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一次性衛(wèi)生用品檢測(cè)  環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè) GB15979

今天 23:07

GB 15979 一次性衛(wèi)生用品?環(huán)氧乙烷(EO)殘留檢測(cè)

GB 15979?2024《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生要求》2025?07?01 實(shí)施,替代舊版 GB15979?2002中國(guó)政府網(wǎng)。僅經(jīng)環(huán)氧乙烷消毒的產(chǎn)品才需要測(cè) EO 殘留;非EO 滅菌產(chǎn)品不考核該指標(biāo)全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)信...。

限值要求(GB15979?2024)中國(guó)政府網(wǎng)

表格

節(jié)點(diǎn)環(huán)氧乙烷殘留限值
消毒剛結(jié)束≤250?μg/g
上市成品(市場(chǎng)流通)≤10?μg/g

舊版 GB15979?2002:成品限值≤250?μg/g;新標(biāo)準(zhǔn)大幅收緊上市成品指標(biāo)國(guó)家疾病預(yù)...。

檢測(cè)方法:附錄 D 頂空氣相色譜法(HS?GC?FID)

  1. 原理:樣品密閉頂空瓶恒溫,EO 揮發(fā)至氣相,取頂空氣相進(jìn)樣,F(xiàn)ID 檢測(cè)器外標(biāo)法定量。

  2. 儀器:氣相色譜儀帶 FID、自動(dòng)頂空進(jìn)樣器;毛細(xì)管柱 DB?624 或等效;20?mL頂空瓶;萬分之一以上天平。

  3. 樣品前處理

  4. 從同批次抽取未開封小包裝,至少 2 個(gè)小包裝;不得提前拆封。

  5. 剪碎樣品,稱取約 1.0?g( 0.1?mg)入頂空瓶,加 5?mL 超純水,立刻密封,同時(shí)做空白試驗(yàn)。

  6. 方法性能要求:檢出限≤0.1?μg/g,定量限≤0.5?μg/g。

適用產(chǎn)品范圍

婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品(衛(wèi)生巾、護(hù)墊、棉條)、紙尿褲、衛(wèi)生濕巾、一次性馬桶墊、一次性擦臉巾等采用環(huán)氧乙烷滅菌的一次性衛(wèi)生用品。

注意:醫(yī)療器械 EO 殘留執(zhí)行 GB/T 16886.7,不要與 GB15979混淆,二者限值、方法有差異。

送檢要點(diǎn)(CMA 報(bào)告)

  1. 樣品:原封未拆小包裝,不要拆封釋放 EO;同一批次送≥5 個(gè)小包裝。

  2. 標(biāo)準(zhǔn)號(hào):報(bào)告應(yīng)寫 GB 15979?2024 附錄 D,不要繼續(xù)寫舊版 2002 版。

  3. 只測(cè) “環(huán)氧乙烷殘留量”;GB15979?2024不強(qiáng)制檢測(cè)2?(醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)才考核)。

  4. 周期:常規(guī) 5?7 個(gè)工作日。

配套常見全套檢測(cè)項(xiàng)目(GB15979?2024)

  • 微生物:細(xì)菌菌落總數(shù)、大腸菌群、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、溶血性鏈球菌、真菌菌落總數(shù)

  • 理化:EO 殘留、pH(濕巾)、可遷移熒光增白劑、重金屬等

  • 抑菌 / 殺菌效果(抗菌類產(chǎn)品)

  • 為華檢測(cè)中心,全國(guó)28家分所實(shí)驗(yàn)室,安徽為華檢測(cè)技術(shù)有限公司擁有專業(yè)檢測(cè)資質(zhì),有食品檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)、輕工檢測(cè)、金屬檢測(cè)、高分子材料檢測(cè)、醫(yī)療器械檢測(cè)、計(jì)量校準(zhǔn)等全品類實(shí)驗(yàn)室,您將獲得專業(yè)、靠譜、高效的服務(wù)。詳情咨詢檢測(cè)工程師。




    更新時(shí)間
    鉆石會(huì)員
    第1年
    統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
    91340100MAKDU55C2U
    成立日期
    2026年05月14日

    主營(yíng)產(chǎn)品

    檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù),認(rèn)證服務(wù),接受司法機(jī)構(gòu)委托開展專業(yè)鑒定服務(wù),金屬礦石檢測(cè),材料檢測(cè),產(chǎn)品檢測(cè),成分元素分析,混凝土檢測(cè),板材檢測(cè),鋼筋檢測(cè),精細(xì)化工檢測(cè),環(huán)境檢測(cè),建筑工程檢測(cè)驗(yàn)收,建材檢測(cè),醫(yī)療器械檢測(cè),室內(nèi)環(huán)境檢測(cè):安全生產(chǎn)檢驗(yàn)檢測(cè):民用航空油料檢測(cè)服務(wù);環(huán)境保護(hù)監(jiān)測(cè):計(jì)量技術(shù)服務(wù); 進(jìn)出口商品檢驗(yàn)鑒定:服裝、服飾檢

    經(jīng)營(yíng)范圍

    許可項(xiàng)目:檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù);認(rèn)證服務(wù);接受司法機(jī)構(gòu)委托開展專業(yè)鑒定服務(wù);農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè);建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè);雷電防護(hù)裝置檢測(cè);室內(nèi)環(huán)境檢測(cè);安全生產(chǎn)檢驗(yàn)檢測(cè);民用航空油料檢測(cè)服務(wù)(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))一般項(xiàng)目:環(huán)境保護(hù)監(jiān)測(cè);計(jì)量技術(shù)服務(wù);進(jìn)出口商品檢驗(yàn)鑒定;服裝、服飾檢驗(yàn)、整理服務(wù)

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