一、CE 主流指令 / 法規(guī)（按行業(yè)分類，2026 現(xiàn)行有效）

CE 不是單一證書，產(chǎn)品對應什么法規(guī)，就要滿足對應指令，帶電/ 機械類常需多指令組合。

（一）電子電氣（外貿(mào)Zui常用）

1. LVD 低電壓指令 2014/35/EU適用：AC 50V~1000V / DC 75V~1500V電器（家電、電源、燈具、適配器、工控電源）；管控觸電、過熱、絕緣安全。

2. EMC 電磁兼容 2014/30/EU所有帶電設備強制；管控對外干擾 EMI、自身抗干擾EMS（電機、控制器、小家電、IT 設備）。

3. RED 無線電設備 2014/53/EU帶藍牙 / WiFi/4G / 射頻遙控器 / 對講機等無線產(chǎn)品，必須 NB公告機構發(fā)證，含射頻、SAR、EMC、LVD 綜合測試。

4. RoHS 2.0 有害物質(zhì) 2011/65/EU電子電氣限制 10項重金屬有害物質(zhì)（鉛、鎘、汞等），海關抽查高頻項。

5. ErP（ESPR）能源相關產(chǎn)品電源、燈具、空調(diào)、電機、充電器，管控能效、待機功耗、環(huán)保設計。

6. 歐盟電池法規(guī) BattRE內(nèi)置 / 外置鋰電池、儲能電池，強制碳足跡、回收、有害物質(zhì)管控。

（二）機械類 MD 機械法規(guī) 2006/42/EC

適用：機床、空壓機、包裝機、電動工具、機器人、叉車、起重設備；需做風險評估，高風險機械必須NB 機構審核發(fā)證。

（三）壓力 & 防爆

1. PED 壓力設備 2014/66/EU：鍋爐、儲氣罐、高壓管道、閥門

2. ATEX 防爆指令 2014/34/EU：易燃易爆環(huán)境電機、傳感器、控制柜

3. SPVD 簡單壓力容器、TPED 運輸壓力罐、燃氣器具 GAR

（四）防護 & 醫(yī)療

1. PPE 個人防護法規(guī) 2016/425：口罩、安全帽、防護服、勞保手套，分 I/II/III 類，III 類必須 NB發(fā)證

2. MDR 醫(yī)療器械法規(guī) 2017/745：醫(yī)用設備、血糖儀、監(jiān)護儀；IVDR 體外診斷試劑

3. 主動植入器械（心臟起搏器等）專項指令

（五）消費品 / 玩具

TOYS 玩具指令 2009/48/EC：14 歲以下兒童玩具，物理、化學、電氣安全全項測試。

（六）建材、船舶、電梯、測量儀器

簡易匹配舉例

通用總流程（簡化版）

1. 產(chǎn)品信息評估 → 匹配 CE 指令與標準

2. 簽訂檢測合同、支付款項

3. 準備資料 + 寄送樣機

4. 實驗室測試，不合格整改重測

5. 整理技術文件 TCF

6. 如需 NB：機構審核發(fā)證

7. 辦理歐盟授權代表

8. 出具 DoC 符合性聲明

9. 產(chǎn)品印刷 CE 標識，資料存檔，出貨歐盟

關鍵補充注意事項

1. DoC 才是清關核心：實驗室測試報告、NB 證書僅為支撐文件，海關主要核查符合性聲明 + 歐代信息；

2. 歐代不可缺少：中國大陸工廠無歐盟本土地址，無歐代會被扣貨、罰款；

3. CE 標識規(guī)范：高度≥5mm，清晰不易磨損；NB 發(fā)證產(chǎn)品 CE 后必須加 4 位公告機構編號；

4. 技術文件長期留存：歐盟市場監(jiān)督機構可隨時調(diào)取，丟失會處罰；

5. 產(chǎn)品改版（電路、結構、核心元器件）必須重新評估、補測試 / 更新證書。

我司專業(yè)辦理：LVD、EMC、RED、MD、MDR、CPR、ROHS、REACH、ATEX-A、PED-A、LIFT、PPE-1類、GPSR、SIL、TOY、GAR、RCD、MED等等，也可以出NB證書