產(chǎn)品定位

FYL?YS?428LV 為立式 GCP 藥房臨床試驗藥品專用恒溫存儲設備，有效容積 430L，冷熱一體寬溫系統(tǒng)，可穩(wěn)定設置20?25℃常溫恒溫區(qū)間，適配藥物臨床試驗藥房，用于試驗藥物、對照品、盲樣、留樣樣品合規(guī)恒溫保管，滿足 GCP核查對藥品存儲環(huán)境、數(shù)據(jù)溯源、權限管控的相關要求，大容量柜體適合臨床試驗項目較多的機構，兼顧存儲容量、控溫穩(wěn)定性與合規(guī)管理能力。

參數(shù)

使用場景

1. GCP 臨床試驗藥房，20?25℃條件存放臨床試驗藥物、對照藥品、盲樣樣品。

2. 臨床試驗機構，用于藥物穩(wěn)定性留樣、試驗剩余樣品恒溫保存。

3. 科研、藥檢相關科室，存放要求 20?25℃恒溫保管的標準品、試劑物料。

4. 也可切換溫度，用于造影劑加溫、試劑低溫存儲等其他臨床科研用途。

功能作用

1. 20?25℃穩(wěn)定恒溫存儲：2?50℃寬溫可設定，可穩(wěn)定運行20?25℃常溫存儲工況；立體強制風冷循環(huán)，改善箱內溫度分布，降低外界環(huán)境波動對箱內藥品的影響，保障試驗藥品存儲環(huán)境穩(wěn)定。

2. 大容量分類存放試驗藥品：大容積搭配多層可調擱架，可分區(qū)分類存放不同項目的試驗藥、對照品、留樣樣品；箱內 LED照明，便于清點、查找物料。

3. 合規(guī)溯源，滿足 GCP 管理要求：設備可留存溫度歷史數(shù)據(jù)，支持 U盤導出溫度記錄，便于核查溯源；密碼按鍵鎖搭配雙人雙鎖管理模式，減少參數(shù)誤改動與非授權取用，適配臨床試驗藥品管控規(guī)范。

4. 
   

5. 便于清潔消殺：304不銹鋼內膽，表面平整，減少衛(wèi)生死角，便于擦拭消毒；三層防凝露鋼化玻璃門，不開門即可查看箱內物品；萬向剎車腳輪，方便設備移位與定位擺放。

6. 多重安全防護，支持長期連續(xù)運行：集成聲光報警，溫度異常、斷電、傳感器故障、開門超時均可提醒；內置備用鋰電池，斷電后依舊可以實現(xiàn)溫度顯示與報警；整機運行噪音較低，可滿足GCP 藥房 7×24 小時不間斷運行需求。

7. 
   

福意聯(lián)品牌介紹

福意聯(lián)歸屬北京福意電器有限公司、北京福意聯(lián)醫(yī)療設備有限公司，品牌起源于 1999 年，2003年完成商標注冊，是專注恒溫冷鏈設備研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的企業(yè)，具備完整的產(chǎn)品生產(chǎn)與服務體系。品牌主營 GCP藥房恒溫箱、醫(yī)用恒溫箱、冷藏柜、手術室配套溫控設備等產(chǎn)品，產(chǎn)品覆蓋各級醫(yī)院臨床試驗機構、藥房、疾控中心、醫(yī)藥企業(yè)、科研院所，設備貼合醫(yī)療、實驗室相關使用規(guī)范。企業(yè)深耕溫控技術，可提供設備選型、配套方案以及后續(xù)相關服務，與國內眾多醫(yī)療機構建立合作，產(chǎn)品在醫(yī)療恒溫冷鏈領域擁有較多實際場景應用驗證。