本文內(nèi)容僅供參考，不構(gòu)成任何形式的交易要約或產(chǎn)品保證。實(shí)際使用厄他培南鈉前，請務(wù)必閱讀完整安全技術(shù)說明書，在專業(yè)人員指導(dǎo)下操作。本品屬于β- 內(nèi)酰胺類抗生素原料藥，采購、儲(chǔ)運(yùn)、實(shí)驗(yàn)操作、廢液處置嚴(yán)格遵守醫(yī)藥化學(xué)品管理規(guī)范。

廣東大小化工穩(wěn)定供應(yīng)厄他培南鈉（ErtapenemSodium），由 MAP 母核與厄他培南側(cè)鏈縮合、脫保護(hù)、成鹽精制制備，多級(jí)結(jié)晶純化嚴(yán)控 β-內(nèi)酰胺開環(huán)降解雜質(zhì)、立體異構(gòu)體、聚合物、殘留溶劑；面向藥企仿制藥研發(fā)、抗生素工藝實(shí)驗(yàn)室、藥物分析課題組供貨，用于注射劑原料藥開發(fā)、藥理活性研究、有關(guān)物質(zhì)方法開發(fā)；支持小樣分裝、長期穩(wěn)定供貨、全套單證配套服務(wù)。

一、合成精制工藝 穩(wěn)定管控微量雜質(zhì)指標(biāo)

本品采用保護(hù)型母核與厄他培南側(cè)鏈硫醚縮合，催化氫化脫 PNZ 保護(hù)基，調(diào) pH成鹽、低溫結(jié)晶得到成品；分子為1β-甲基碳青霉烯單鈉鹽，擁有 β-內(nèi)酰胺四元環(huán)，是抗菌活性核心結(jié)構(gòu)，環(huán)結(jié)構(gòu)易受酸堿、溫度、親核試劑進(jìn)攻發(fā)生開環(huán)失活。產(chǎn)品基礎(chǔ)參數(shù)：品名：厄他培南鈉英文名稱：ErtapenemSodiumCAS 號(hào)：153773-82-1分子式：C22H24N3O7SNa分子量：497.50化學(xué)名稱：(1R,5S,6S,8R,2S*,4S*)-2-[2-(3 - 羧基氨基甲酰基)- 吡咯烷基 - 4 -硫代]-6-(1 - 羥乙基)-1 - 甲基碳青霉烯 - 3 -甲酸單鈉鹽外觀：白色至類白色吸濕性結(jié)晶粉末純度（HPLC）≥98.0% / ≥99.0%（科研級(jí) /原料藥級(jí)）溶解性：易溶于水；溶于生理鹽水；微溶于甲醇；幾乎不溶于、乙酸乙酯、二氯甲烷化學(xué)特性：極易吸潮；β-內(nèi)酰胺環(huán)對高溫、強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、親核試劑敏感，易開環(huán)降解；水溶液穩(wěn)定性差；對β- 內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定；手性構(gòu)型決定抗菌活性儲(chǔ)存條件：密封、-20℃避光干燥保存，隔絕濕氣每批次附帶HPLC 譜圖、質(zhì)檢報(bào)告單，指標(biāo)可溯源。

二、細(xì)分應(yīng)用場景 碳青霉烯抗生素核心原料藥

1. 醫(yī)藥原料藥領(lǐng)域：注射用厄他培南制劑原料；用于腹腔感染、肺炎、婦科感染、皮膚軟組織感染敏感菌抗感染治療；2.新藥研發(fā)領(lǐng)域：碳青霉烯構(gòu)效關(guān)系研究；新型 β- 內(nèi)酰胺衍生物合成；抗生素耐藥機(jī)制體外模型試驗(yàn)；3. 分析檢測領(lǐng)域：藥典含量測定HPLC 對照品；原料藥穩(wěn)定性考察、降解雜質(zhì)研究標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；4. 藥理實(shí)驗(yàn)：體外抑菌、Zui低抑菌濃度 MIC測定；動(dòng)物體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)；5. 高?？蒲性核害? 內(nèi)酰胺抗生素合成、藥物穩(wěn)定性、抗菌藥理學(xué)教學(xué)實(shí)驗(yàn)試劑。

