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# 《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》(衛(wèi)生部 2003 年版)—— 功效成分及衛(wèi)生指標(biāo)檢測(cè) >

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《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》(衛(wèi)生部 2003 年版)—— 功效成分及衛(wèi)生指標(biāo)檢測(cè)

文件依據(jù):衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2003〕42 號(hào),2003?05?01實(shí)施,該版規(guī)范現(xiàn)已廢止,被《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(2020 年版)》、《保健食品功能檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)方法(2023版)》替代;老保健食品再注冊(cè)可采信舊方法,新申報(bào)優(yōu)先使用現(xiàn)行方法。本冊(cè)分為三大部分:①功能學(xué)評(píng)價(jià);②毒理學(xué)評(píng)價(jià);③功效成分及衛(wèi)生指標(biāo)檢驗(yàn)規(guī)范(即你查詢的部分)。

一、功效成分 / 標(biāo)志性成分檢測(cè)(第二部分,共 26 個(gè)定量方法 + 植物鑒別)浙江省食品...

1、皂苷類

  1. 人參總皂苷、西洋參總皂苷的測(cè)定

  2. 絞股藍(lán)總皂苷的測(cè)定

  3. 黃芪甲苷的測(cè)定

2、黃酮、多酚類

  1. 保健食品中總黃酮的測(cè)定

  2. 銀杏總黃酮(槲皮素、山柰素、異鼠李素)測(cè)定

  3. 大豆異黃酮(染料木素、大豆苷元)測(cè)定

  4. 茶多酚、兒茶素的測(cè)定

  5. 原花青素的測(cè)定

3、多糖、低聚糖

  1. 靈芝多糖的測(cè)定

  2. 枸杞多糖的測(cè)定

  3. 異麥芽低聚糖、低聚果糖、大豆低聚糖測(cè)定

4、活性蛋白、酶

  1. SOD 超氧化物歧化酶活性測(cè)定

  2. 免疫球蛋白 IgG 測(cè)定

5、生物堿、萜類、其他

  1. 紅景天苷測(cè)定

  2. 淫羊藿苷測(cè)定

  3. 褪黑素測(cè)定

  4. 甲酸鉻測(cè)定

  5. 肌醇測(cè)定

  6. 脫氫表雄酮 DHEA 測(cè)定

  7. 茶氨酸測(cè)定

  8. 咖啡因、B 族維生素(硫胺素、吡哆醇、煙酸)測(cè)定

  9. 紅曲中桔青霉素測(cè)定(風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo))

6、植物原料鑒別(定性)

銀杏葉、葛根、蘆薈等薄層鑒別試驗(yàn)方法中國(guó)疾病預(yù)...。

二、衛(wèi)生指標(biāo)檢測(cè)(本規(guī)范配套,結(jié)合國(guó)標(biāo))

2003 版規(guī)范本身只提供功效成分方法;重金屬、微生物、理化衛(wèi)生指標(biāo)執(zhí)行當(dāng)時(shí) GB 食品衛(wèi)生國(guó)標(biāo):

  1. 重金屬:鉛、砷、汞、鎘

  2. 微生物:菌落總數(shù)、大腸菌群、霉菌酵母菌、沙門(mén)氏菌、金黃色葡萄球菌等

  3. 理化:水分、灰分、凈含量、崩解時(shí)限(膠囊 / 片劑)

注意:現(xiàn)在衛(wèi)生指標(biāo)全部執(zhí)行現(xiàn)行 GB 16740《保健食品通用安全標(biāo)準(zhǔn)》。

三、新舊版本關(guān)鍵差異(實(shí)務(wù)重點(diǎn))浙江省食品...

  1. 2003 版共 27 項(xiàng)功效成分方法;2020 指導(dǎo)原則刪除 11 項(xiàng)舊方法,部分轉(zhuǎn)入食品安全國(guó)標(biāo),部分無(wú)官方推薦方法。

  2. 新申報(bào)保健食品,不允許直接引用 2003 版已刪除方法;歷史老產(chǎn)品再注冊(cè),可沿用原注冊(cè)時(shí)的 2003 版檢測(cè)數(shù)據(jù)。

  3. 功能學(xué)評(píng)價(jià):2023 版功能檢驗(yàn)評(píng)價(jià)方法替代 2003 版功能學(xué)部分。

四、檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)要求

執(zhí)行該 2003 版方法,實(shí)驗(yàn)室需要 CMA 資質(zhì)附表中明確列明該 2003 版規(guī)范對(duì)應(yīng)的項(xiàng)目參數(shù),只具備 GB國(guó)標(biāo)資質(zhì)不能直接出具 2003 版方法報(bào)告。

五、實(shí)務(wù)常見(jiàn)問(wèn)題

  1. 客戶指定要用衛(wèi)生部 2003 版方法:需要確認(rèn)產(chǎn)品是再注冊(cè)還是新申報(bào);新申報(bào)監(jiān)管不認(rèn)可已廢止方法。

  2. 部分 2003 版方法無(wú)國(guó)標(biāo)替代(如部分低聚糖、植物鑒別),第三方實(shí)驗(yàn)室不一定擴(kuò)項(xiàng),需要提前確認(rèn)能力。

為華檢測(cè)中心,全國(guó)28家分所實(shí)驗(yàn)室,安徽為華檢測(cè)技術(shù)有限公司擁有專業(yè)檢測(cè)資質(zhì),有食品檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)、輕工檢測(cè)、金屬檢測(cè)、高分子材料檢測(cè)、醫(yī)療器械檢測(cè)、計(jì)量校準(zhǔn)等全品類實(shí)驗(yàn)室,您將獲得專業(yè)、靠譜、高效的服務(wù)。詳情咨詢檢測(cè)工程師。




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