藥品包裝阻隔性檢測（水汽、氧氣透過測試） 水蒸氣透過率 氧氣透過率測試 OTR-國產(chǎn)精品久綜合|亞洲國產(chǎn)a?v系列精品
- 報價
- 請來電詢價
- 全國服務(wù)熱線
- 15655152679
- 微信號
- 15655152679
- 周期
- 2-7個工作日
- 報告資質(zhì)
- CMA、CNAS
- 范圍
- 全國可接
水蒸氣透過率測試 WVTR（水汽阻隔）
氧氣透過率測試 OTR（氧氣阻隔）行業(yè)統(tǒng)稱：包裝阻隔性能檢測 /阻氧阻濕檢測適用于藥包材：硬片、膜材、復(fù)合膜、鋁箔、藥用袋、泡罩包裝、軟管、輸液膜等
PVC 硬片、PVC/PVDC 復(fù)合硬片、PA/PE、鋁塑復(fù)合膜
藥用鋁箔、冷沖鋁（OPA/AL/PVC）
藥用復(fù)合膜袋、無菌包裝、栓劑膜、滴眼劑包裝
注射劑膜、藥用低密度聚乙烯膜 / 袋
GB/T 1038-2017《塑料薄膜和薄片 氣體透過性試驗(yàn)方法 壓差法》
YBB 0008-2003《氣體透過量測定法》（藥包材標(biāo)準(zhǔn)）
GB/T 1037-2021《塑料薄膜和薄片水蒸氣透過率的測定 杯式法》
YBB 0009-2003《水蒸氣透過量測定法》（國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)）
藥品申報、注冊檢驗(yàn)優(yōu)先執(zhí)行 YBB 藥包材標(biāo)準(zhǔn)
① 壓差法（國標(biāo) / YBB通用）樣品分隔高低壓腔，一側(cè)充氧氣，檢測低壓側(cè)氧氣濃度變化；適用：塑料膜、復(fù)合膜、硬片、不含致密金屬箔樣品；②等壓法（庫侖傳感器法）多用于低阻隔超高阻氧材料（高阻隔 PVDC、鋁塑復(fù)合膜）。
① 杯式稱重法（仲裁方法，YBB 標(biāo)準(zhǔn)方法）透濕杯干燥劑，恒溫恒濕環(huán)境，定期稱量增重計算水汽透過；②紅外傳感器法（快速儀器法），常作為工廠內(nèi)控，注冊送檢多用杯式法。
常規(guī)條件 A：溫度 40℃，相對濕度 90% RH（常用藥包考核條件）備選：23℃/85% RH、38℃/90% RH
常規(guī)：23℃、常壓；部分穩(wěn)定性模擬采用 38℃高溫測試
阻氧（OTR）防止藥物氧化降解：維生素、抗生素、中成藥、油脂類制劑易氧化變色、有效成分下降。
阻濕（WVTR）防潮，避免片劑、膠囊吸潮崩解、含量降低、霉菌滋生；吸濕性原料藥重點(diǎn)管控。
高阻隔等級參考：
普通 PVC：阻氧、阻濕差；
PVC/PVDC、冷成型鋁鋁泡罩：高阻氧高阻濕，適合高敏感藥品。
? 藥包材供應(yīng)商入廠質(zhì)控? 藥品穩(wěn)定性研究配套試驗(yàn)? 藥包材注冊申報、CDE 資料提交? 藥企 GMP內(nèi)審、現(xiàn)場核查資料
樣品尺寸：膜材 ≥150mm×150mm；提供平整無褶皺、無劃痕試樣
避免接觸油污、指紋，不要高溫彎折
注明材質(zhì)結(jié)構(gòu)（如 PVC/60g PVDC、OPA/AL/PVC）、要求執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)溫濕度條件
為華檢測中心，全國28家分所實(shí)驗(yàn)室，安徽為華檢測技術(shù)有限公司擁有專業(yè)檢測資質(zhì)，有食品檢測、環(huán)境檢測、輕工檢測、金屬檢測、高分子材料檢測、醫(yī)療器械檢測、計量校準(zhǔn)等全品類實(shí)驗(yàn)室，您將獲得專業(yè)、靠譜、高效的服務(wù)。詳情咨詢檢測工程師。
藥品包裝檢測 , 阻隔性測試 , 檢測 , 檢測機(jī)構(gòu)
檢驗(yàn)檢測服務(wù)，認(rèn)證服務(wù)，接受司法機(jī)構(gòu)委托開展專業(yè)鑒定服務(wù)，金屬礦石檢測，材料檢測，產(chǎn)品檢測，成分元素分析，混凝土檢測，板材檢測，鋼筋檢測，精細(xì)化工檢測，環(huán)境檢測，建筑工程檢測驗(yàn)收，建材檢測，醫(yī)療器械檢測，室內(nèi)環(huán)境檢測:安全生產(chǎn)檢驗(yàn)檢測:民用航空油料檢測服務(wù)；環(huán)境保護(hù)監(jiān)測:計量技術(shù)服務(wù); 進(jìn)出口商品檢驗(yàn)鑒定:服裝、服飾檢
許可項目：檢驗(yàn)檢測服務(wù)；認(rèn)證服務(wù)；接受司法機(jī)構(gòu)委托開展專業(yè)鑒定服務(wù)；農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測；建設(shè)工程質(zhì)量檢測；雷電防護(hù)裝置檢測；室內(nèi)環(huán)境檢測；安全生產(chǎn)檢驗(yàn)檢測；民用航空油料檢測服務(wù)（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項目：環(huán)境保護(hù)監(jiān)測；計量技術(shù)服務(wù)；進(jìn)出口商品檢驗(yàn)鑒定；服裝、服飾檢驗(yàn)、整理服務(wù)
為華檢測集團(tuán)是一家專業(yè)的第三方檢測公司，是以科研檢測為主的科學(xué)技術(shù)研究機(jī)構(gòu)，我們竭誠為您提供一站式科研、測試、檢驗(yàn)、分析及技術(shù)服務(wù)。堅持以市場需求為導(dǎo)向，滿足用戶在研發(fā)創(chuàng)新、質(zhì)量升級、節(jié)能減排、工藝改善等多層面的個性化綜合性科技服務(wù)需求。為華檢測設(shè)有材料實(shí)驗(yàn)室、生物實(shí)驗(yàn)室、化學(xué)實(shí)驗(yàn)室、能源實(shí)驗(yàn)室、物理實(shí)驗(yàn)室、微生物實(shí)驗(yàn)室、電光學(xué)實(shí)驗(yàn)室等，能夠?qū)z測樣品進(jìn)行全面檢測。業(yè)務(wù)范圍覆蓋環(huán)境、食品保健品、醫(yī)療器械、金屬礦石、精細(xì)化工、建筑材料等多...