該檢測用于藥物研發(fā)全流程的毒理安全評估，針對各類在研藥物、上市藥物及相關(guān)生物制品開展安全性評價，具備標(biāo)準(zhǔn)化的毒理實(shí)驗(yàn)體系，可覆蓋多維度的毒性評估項(xiàng)目，應(yīng)用于創(chuàng)新藥物研發(fā)、仿制藥一致性評價、藥物臨床前研究等領(lǐng)域，通過專業(yè)檢測提前排查藥物潛在安全風(fēng)險，為藥物的臨床應(yīng)用、監(jiān)管審批及后續(xù)使用提供可靠依據(jù)，助力保障公眾用藥安全，降低藥物研發(fā)后期的安全隱患，推動醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)范發(fā)展。
檢測范圍：
創(chuàng)新藥物毒理檢測、仿制藥毒理檢測、中藥毒理檢測、生物制品毒理檢測、小分子藥物毒理檢測、多肽藥物毒理檢測、抗體藥物毒理檢測、疫苗毒理檢測、外用藥物毒理檢測、基因藥物毒理檢測
檢測周期與費(fèi)用：
到樣后7-10個工作日（可加急），具體費(fèi)用根據(jù)檢測項(xiàng)目及樣本類型與技術(shù)人員對接確定
檢測流程：
1、溝通檢測需求
2、寄送或上門采集樣本
3、樣本接收與登記
4、毒理實(shí)驗(yàn)檢測分析
5、數(shù)據(jù)整理與報(bào)告編制
6、報(bào)告審核與出具
核心業(yè)務(wù)：
服務(wù)范圍覆蓋材料、化工、環(huán)境、食品、農(nóng)產(chǎn)品、生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、半導(dǎo)體、新能源、電子電器、化妝品、消毒產(chǎn)品、建筑材料等領(lǐng)域，可依據(jù)GB、ISO等國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)開展全項(xiàng)檢測。直屬司法鑒定所業(yè)務(wù)范圍涵蓋微量物證鑒定、法醫(yī)毒物鑒定，并拓展產(chǎn)品質(zhì)量鑒定、火災(zāi)鑒定、建筑工程鑒定、價值評估、保險公估、特種設(shè)備檢測、安全事故鑒定、危險性評估、環(huán)境與有毒有害物質(zhì)檢測、汽車同質(zhì)件認(rèn)證等領(lǐng)域。
關(guān)于清析：
總部位于北京，在上海、廣州、深圳、合肥、南京、成都、武漢、杭州、天津、濟(jì)南、鄭州、西安、沈陽等地區(qū)設(shè)立29家分院，服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國。實(shí)驗(yàn)及辦公場地總面積逾20000平方米，每年出具檢測報(bào)告超過20000份，累計(jì)為公檢法單位、高?？蒲性核?、世界500強(qiáng)企業(yè)及跨國公司等超過45000家客戶提供技術(shù)服務(wù)。
技術(shù)服務(wù)：
清析研究院擁有超過500名專業(yè)技術(shù)人員，其中碩士、博士學(xué)歷人員占比超過80%。依托中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)等高校的研究生實(shí)習(xí)基地及博士后智庫科研創(chuàng)新基地，持續(xù)引進(jìn)和培養(yǎng)技術(shù)人才。檢測人員均持證上崗，檢測工作嚴(yán)格執(zhí)行國家、行業(yè)及國際相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。嚴(yán)格遵循檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)規(guī)范，恪守職業(yè)道德，不兼任可能影響?yīng)毩⑴袛嗟穆殑?wù)，不參與任何有損公正性的關(guān)聯(lián)業(yè)務(wù)。提供上門采樣、加急檢測、非標(biāo)方法開發(fā)與驗(yàn)證等服務(wù)，滿足客戶多樣化需求。自覺接受市場監(jiān)督管理部門、客戶及社會各界的監(jiān)督，對客戶咨詢與投訴及時響應(yīng)、答復(fù)并處理。
檢測標(biāo)準(zhǔn)參考：
1、GB 15193食品安全性毒理學(xué)評價程序
2、GB/T 16886醫(yī)療器械生物學(xué)評價
3、YY/T 0127口腔材料生物學(xué)評價
4、GB/T 21604化學(xué)品急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)
檢測項(xiàng)目：
急性毒性試驗(yàn)、長期毒性試驗(yàn)、遺傳毒性試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)、致癌性試驗(yàn)、局部刺激性試驗(yàn)、過敏性試驗(yàn)、溶血性試驗(yàn)、藥物代謝動力學(xué)試驗(yàn)、毒代動力學(xué)試驗(yàn)、神經(jīng)毒性試驗(yàn)、肝毒性試驗(yàn)、腎毒性試驗(yàn)、免疫毒性試驗(yàn)、皮膚刺激性試驗(yàn)