代辦北京市醫(yī)療器械二類備案流程及費用

沒有地址怎么辦理醫(yī)療器械許可證？？找小常?。?/p>

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現(xiàn)如今對于醫(yī)療的審查非常嚴(yán)格，我公司辦理醫(yī)療器械已經(jīng)有10年的辦理經(jīng)驗，掌握著和各區(qū)食藥局的關(guān)系，更是有專門辦理醫(yī)療器械的部門。如果您有需要就聯(lián)系我！

醫(yī)療器械按照種類分為:一類、二類、三類

　　一類醫(yī)療器械普遍是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。例如:手術(shù)器械、紗布等都?xì)w屬于一類醫(yī)療器械。一類醫(yī)療器械屬于不用備案及審批項，至此如果想要經(jīng)營一類醫(yī)療器械的話可以在執(zhí)照直接添加相關(guān)的經(jīng)營范圍，就可以直接銷售。

　　二類醫(yī)療器械普遍是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。例如:X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都?xì)w屬與二類醫(yī)療器械。二類醫(yī)療器械屬于備案項，需要向所在區(qū)縣藥監(jiān)局進行相關(guān)備案，在取得相關(guān)備案證明后方可開展正常的經(jīng)營活動。未取得備案證明的會被有關(guān)部門罰款。