透皮吸收測(cè)試機(jī)構(gòu)是針對(duì)各類經(jīng)皮給藥制劑、外用藥品、護(hù)膚化妝品、外用保健品等產(chǎn)品，評(píng)估其有效成分經(jīng)皮膚滲透進(jìn)入體循環(huán)的速率、累積量及生物利用度的專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)。核心通過標(biāo)準(zhǔn)化試驗(yàn)方法與精密分析儀器，模擬產(chǎn)品在人體皮膚接觸后的滲透場景，精準(zhǔn)判定其透皮吸收的有效性、安全性及合規(guī)性，確保產(chǎn)品使用過程中發(fā)揮預(yù)期功效且不對(duì)人體皮膚及健康造成潛在風(fēng)險(xiǎn)，符合藥品監(jiān)管、化妝品規(guī)范的要求。透皮吸收是外用產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)藥效或護(hù)膚功效的關(guān)鍵途徑，其測(cè)試結(jié)果是產(chǎn)品研發(fā)優(yōu)化、質(zhì)量控制、市場準(zhǔn)入的核心依據(jù)，廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥企業(yè)外用制劑研發(fā)、化妝品品牌功效驗(yàn)證、監(jiān)管部門抽檢等領(lǐng)域。該機(jī)構(gòu)覆蓋產(chǎn)品研發(fā)、樣品制備、試驗(yàn)實(shí)施、報(bào)告出具全流程，既能驗(yàn)證產(chǎn)品透皮性能，也能為產(chǎn)品配方調(diào)整、原料篩選提供科學(xué)支撐，是保障外用產(chǎn)品功效與安全的重要技術(shù)載體。
檢測(cè)項(xiàng)目：
皮膚滲透速率、藥物透皮累積量、透皮滯后時(shí)間、皮膚滯留量、藥物經(jīng)皮吸收度、皮膚屏障完整性、有效成分透過率、促滲劑作用效果、皮膚刺激性關(guān)聯(lián)指標(biāo)、體循環(huán)藥物暴露量、角質(zhì)層穿透量、代謝產(chǎn)物透過量
復(fù)達(dá)檢測(cè)優(yōu)勢(shì)：
復(fù)達(dá)檢測(cè)集團(tuán)是全國大型第三方檢測(cè)集團(tuán)，總部位于上海，建有100萬+條譜圖數(shù)據(jù)庫，服務(wù)超10萬+客戶。擁有CMA/CNAS資質(zhì)，通過質(zhì)量管理體系認(rèn)證，有10000平標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室、500余臺(tái)套儀器，700余人專業(yè)團(tuán)隊(duì)中90%以上為985/211碩博。秉持“科學(xué)客觀、獨(dú)立公正、誠實(shí)守信、合作共贏”的核心價(jià)值觀，主打“檢測(cè)+咨詢+方案”一體化定制服務(wù)。
檢測(cè)流程：
1. 客戶提交測(cè)試樣品及需求文件，明確產(chǎn)品類型、測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)與判定要求
2. 樣品完成外觀核查、性狀確認(rèn)等預(yù)篩選，剔除不符合要求的樣品
3. 選取匹配的試驗(yàn)皮膚模型，搭建透皮吸收試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)化裝置
4. 按預(yù)設(shè)時(shí)間梯度采集接收液，采用精密儀器分析有效成分含量
5. 整理試驗(yàn)數(shù)據(jù)并結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)完成結(jié)果判定，出具正式測(cè)試報(bào)告
檢測(cè)范圍：
外用透皮貼劑、外用乳膏劑、外用凝膠劑、外用噴霧劑、護(hù)膚精華液、防曬產(chǎn)品、藥用透皮制劑、外用軟膏劑、護(hù)膚乳液、外用酊劑
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)參考：
1、GB/T 27728-2011 化妝品經(jīng)皮吸收試驗(yàn)方法
2、中國藥典四部 0931 透皮吸收測(cè)定法
3、YY/T 0681.10-2010 醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第10部分：透濕性包裝材料透濕性試驗(yàn)
4、QB/T 2660-2004 化妝水
5、GB 15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
6、GB/T 2 化妝品防曬效果試驗(yàn)方法
7、YY 0001-2008 醫(yī)用高分子制品通用技術(shù)要求