化妝品CPNP（Cosmetic Products NotificationPortal，化妝品通報門戶）通報與REACH（Registration, Evaluation, Authorisation andRestriction of Chemicals，化學品注冊、評估、授權和限制）法規(guī)是歐盟化學品和化妝品監(jiān)管體系中的兩大支柱。

二者既相互獨立又深度交叉，理解其關系對化妝品企業(yè)的合規(guī)管理至關重要。

化妝品產(chǎn)品在上市前需通過CPNP完成通報，而化妝品中所含的化學物質(zhì)同時受到REACH法規(guī)的約束。

EC No 1223/2009與REACH法規(guī)EC No 1907/2006之間存在明確的銜接機制：

合規(guī)維度：CPNP通報要求；REACH法規(guī)要求；交叉協(xié)同機制

物質(zhì)注冊 SubstanceRegistration：無需單獨注冊；年產(chǎn)量/進口量≥1噸需注冊；化妝品原料如達噸位閾值需REACH注冊 安全評估Safety Assessment；CPSR化妝品安全報告；CSR化學品安全報告；二者評估框架不同但數(shù)據(jù)可互認CMR物質(zhì)管理；Annex II-VI禁用/限用清單；Annex XVII限制清單 + SVHC候選清單；雙重審查，從嚴執(zhí)行SDS安全數(shù)據(jù)表 Safety DataSheet；非強制性（成品免SDS）；危險物質(zhì)/混合物強制提供；原料供應商需向下游提供eSDS 納米材料Nanomaterials；Article 16專項通報；需在注冊卷宗中明確標識；納米材料需滿足兩份合規(guī)義務 通報義務Notification；CPNP上市前通報；物質(zhì)注冊和授權申請；獨立流程，需分別履行

在實際合規(guī)操作中，化妝品企業(yè)需要關注REACH對化妝品原料的影響主要體現(xiàn)在以下幾個方面：

影響領域：合規(guī)要求；相關法規(guī)條款；操作建議

SVHC高關注物質(zhì) Substances of Very HighConcern：化妝品中SVHC含量>0.1%需通報；REACH Article 33,59；定期核查ECHA候選清單更新 授權物質(zhì) Authorisation Substances；列入AnnexXIV的物質(zhì)需授權使用；REACH Title VII；確認原料供應商授權狀態(tài) 限制物質(zhì) RestrictedSubstances；遵守Annex XVII限制條件；REACH Title VIII；對照限制清單逐項審查配方 香料過敏原Fragrance Allergens；標簽聲明義務；EU 2023/1545修訂案；超過閾值需在產(chǎn)品標簽列明 內(nèi)分泌干擾物Endocrine Disruptors；歸入SVHC進行管理；REACH Article57(f)；持續(xù)關注ECHA評估動態(tài)

值得注意的是，化妝品成品的CPNP通報REACH注冊義務。如果化妝品企業(yè)也是原料的生產(chǎn)商或進口商，則必須同時滿足REACH注冊要求。

此外，化妝品中使用的防腐劑、著色劑和UV吸收劑等特定功能物質(zhì)，雖然在化妝品法規(guī)下已有專門管控，但如果這些物質(zhì)的用途超出化妝品范疇，仍需在REACH框架下履行相應的注冊或授權義務。

對于出口歐盟的化妝品企業(yè)，建議建立一體化的合規(guī)管理體系，同時跟蹤ECHA（European ChemicalsAgency，歐洲化學品管理局）和歐盟委員會的法規(guī)動態(tài)，確保CPNP通報和REACH合規(guī)的無縫銜接。

要點總結