一站式醫(yī)療器械合規(guī) CRO服務，覆蓋襄陽全市各縣市區(qū)【核心業(yè)務】?生產資質辦理一類醫(yī)療器械生產備案二類、三類醫(yī)療器械生產許可證：新申請、范圍增項、地址變更、廠房遷址、到期延續(xù)潔凈車間規(guī)劃指導、人員資質輔導、GMP體系搭建

?產品注冊申報二類、三類醫(yī)療器械產品注冊證首次注冊、變更注冊、延續(xù)注冊；符合條件產品協(xié)助申報優(yōu)先審評通道

?配套全鏈條技術服務產品分類界定、風險分析、產品技術要求、說明書編制注冊檢驗對接、同品種臨床評價、臨床試驗協(xié)調模擬現(xiàn)場核查、審評溝通、發(fā)補答復注冊人持證模式，匹配合規(guī)受托生產資源

【服務區(qū)域】襄城區(qū)、樊城區(qū)、襄州區(qū)、棗陽市、宜城市、老河口市、南漳縣、谷城縣、?？悼h

?核心優(yōu)勢?熟悉襄陽屬地監(jiān)管要求與湖北省藥審審評要點?大量湖北二類、三類器械申報成功案例，前置預審降低發(fā)補概率?專屬項目顧問全程跟進，項目進度實時同步?無源敷料、有源康復設備、無菌耗材、醫(yī)美器械豐富實操經驗福利：免費產品申報方案評估咨詢高效推進資質辦理，助力襄陽醫(yī)療器械企業(yè)快速取證上市！