化妝品出口美國(guó)和加拿大時(shí)，常見誤區(qū)是把兩地制度都稱為“FDA 合規(guī)”。美國(guó)主管機(jī)關(guān)為 FDA，加拿大則由 HealthCanada 管理相應(yīng)的化妝品通報(bào)與標(biāo)簽事項(xiàng)；企業(yè)應(yīng)按實(shí)際銷售國(guó)分別建立資料。美國(guó)的設(shè)施注冊(cè)和產(chǎn)品列名（productlisting）屬于 MoCRA 制度的一部分，但不能被表述為產(chǎn)品已經(jīng)獲得 FDA 批準(zhǔn)。

加拿大的化妝品通報(bào)、標(biāo)簽語(yǔ)言和資料要求與美國(guó)并不相同。加拿大官方信息強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品銷售后的通報(bào)路徑及標(biāo)簽上的雙語(yǔ)信息等事項(xiàng)；美國(guó)化妝品標(biāo)簽則需結(jié)合產(chǎn)品識(shí)別、成分、凈含量和責(zé)任主體信息審查。兩地均不能只依據(jù)電商頁(yè)面或經(jīng)銷商口頭說(shuō)明完成判斷，配方、包裝稿和實(shí)際供應(yīng)鏈角色都應(yīng)納入復(fù)核。

對(duì)比項(xiàng)目：美國(guó)；加拿大

主管機(jī)關(guān)：FDA；Health Canada

核對(duì)路徑：設(shè)施、列名與標(biāo)簽義務(wù)分別判斷；通報(bào)和標(biāo)簽要求分別核對(duì)

標(biāo)簽語(yǔ)言：依美國(guó)適用規(guī)則審閱；關(guān)注官方要求的雙語(yǔ)信息

合規(guī)表述：不把注冊(cè)或列名寫成批準(zhǔn)；不將通報(bào)等同于產(chǎn)品背書

實(shí)踐中，可先制作一份市場(chǎng)矩陣，列出每個(gè) SKU的責(zé)任主體、生產(chǎn)場(chǎng)所、配方版本、銷售日期和包裝版本。隨后由負(fù)責(zé)人員針對(duì)兩個(gè)市場(chǎng)分別確認(rèn)應(yīng)提交、保存或更新的資料，并保留內(nèi)部審批依據(jù)。經(jīng)銷商改變產(chǎn)品圖片、進(jìn)口商變更或新開銷售渠道時(shí)，也應(yīng)檢查原有判斷是否仍與實(shí)際相符。

如產(chǎn)品宣稱、成分用途或銷售渠道發(fā)生變化，應(yīng)重新判斷產(chǎn)品屬性，避免沿用另一市場(chǎng)的結(jié)論。進(jìn)口環(huán)節(jié)的原產(chǎn)地標(biāo)記、海關(guān)文件與化妝品制度不是同一事項(xiàng)，應(yīng)分配給相應(yīng)責(zé)任人員處理。將市場(chǎng)要求拆分管理，能夠使配方、標(biāo)簽和通報(bào)資料更容易追溯，也便于回應(yīng)客戶的合規(guī)詢問(wèn)。

要點(diǎn)總結(jié)

美國(guó)和加拿大由不同主管機(jī)關(guān)管理，資料不能混用。

美國(guó)的注冊(cè)或列名不等于產(chǎn)品獲批。

加拿大通報(bào)與雙語(yǔ)標(biāo)簽應(yīng)按當(dāng)?shù)毓俜秸f(shuō)明核對(duì)。

應(yīng)以產(chǎn)品版本和實(shí)際銷售地建立獨(dú)立合規(guī)記錄。