定妝噴霧（Setting Spray）屬噴霧類化妝品，出口歐盟市場時在CPNP（Cosmetic ProductNotification Portal，化妝品通報系統(tǒng)）中的分類選擇及合規(guī)要求與普通液體化妝品存在顯著差異。

CPNP通報分類

定妝噴霧在CPNP中應(yīng)選擇：

- Level 1: Facial make-up products（面部彩妝產(chǎn)品）

- Level 2: Other face make-up products（其他面部彩妝產(chǎn)品）

- 特殊標(biāo)注: Spray/aerosol form（噴霧/氣霧劑形式）

噴霧類產(chǎn)品特殊合規(guī)要求表

合規(guī)項目：氣霧劑法規(guī)；具體要求：若使用壓縮氣體霧化輔助體系，須符合Aerosol DispensersDirective（75/324/EEC，氣霧劑指令）；

適用法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)：75/324/EEC

合規(guī)項目：吸入毒性評估（InhalationToxicity）；具體要求：CPSR中必須評估噴霧液滴/顆粒的可吸入劑量，MoS須基于吸入+經(jīng)皮暴露疊加；

適用法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)：SCCS Notes of Guidance 12th

合規(guī)項目：粒徑分布（Droplet SizeDistribution）；具體要求：中位粒徑Dv(50)≥10μm，避免細(xì)顆粒深度入肺；

適用法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)：安全評估師行業(yè)慣例

合規(guī)項目：易燃性（Flammability）；具體要求：含乙醇等易燃溶劑的噴霧須標(biāo)注易燃警示，按CLP法規(guī)分類；適用法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)：EUCLP (EC) No 1272/2008

合規(guī)項目：閥門兼容性（Valve Compatibility）；

具體要求：配方與噴霧閥門/泵頭材料須做相容性測試；適用法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)：企業(yè)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)

CPSR中噴霧特殊評估項

1. 吸入暴露評估（Inhalation ExposureAssessment）：假設(shè)全部噴出量被吸入的壞情景，計算全身暴露劑量（SED）。

2. 液滴粒徑測試（Droplet Size Measurement）：使用激光衍射儀（LaserDiffraction）測定噴霧粒徑，確保細(xì)顆粒比例低于安全閾值。

3. 霧化輔助體系安全性（PropellantSafety）：液化石油氣（LPG）、二甲醚（DME）等霧化輔助體系需做殘留及雜質(zhì)檢測。

要點總結(jié)：

1. CPNP通報時須標(biāo)注噴霧/氣霧劑形式，不可僅按「面部彩妝」大類處理；

2. 吸入毒性評估是噴霧類產(chǎn)品CPSR的強制內(nèi)容，不可省略；

3. 中位粒徑Dv(50)≥10μm，細(xì)顆粒高比率增加安全風(fēng)險；

4. 含乙醇等易燃溶劑的配方須按CLP法規(guī)做易燃分類及警示標(biāo)注；

5. 使用壓力容器的產(chǎn)品須額外符合75/324/EEC氣霧劑指令要求。