智能手環(huán) RoHS認證 2011/65/EU EN IEC 63000 IEC62321

一、介紹

RoHS認證是智能手環(huán)進入歐盟市場的強制性環(huán)保合規(guī)要求。智能手環(huán)作為電子電氣設(shè)備，受歐盟RoHS2.0指令（2011/65/EU）管控。該指令限制電子電氣產(chǎn)品中10類有害物質(zhì)的使用，是CE認證框架下的重要組成部分。智能手環(huán)在歐盟市場銷售時，須同時滿足RED無線電設(shè)備指令、EMC電磁兼容指令、LVD低電壓指令及RoHS指令的要求。目前有效版本為RoHS2.0（2011/65/EU）及其修訂指令（EU）2015/863。

智能手環(huán)的RoHS檢測須覆蓋整機所有均質(zhì)材料，包括表帶、外殼、電路板、屏幕、電池、充電配件等。未通過RoHS合規(guī)評估的智能手環(huán)無法進入歐盟市場。

二、適用標準

智能手環(huán)RoHS認證需依據(jù)以下標準進行檢測和評估：

（1）2011/65/EU：歐盟RoHS2.0指令，規(guī)定電子電氣設(shè)備中10類有害物質(zhì)的限制要求。RoHS2.0已納入CE標志要求，成為歐盟CE標志指令之一。

（2）EN IEC63000：歐盟RoHS指令的協(xié)調(diào)標準，規(guī)定有害物質(zhì)限制技術(shù)文件的編制要求。該標準于2020年5月通過歐盟委員會決議（EU）2020/659正式成為RoHS指令的協(xié)調(diào)標準，替代了舊版EN50581:2012。

（3）IEC62321系列：有害物質(zhì)含量的檢測方法標準，是RoHS檢測的技術(shù)依據(jù)。涵蓋XRF快速篩查（IEC62321-3-1）、ICP-MS定量分析（IEC 62321-4）、GC-MS有機物檢測（IEC62321-10）等。智能手環(huán)RoHS檢測標準為IEC62321系列。

三、限制物質(zhì)與限值

智能手環(huán)須限制以下10類有害物質(zhì)：

（1）鉛（Pb）：1000 ppm（0.1%）
（2）汞（Hg）：1000 ppm（0.1%）
（3）鎘（Cd）：100 ppm（0.01%）
（4）六價鉻（Cr6+）：1000 ppm（0.1%）
（5）多溴聯(lián)苯（PBBs）：1000 ppm（0.1%）
（6）多溴二苯醚（PBDEs）：1000 ppm（0.1%）
（7）DEHP：1000 ppm（0.1%）
（8）BBP：1000 ppm（0.1%）
（9）DBP：1000 ppm（0.1%）
（10）DIBP：1000 ppm（0.1%）

檢測對象包括智能手環(huán)的所有均質(zhì)材料：表帶（硅膠/塑料）、外殼、PCB電路板、顯示屏、鋰電池、充電線/充電座、按鍵、傳感器模塊等。

四、申請材料

（1）基本申請資料：RoHS認證申請表、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照。

（2）技術(shù)文件：產(chǎn)品BOM清單（物料清單）、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖/爆炸圖、零部件材料清單、供應(yīng)商材料聲明、產(chǎn)品使用說明書（英文版）、產(chǎn)品照片。

（3）樣品要求：需提供與量產(chǎn)產(chǎn)品一致的成品樣品，通常為2-3臺整機及關(guān)鍵零部件樣品。表帶等不同材質(zhì)部件需分別提供。

五、申請流程

（1）確認產(chǎn)品適用性：確認智能手環(huán)屬于RoHS2.0管控范圍內(nèi)的電子電氣設(shè)備。

（2）選擇檢測機構(gòu)：選擇具備ISO17025資質(zhì)的第三方實驗室。

（3）提交申請與材料：向?qū)嶒炇姨峤籖oHS認證申請及相關(guān)技術(shù)文件。

（4）樣品拆分與送檢：將智能手環(huán)按均質(zhì)材料拆分（表帶、外殼、PCB、屏幕、電池、充電線等）后送檢。

（5）有害物質(zhì)檢測：實驗室依據(jù)IEC62321系列標準進行10類物質(zhì)檢測，周期5-10個工作日。

（6）出具檢測報告：檢測合格后出具正式RoHS報告。

（7）編制技術(shù)文件：依據(jù)EN IEC63000編制完整技術(shù)文件。

（8）簽署DoC：制造商簽署符合性聲明。

（9）加貼CE標志：完成全部CE指令合規(guī)評估后加貼CE標志。

（10）文件留存：技術(shù)文件保存至少10年。