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藥品經(jīng)營(yíng)許可證是指在中華人民共和國(guó)境內(nèi),從事藥品批發(fā)、零售等經(jīng)營(yíng)活動(dòng),經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)后頒發(fā)的合法經(jīng)營(yíng)憑證,有效期為五年 。辦理?xiàng)l件 具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員 具有與經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施及衛(wèi)生環(huán)境(部分地區(qū)要求面積不少于 30平方米) 具有與經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員 具有保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度 企業(yè)法人資格,營(yíng)業(yè)執(zhí)照需包含相關(guān)經(jīng)營(yíng)類目辦理流程與材料 主要步驟 準(zhǔn)備申請(qǐng)材料并提交(網(wǎng)上申報(bào)或現(xiàn)場(chǎng)提交) 藥監(jiān)部門進(jìn)行形式審查(不齊全材料 5 個(gè)工作日內(nèi)告知補(bǔ)正)現(xiàn)場(chǎng)核查(符合要求者 10 個(gè)工作日內(nèi)完成) 審批決定(20 個(gè)工作日內(nèi)作出,特殊情況可延長(zhǎng) 10 個(gè)工作日) 核心材料藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表 企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件 企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷及職稱證明經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)的房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議及平面圖 質(zhì)量管理制度文件、計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)說(shuō)明