三、標(biāo)準(zhǔn)化批次質(zhì)控體系，適配制劑開發(fā)與藥理研究

建立縮合、氫化脫保護(hù)、成鹽結(jié)晶、真空干燥全流程質(zhì)控，持續(xù)監(jiān)控β-內(nèi)酰胺開環(huán)雜質(zhì)、立體異構(gòu)體、高分子聚合物、水分、殘留溶劑。??核心風(fēng)險(xiǎn)：①吸潮加速降解，聚合物雜質(zhì)易誘發(fā)過敏風(fēng)險(xiǎn)；②立體異構(gòu)體無抗菌活性；③水溶液室溫放置快速分解失效。嚴(yán)格控制各項(xiàng)雜質(zhì)限度，保障制劑研發(fā)與藥理數(shù)據(jù)重復(fù)性。

四、全鏈條供應(yīng)鏈配套服務(wù)，靈活匹配采購需求

包裝規(guī)格：100mg、1g、5g、25g、100g、1kg、25kg 真空鋁箔 / 內(nèi)襯塑桶分裝；單證配套：同步提供 COA質(zhì)檢報(bào)告、MSDS安全說明書；供貨服務(wù)：現(xiàn)貨快速排單，可長期穩(wěn)定供貨；技術(shù)支持：提供防潮低溫儲(chǔ)存、溶液配制、穩(wěn)定性試驗(yàn)、色譜檢測條件咨詢。

五、采購典型認(rèn)知偏差與規(guī)避指南

①偏差 1：區(qū)分厄他培南游離酸、厄他培南鈉
? 厄他培南鈉（本品 CAS：153773-82-1）：單鈉鹽，水溶性優(yōu)良，制劑直接使用形態(tài)
? 厄他培南游離酸：水中溶解度極低，無法直接配制注射液，不可互相替代規(guī)避路徑：下單嚴(yán)格核對 CAS 號(hào)153773-82-1。

②偏差 2：原料與中間體不要混淆厄他培南側(cè)鏈（CAS：202467-69-4）是合成厄他培南鈉上游中間體，并非成品API，不要混淆采購。

③偏差3：忽視吸潮與降解風(fēng)險(xiǎn)空氣中水汽會(huì)快速使原料吸潮、色澤加深、活性下降；嚴(yán)禁常溫長期敞口存放；水溶液現(xiàn)配現(xiàn)用，避免酸堿環(huán)境。

④偏差 4：抗生素過敏風(fēng)險(xiǎn)本品屬于 β- 內(nèi)酰胺類，操作全程做好防護(hù)，避免皮膚、呼吸道直接接觸。

六、碳青霉 烯原料藥供應(yīng)優(yōu)勢

國內(nèi)抗感染仿制藥、抗生素創(chuàng)新研發(fā)持續(xù)推進(jìn)，藥企對碳青霉烯原料藥純度、降解雜質(zhì)、水分控制、批次一致性、合規(guī)資料要求持續(xù)提升。廣東大小化工深耕培南類抗生素API、關(guān)鍵中間體供應(yīng)：①資料齊全：配套 MSDS、HPLC質(zhì)檢報(bào)告，滿足藥企入庫、申報(bào)資料存檔；②穩(wěn)定品控：多級(jí)低溫結(jié)晶工藝，嚴(yán)控開環(huán)雜質(zhì)、聚合物與異構(gòu)體；③規(guī)格靈活：兼顧毫克級(jí)科研樣品到工業(yè)化批量訂單；④技術(shù)配套：提供穩(wěn)定性考察、合成工藝、制劑配制相關(guān)技術(shù)咨詢。

未來持續(xù)完善厄他培南、美羅培南、亞胺培南系列碳青霉烯產(chǎn)品供給，為抗感染藥物研發(fā)企業(yè)、高校有機(jī)合成實(shí)驗(yàn)室提供指標(biāo)穩(wěn)定、資料齊全的醫(yī)藥原料解決方案。