壓摩爾濃度：250～330mOsmol/kg
細(xì)菌內(nèi)毒素：≤10EU/ml
總蛋白、白蛋白、IgG 含量
pH 值
無菌檢查：按藥典通則 1101
支原體檢驗：培養(yǎng)法 + DNA 染色
外源病毒檢驗：BVDV 等（熒光抗體、PCR）
支持細(xì)胞增殖檢查
《中國藥典》三部通則 3604（新生牛血清）—— 法定標(biāo)準(zhǔn)
GB/T 35893-2018（細(xì)胞培養(yǎng)用胎牛血清）—— 國家標(biāo)準(zhǔn)
藥典通則 1101（無菌檢查）、3306/3308（支原體等）
USP、EP—— 國際藥典
血清檢測以藥典通則 3604 為放行依據(jù)，無菌、支原體、外源病毒、內(nèi)毒素為核心，性能按支持細(xì)胞增殖檢查。
1.血清細(xì)菌內(nèi)毒素限量是多少？新生牛血清細(xì)菌內(nèi)毒素應(yīng)≤10EU/ml，內(nèi)毒素是革蘭氏陰性菌細(xì)胞壁成分，高內(nèi)毒素血清會抑制細(xì)胞生長。
2. 血清為什么要測支原體？支原體污染不會明顯改變培養(yǎng)液外觀卻會干擾細(xì)胞代謝，用培養(yǎng)法和 DNA染色雙重驗證，是血清生物安全的關(guān)鍵項。
3. 外源病毒主要查哪些？主要查牛病毒性腹瀉病毒（BVDV）、牛傳染性鼻氣管炎病毒等，用熒光抗體法或 PCR檢測，要求全部陰性。
4. 血紅蛋白含量說明什么？血紅蛋白反映采血和加工中溶血程度，≤200mg/L，含量高說明采血不當(dāng)、血清品質(zhì)差。
5.支持細(xì)胞增殖檢查有什么作用？用標(biāo)準(zhǔn)傳代細(xì)胞在待測血清中培養(yǎng)，驗證血清支持細(xì)胞生長的能力，是判斷血清批次適用性的Zui終性能指標(biāo)。
【儀器設(shè)備】
現(xiàn)配有X射線熒光光譜儀（XRF）、阿貝折射儀、閉口閃點自動測定儀、紅外光譜儀（IR）、火焰光度計、快速溶劑萃取儀、電感耦合等離子體光譜儀（ICP）、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀（ICP-MS）、頂空氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀(HS-GCMS）、捕集阱頂空-氣質(zhì)聯(lián)用儀(PT-GCMS)、恒溫恒濕系統(tǒng)、離子色譜儀（IC)、氣相色譜儀（GC）、氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀（GCMS）、氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀（熱裂解）GC-MS(PY)、熱脫附-GCMS、示波極譜儀等、天平、微波消解儀、顯微紅外光譜儀（FT-IR）、顯微鏡、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀、液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜聯(lián)用儀（LC-MS)、紫外可見分光光度計（UV)、液相色譜儀、原子熒光（AFS）、熒光白度計、原子吸收光譜（AAS)。
【資質(zhì)證書】
已獲得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書（CMA資質(zhì)證書）、中國合格評定國家認(rèn)可委員會實驗室認(rèn)可證書（CNAS資質(zhì)證書）、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核合格證書（CATL資質(zhì)證書）、質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證證書等資質(zhì)證書。直屬機構(gòu)安徽清析司法鑒定所獲批頒發(fā)的司法鑒定許可證、并通過司法鑒定科學(xué)研究院34項能力驗證。
【服務(wù)客戶】
我院每年出具超過20000份報告，累計服務(wù)客戶45000多家，客戶類型包含公司單位、高校及科研院所、500強企業(yè)、跨國公司等。
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