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SCPN通報(bào)后產(chǎn)品信息變更需要更新嗎?英國(guó)通報(bào)維護(hù)要求-國(guó)產(chǎn)農(nóng)村婦女精品一二區(qū)_強(qiáng)壯的公次次弄得我高潮韓國(guó)電影メイリン モデルコレクション メイ

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英國(guó)SCPN(Submit Cosmetic ProductNotification,提交化妝品通報(bào))系統(tǒng)完成初次通報(bào)后,產(chǎn)品信息并非一成不變。

根據(jù)《The Cosmetic Products Enforcement Regulations2013》(2013年化妝品產(chǎn)品執(zhí)法法規(guī))及OPSS(Office for Product Safety andStandards,產(chǎn)品安全與標(biāo)準(zhǔn)辦公室)的監(jiān)管要求,責(zé)任人RP(ResponsiblePerson,責(zé)任人)有義務(wù)在產(chǎn)品生命周期內(nèi)持續(xù)維護(hù)SCPN通報(bào)信息的準(zhǔn)確性和時(shí)效性。

產(chǎn)品信息變更的管理要求按變更類型分級(jí)管理

變更類型:是否需要更新SCPN;更新時(shí)間要求;變更影響評(píng)估

配方成分變更 Formula Change:必須更新;變更后立即或上市前;可能觸發(fā)重新安全評(píng)估產(chǎn)品名稱/品牌變更 Product Name/Brand;必須更新;變更后30日內(nèi);需確保標(biāo)簽一致性 責(zé)任人信息變更 RPInformation Change;必須在SCPN中更新;變更后30日內(nèi);涉及地址、聯(lián)系方式等核心信息 產(chǎn)品標(biāo)簽變更 LabelChange;必須更新;新標(biāo)簽上市前;需與SCPN信息一致 生產(chǎn)地址變更 Manufacturing SiteChange;建議更新;變更后及時(shí)更新;影響PIF和可追溯性 產(chǎn)品停售/退出市場(chǎng) ProductDiscontinuation;建議標(biāo)注;確認(rèn)停售后;避免產(chǎn)生不合規(guī)記錄 包裝規(guī)格變更(同配方)Package SizeChange;無需重復(fù)通報(bào);N/A;配方未變則無需操作

SCPN通報(bào)維護(hù)分為以下重點(diǎn)管理場(chǎng)景

維護(hù)場(chǎng)景  操作要求  關(guān)鍵注意事項(xiàng)

常規(guī)信息更新:通過SCPN在線系統(tǒng)修改并重新提交;保留修改記錄和提交確認(rèn)回執(zhí)配方微調(diào);成分增加、刪除或比例調(diào)整均需更新;需重新開展CPSR安全評(píng)估原料供應(yīng)商更換;如原料規(guī)格和純度不變,可能無需更新通報(bào);需確認(rèn)新供應(yīng)商原料滿足同等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)CMR物質(zhì)狀態(tài)變更;CMR物質(zhì)被重新分類后需立即審查;涉及禁用或限用的需立即更新并調(diào)整配方法規(guī)更新觸發(fā)的變更;新增限用物質(zhì)或調(diào)整限值后的配方適配;需在規(guī)定過渡期內(nèi)完成調(diào)整和通報(bào)更新標(biāo)簽合規(guī)更新;致敏原、成分表、使用說明等更新;標(biāo)簽變更必須與SCPN信息同步

特別需要關(guān)注的是納米材料Nanomaterials的專項(xiàng)維護(hù)要求。英國(guó)化妝品法規(guī)對(duì)納米材料設(shè)有額外的通報(bào)和維護(hù)義務(wù):

納米材料維護(hù)項(xiàng)  要求說明  操作時(shí)限

首次通報(bào):含納米材料的產(chǎn)品需專項(xiàng)標(biāo)識(shí);上市前納米材料信息變更;粒徑分布、表面特性等變更需更新;變更后立即 安全性數(shù)據(jù)更新;新的納米安全研究結(jié)果應(yīng)及時(shí)納入;獲知后60日內(nèi)納米材料停用;配方中移除納米材料需更新通報(bào);變更后30日內(nèi)

