醫(yī)用脫脂棉球（醫(yī)用脫脂棉基體）執(zhí)行：YY/T0330?2015，新版國標(biāo)GB/T 46936?2025（2027?01?01實施）。技術(shù)要求：僅允許微棕紫色、少量黃色顆粒熒光；不得出現(xiàn)強(qiáng)藍(lán) /藍(lán)白色人工熒光增白劑熒光，醫(yī)用產(chǎn)品禁止人為添加熒光增白劑。
環(huán)境：暗室，臺面、手套無熒光污染
設(shè)備：365?nm 紫外黑光燈
操作：棉球松散攤開照射
結(jié)果判讀 ?合格：僅微弱棕紫、零星黃色顆粒??初篩陽性：出現(xiàn)明亮藍(lán)白、藍(lán)紫色熒光（提示存在可遷移熒光增白劑，必須上機(jī)復(fù)測，棉纖維本身天然熒光會造成假陽性）
缺點：只能看有無熒光，不能區(qū)分天然纖維熒光和人工熒光增白劑，不能給出 ppm微量數(shù)值，不能作為 CMA 報告判定依據(jù)。
參考：FZ/T?01137?2016 / GB/T?27741?2011 前處理：純化水 40?℃水浴萃取可遷移組分，過濾；激發(fā)365?nm、發(fā)射 435?nm，與空白對照，計算熒光強(qiáng)度比值。
適合篩查可遷移熒光增白劑，靈敏度高，快速批量篩查，無法區(qū)分具體組分。
方案 B：HPLC?FLD 高效液相色譜?熒光檢測器（二苯乙烯類主流熒光增白劑定量，微量金標(biāo)準(zhǔn)）1. 樣品前處理：棉球剪碎，甲醇?水超聲萃取，離心過濾 2. 色譜：C18色譜柱，梯度洗脫，熒光檢測器（Ex?350?nm，Em?440?nm） 3. 覆蓋目標(biāo)物：VBL、CBS?X 等紡織品 /紙類常用二苯乙烯類熒光增白劑 4.檢出限：0.1?mg/kg，可報出微量含量；可區(qū)分人工增白劑與棉天然基質(zhì)熒光，消除紫外燈假陽性。
方案 C：LC?MS/MS（疑義樣品確證）針對 HPLC 篩查陽性樣品，質(zhì)譜做結(jié)構(gòu)確認(rèn)，排除基質(zhì)干擾，更低檢出限。
表格
產(chǎn)品類別執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)熒光物要求| 醫(yī)用脫脂棉球（醫(yī)療器械） | YY/T?0330?2015；GB/T?46936?2025（新國標(biāo)） | 不得檢出人工熒光增白劑；僅允許微棕紫、少量黃色顆粒，無強(qiáng)藍(lán)色熒光 |
| 化妝棉 / 普通民用棉球 | FZ/T?64117；GB?15979 | 可遷移熒光增白劑不得檢出 |
注意：YY/T?0330?2015 中是目視熒光物檢查，標(biāo)準(zhǔn)文本沒有給出 mg/kg數(shù)值；第三方做微量定量篩查可遷移熒光增白劑時，引用GB/T?27741?2011、FZ/T?01137?2016 給出 ppm 級結(jié)果。
1. 樣品接收：脫脂棉球，不少于 20g；避免包裝帶入熒光污染 2. 外觀檢查 3. 暗室 365?nm 紫外燈快速初篩 4.溶劑萃?。ㄋ?/ 甲醇體系），制備待測液 5. 儀器篩查：熒光分光光度法批量初篩；陽性樣品上機(jī) HPLC?FLD 定量 6.陽性疑義：LC?MS/MS 確證目標(biāo)熒光增白劑 7. 結(jié)果報告：
紫外定性現(xiàn)象描述；
可遷移熒光增白劑：<0.1?mg/kg（未檢出） 或報實測含量；
結(jié)論：是否符合 YY/T?0330?2015 熒光物要求。
樣品量：≥20?g；平行樣 2 份
周期：初篩 1?2 工作日；HPLC 微量定量 3?5 工作日；可出具 CMA 報告。
1.棉纖維本身會有微弱棕黃色天然熒光，≠熒光增白劑，紫外燈只能初篩，必須儀器萃取檢測可遷移組分； 2.包裝紙、手套、操作臺自帶熒光，造成假陽性，前處理全程規(guī)避熒光耗材； 3.只測總熒光強(qiáng)度不能完全判定，醫(yī)療器械判定優(yōu)先以“無強(qiáng)藍(lán)色熒光”+ 可遷移增白劑儀器定量結(jié)合。
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