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服務(wù)內(nèi)容
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
服務(wù)地區(qū)
北京
品牌
優(yōu)異幫

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線上銷售醫(yī)療器械例如入駐淘寶、抖音、拼多多、京東、美團(tuán)、餓了么等,都必須先辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證,這是確保網(wǎng)店合規(guī)經(jīng)營(yíng)的關(guān)鍵步驟


醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案實(shí)施依據(jù)


根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》規(guī)定:


第七條從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)應(yīng)當(dāng)是依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營(yíng)許可或者辦理備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)。法律法規(guī)規(guī)定不需要辦理許可或者備案的除外。


第八條從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),應(yīng)當(dāng)填寫醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表,將企業(yè)名稱、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序名、網(wǎng)站域名、網(wǎng)站IP地址、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證或者非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案編號(hào)、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證件或者備案憑證編號(hào)等信息事先向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案。相關(guān)信息發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)變更備案。


第九條從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),應(yīng)當(dāng)通過自建網(wǎng)站或者醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)。


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法定代表人
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注冊(cè)資本
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經(jīng)營(yíng)范圍

一般項(xiàng)目:企業(yè)管理咨詢;企業(yè)形象策劃;會(huì)議及展覽服務(wù);技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;企業(yè)管理;因私出入境中介服務(wù);廣告設(shè)計(jì)、代理;廣告發(fā)布;市場(chǎng)調(diào)查(不含涉外調(diào)查);市場(chǎng)主體登記注冊(cè)代理;商務(wù)代理代辦服務(wù)。(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))(不得從事國(guó)家和本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。)

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