SCPN系統(tǒng)在維護(hù)管理方面的一個(gè)重要功能是產(chǎn)品狀態(tài)的更新記錄。

責(zé)任人應(yīng)當(dāng)建立內(nèi)部的產(chǎn)品信息變更管理SOP(Standard OperatingProcedure,標(biāo)準(zhǔn)操作程序),明確變更觸發(fā)條件、審批流程和系統(tǒng)更新責(zé)任人,確保每一個(gè)變更都能在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成SCPN更新操作。

未能及時(shí)更新SCPN通報(bào)信息可能導(dǎo)致法規(guī)不合規(guī),面臨OPSS的執(zhí)法行動(dòng),包括產(chǎn)品下架、市場(chǎng)禁售、行政處罰乃至刑事責(zé)任。

因此,建議企業(yè)設(shè)立定期的產(chǎn)品信息核查機(jī)制,每季度至少進(jìn)行一次SCPN通報(bào)信息與實(shí)際生產(chǎn)/銷售狀態(tài)的對(duì)賬審查。

要點(diǎn)總結(jié)

  • 配方成分、產(chǎn)品名稱/品牌、責(zé)任人信息、產(chǎn)品標(biāo)簽等核心信息變更必須在SCPN中更新,時(shí)限為30日內(nèi)或上市前

  • 配方變更需同步更新CPSR安全評(píng)估報(bào)告,確保安全評(píng)估結(jié)論覆蓋新配方

  • 含納米材料的產(chǎn)品有額外的專項(xiàng)維護(hù)義務(wù),包括粒徑變化、新安全數(shù)據(jù)和材料停用等場(chǎng)景

  • 未能及時(shí)更新SCPN信息可能面臨OPSS的執(zhí)法行動(dòng),包括產(chǎn)品下架和行政處罰

  • 建議建立內(nèi)部變更管理SOP和季度對(duì)賬審查機(jī)制,確保SCPN通報(bào)信息持續(xù)有效合規(guī)

  • 更新時(shí)間
    黃金會(huì)員
    第4年
    統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
    91440300MA5HCHC34P
    成立日期
    2022年06月10日
    法定代表人
    賓賽
    注冊(cè)資本
    500

    主營(yíng)產(chǎn)品

    專注全球產(chǎn)品認(rèn)證與市場(chǎng)準(zhǔn)入服務(wù),覆蓋歐美、亞洲及中東等出口市場(chǎng),提供全球產(chǎn)品認(rèn)證、檢測(cè)及市場(chǎng)準(zhǔn)入服務(wù),助力企業(yè)合規(guī)出口。

    經(jīng)營(yíng)范圍

    全球產(chǎn)品認(rèn)證與檢測(cè)服務(wù):歐美認(rèn)證服務(wù)、亞洲認(rèn)證服務(wù)、中東認(rèn)證服務(wù)、體系認(rèn)證及技術(shù)文件編制服務(wù)。

    公司簡(jiǎn)介

    一站式進(jìn)出口檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)咨詢熱線: 15307552806 (賓經(jīng)理)(微信同號(hào))企業(yè)郵箱: [email protected]公司地址:廣東深圳市坪山區(qū)光科三路8號(hào)毅能達(dá)大廈辦公1號(hào)樓705座機(jī): 400-8080-621產(chǎn)品檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)范圍:1.歐盟認(rèn)證:CE認(rèn)證 、ROHS認(rèn)證、 REACH認(rèn)證、 英國(guó)UKCA認(rèn)證、 化妝品CPNP認(rèn)證/英國(guó)化妝品SCPN認(rèn)證 、化妝品CPSR安全認(rèn)證 、玩具EN71檢測(cè)、 LFGB認(rèn)證...

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