北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理講解
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北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理講解：
一類：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械；
二類：對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械；
三類：植入人體;用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
目前，經(jīng)營一類的是不需要辦理許可證的，經(jīng)營二類的辦理醫(yī)療器械2類經(jīng)營備案；經(jīng)營三類的需要辦理三類的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是經(jīng)營醫(yī)療器械（單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件）所需要的證件。
條件
第 一：營業(yè)執(zhí)照
先辦理營業(yè)執(zhí)照，執(zhí)照中的經(jīng)營范圍要含第二類醫(yī)療器械銷售或者第三類醫(yī)療器械銷售。
第二：經(jīng)營場所
場地的要求：場地分辦公和倉庫，單獨的做批發(fā)或者零售，倉庫面積需大于15平方米，辦公場地需大于30平方米，其中庫房的要求比較多，溫控，避光，防鼠，地面整潔，庫房應(yīng)該有獨立的門鎖。
辦公場地的話就是正常的辦公設(shè)備都齊全即可。
第三：軟件
也就是具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機(jī)信息管理系統(tǒng)，建議大家購買被當(dāng)?shù)氐墓ど坦芾砭终J(rèn)可的軟件。軟件是一票否決權(quán)哦，建議大家慎重選擇！
第四：人員
包含法人，企業(yè)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人，質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人，采購，銷售，驗收，售后等等，其中對質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人的要求*為嚴(yán)格，必須是醫(yī)學(xué)專業(yè)，或者醫(yī)療器械檢測技術(shù)專 業(yè)等！所有上崗人員需有健康證！
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一般項目：企業(yè)管理咨詢；企業(yè)形象策劃；會議及展覽服務(wù)；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；企業(yè)管理；因私出入境中介服務(wù)；廣告設(shè)計、代理；廣告發(fā)布；市場調(diào)查（不含涉外調(diào)查）；市場主體登記注冊代理；商務(wù)代理代辦服務(wù)。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）（不得從事國家和本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。）
與您攜手，改變生活。這一使命表達(dá)了優(yōu)異幫在促進(jìn)整個社會的文明與進(jìn)步中求得企業(yè)發(fā)展的價值取向，體現(xiàn)了優(yōu)異幫企業(yè)管理咨詢有限公司的崇高理想與不凡追求。誠實守信。誠實守信是優(yōu)異幫的核心價值觀，是中企德寶文化的基石，是優(yōu)異幫的崇高品質(zhì)，是中企德寶的建基立業(yè)之本。優(yōu)異幫企業(yè)管理咨詢有限公司倡導(dǎo)全面的誠信觀，誠信于股東、誠信于客戶、誠信于員工、誠信于社會。業(yè)績導(dǎo)向。堅持業(yè)績?yōu)樯系膬r值觀，追求均衡、全面、高質(zhì)量的業(yè)績，倡導(dǎo)“沒有增長的業(yè)務(wù)不是好業(yè)務(wù)、...