碘伏消毒液?有效碘含量 + 抑菌檢測(cè)

依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 26368?2020 含碘消毒劑衛(wèi)生要求、《消毒技術(shù)規(guī)范 2002版》包含兩大塊：有效碘含量測(cè)定（理化）、抑菌 / 殺菌效果檢測(cè)（微生物）

一、有效碘含量檢測(cè)（理化，核心指標(biāo)）

指標(biāo)要求

滴定法操作（硫代鈉滴定）

1. 取樣：吸取碘伏樣品10.0?mL于碘量瓶，加蒸餾水稀釋至 100?mL

2. 加 2?mol/L 溶液 10?mL，搖勻

3. 用 0.1?mol/L 硫代鈉標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液滴定，邊滴邊搖勻，至溶液呈淡黃色，加入淀粉指示劑，繼續(xù)滴定至藍(lán)色恰好消失，記錄消耗體積V。

計(jì)算公式\(\text{有效碘（g/L）}=\frac{c\timesV\times0.1269}{V_{\text{樣}}}\times1000\)

注意：碘伏避光保存，取樣盡快測(cè)定，光照會(huì)造成碘揮發(fā)，結(jié)果偏低。

二、抑菌 / 殺菌效果檢測(cè)（微生物）

1. 抑菌試驗(yàn)（抑菌環(huán)法，定性抑菌）

試驗(yàn)菌株：金黃色葡萄球菌 ATCC 6538、大腸桿菌 ATCC 8099

1. 制備菌懸液，涂布營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板；

2. 無(wú)菌濾紙片浸碘伏消毒液，瀝干多余液體，貼于平板；

3. 37℃培養(yǎng) 18?24h，測(cè)量抑菌環(huán)直徑。

抑菌環(huán)＞7mm，判定具有抑菌作用。

2. 懸液定量殺菌試驗(yàn)（消毒真正效力，國(guó)標(biāo)必做）

菌株：金黃色葡萄球菌 ATCC 6538，大腸桿菌 ATCC 8099，白色念珠菌 ATCC 10231

1. 準(zhǔn)備菌懸液，加入有機(jī)干擾物（3% 牛血清）模擬實(shí)際使用臟污場(chǎng)景；

2. 消毒液與菌懸液混合，作用規(guī)定時(shí)間（如 1min、3min、5min）；

3. 中和劑終止反應(yīng)（碘伏常用中和劑：0.5% 硫代鈉 PBS 緩沖液）；

4. 接種培養(yǎng)，計(jì)數(shù)活菌；

5. 計(jì)算殺滅對(duì)數(shù)值 KL。

判定：殺滅對(duì)數(shù)值 ≥5.00，符合消毒合格。

??中和劑鑒定必須先做：要確認(rèn)中和劑可以完全中和碘，本身無(wú)抑菌、無(wú)殺菌，否則結(jié)果失真。

三、關(guān)鍵注意點(diǎn)

1. 中和劑極其關(guān)鍵：碘遇硫代鈉快速還原失效；中和不足殘留碘繼續(xù)殺細(xì)菌，檢測(cè)結(jié)果虛高。

2. 有效碘會(huì)隨儲(chǔ)存下降，需要同時(shí)做穩(wěn)定性試驗(yàn)，密封避光放置后復(fù)測(cè)有效碘。

3. 抑菌環(huán)僅用于定性抑菌，不能替代懸液定量殺菌試驗(yàn)，消毒劑備案必須做懸液定量。

4. 黏膜用碘伏有效碘濃度低，殺菌時(shí)間要適當(dāng)延長(zhǎng)。

四、送檢提示（CMA/CNAS 實(shí)驗(yàn)室）

需要出具報(bào)告用于產(chǎn)品備案，檢測(cè)項(xiàng)目清單：

1. 有效碘含量

2. pH 值

3. 微生物：懸液定量殺菌試驗(yàn)（金葡、大腸、白念）

4. 中和劑鑒定試驗(yàn)

5. 穩(wěn)定性試驗(yàn)（37℃存放 14d 有效碘下降率）

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